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全部临床决策临床指南说明书

原发性干燥综合征
贝利尤单抗贝利尤单抗可抑制 B 细胞（包括自体反应性 B 细胞）的存活，抑制 B 细胞分化为产免疫球蛋白浆细胞[62]。用法用量：注射剂/静脉滴注、皮下注射。无相关疾病的推荐剂量，可参考用于系统性红斑狼疮剂量，静脉注射：成人 10 mg/kg，前 3 次每 2 周给药一次，随后每 4 周给药一次，持续评估患者的病情。本品用于静脉给药前必须复溶和稀释，输液时间至少 1 小时[62]；国外可皮下注射：200 m
系统性红斑狼疮
贝利尤单抗（Belimumab）贝利尤单抗是 Blys 特异性抑制剂，是迄今为止第 1 个被美国食品与药品管理局正式批准治疗 SLE 的生物制剂，用于治疗活动性、自身抗体阳性，且正在接受标准方案（包括激素、抗疟药、免疫抑制剂和非甾体抗炎药）的 SLE 患者。与安慰剂相比，52 周时 Belimumab 组 SLE 反应指数改善率显著升高，SLEDAI 至少减少 4 分，BILAG 量表评估无 A 类评分或
系统性红斑狼疮（儿童）
贝利尤单抗（Belimumab）可降低严重复发风险和激素用量，提高临床缓解率，延缓器官损伤。活动期患者尽早加用贝利尤单抗可能会改善预后。根据 PLUTO 研究（一项应用贝利尤单抗治疗儿童狼疮的随机，双盲，安慰剂试验）结果[59]，该药物在儿童狼疮的长期治疗中安全有效。贝利尤单抗作为Ⅲ型，Ⅳ型 LN 诱导期常规治疗[32]；在常规治疗基础上加用贝利尤单抗可提高 LN 诱导缓解的成功率，减少复发，延缓肾功能恶化
狼疮肾炎
贝利尤单抗对于反复肾病发作或进展为肾衰竭的高风险患者，可以考虑贝利尤单抗联合糖皮质激素和 MPAA 或减量环磷酰胺的三重免疫抑制方案。在 BLISS-LN 试验中，与接受安慰剂的患者相比，接受贝利尤单抗治疗的患者明显有更多的患者达到主要有效肾脏反应率（43% vs. 32%；OR 1.60；P=0.03）[81]。次要终点包括完全肾脏反应和肾脏事件或死亡的风险，也显示贝利尤单抗组较优，贝利尤单抗治疗未增加不
重症肌无力
贝利尤单抗（Belimumab）作用机制以 BLyS 为靶点的人源化 IgG1-λ 单克隆抗体，BLyS 在 B 细胞激活、成熟及存活中发挥关键作用。Belimumab 能够清除所有的浆细胞、激活 B 细胞及天然 B 细胞，但不能清除记忆 B 细胞。一项观察 Belimumab 在 AChR-MG 或 MuSK-MG 有效性的二期、随机双盲安慰剂对照研究结果显示，接受 Belimumab 治疗组在 12~2
抗中性粒细胞胞浆抗体相关性血管炎（儿童）
贝利尤单抗（belimumab，BEL）：在一项 III 期多中心随机双盲试验中研究了 BEL，该试验评估了其与 AZA 联合用药在 GPA 和 MPA 中维持缓解的作用（BREVAS：NCT 01663623）。在 BREVAS 试验中，AZA 维持治疗添加 BEL 并不能降低复发的风险。与安慰剂相比，RTX 诱导的患儿血管炎复发较少[96]。阿巴西普（Abatacept）：是一种融合蛋白共刺激性 T 细
皮肤型红斑狼疮-治疗
MMF 起始剂量为 500 mg，每日 2 次，以后可以根据治疗反应和不良反应调整剂量。贝利尤单抗贝利尤单抗是针对可溶性人 B
系统性红斑狼疮的生育与妊娠管理-治疗
且常规治疗效果不佳时，需与患者及其家属充分沟通后方可考虑应用。目前用于 SLE 治疗的生物靶向药物，包括贝利尤单抗、泰它西普和利