商品名:艾瑞妮 成份:本品活性成份为马来酸吡咯替尼,其化学名称为:(R,E)-N(4-(3-氯-4-(吡啶-2-基甲氧基)苯基氨基)-3-氰基-7-乙氧基喹啉-6-基)-3-(1-甲基吡咯烷基-2-基)-丙烯酰胺马来酸盐 (1 : 2)。
其化学结构式为:
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分子式:C32H31ClN6O3·2C4H4O4
分子...
适应症:本品联合卡培他滨,适用于治疗表皮生长因子受体2 (HER2)阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。使用本品前患者应接受过蒽环类或紫杉类化疗。
正在开展一项吡咯替尼联合曲妥珠单抗加多西他赛对比安慰剂联合曲妥珠单抗加多西他赛治疗HER2阳性的未经过系统...
商品名:高瑞哲 成份:本品活性成份为戈利昔替尼。化学名称:(R)-N-(3-[2-[(3-甲氧基-1-甲基-1H-吡唑-4-基)氨基]嘧啶-4-基}-1H-吲哚-7-基)-2-(4-甲基哌嗪-1-基)丙酰胺半乙酸乙酯合物化学结构式:
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分子式:C25H31N9O2·1/2C4H8O2分子量:533.63辅料:微晶纤维素、羧甲淀粉...
适应症:本品单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)成人患者。基于一项单臂临床试验的客观缓解率和缓解持续时间结果附条件批准上述适应症,本适应症的常规批准将取决于后期确证性随机对照临床试验的结果。
商品名:依达方 成份:活性成份:依沃西单抗(特异结合人血管内皮生长因子-A和程序性死亡蛋白受体-1的人源化双特异性单克隆抗体)辅料:组氨酸、盐酸组氨酸、蔗糖、聚山梨酯80(II)和注射用水
适应症:本品联合培美曲塞和卡铂,用于经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
商品名:赛恺泽 成份:本品的活性成份为泽沃基奥仑赛。泽沃基奥仑赛为表达靶向B细胞表面成熟抗原(BCMA)特异性嵌合抗原受体(CAR)的自体T细胞。
辅料为CART-CPM Ⅱ细胞冻存液(含二甲基亚砜、人血白蛋白)。
适应症:用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。本品为附条件批准上市,更多的有效性和安全性数据待上市后研究提供。
商品名:源瑞达 成份:本品活性成份为表达CD19特异性嵌合抗原受体(CAR)的自体T细胞混悬液。辅料包括:细胞保存液(含7.5%二甲基亚砜)。
适应症:本品适用于成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病。本适应症为附条件批准上市,更多的有效性和安全性数据待上市后研究提供。
商品名:安得卫 成份:活性成份:贝莫苏拜单抗(通过DNA重组技术由表达贝莫苏拜单抗的中国仓鼠卵巢细胞(CHO) 制得的重组抗程序性死亡配体-1人源化lgG1单克隆抗体)。辅料:组氨酸、蔗糖、聚山梨酯...
适应症:本品联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。
商品名:安洛晴 成份:本品活性成份为枸橼酸依奉阿克。化学名称:5-((1R)-1-(2,6-二氯-3-氟苯基)乙氧基)-4'-甲氧基-6'-((2S)-2-甲基哌嗪-1-基)-3,3'-联吡啶-6-胺枸橼酸盐化学结构式:
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分子式:C24H26Cl₂FN5O₂・C6H8O7
分子量:698.53辅料:微晶纤维素、交联羧甲基纤维...
适应症:本品单药适用于未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
商品名:安柏尼 成份:本品活性成份为富马酸安奈克替尼。化学名称:(R)-N-[3-[1-(2,6-二氯-3-氟苯基)乙氧基]-5-[1-(哌啶-4-基)-1H-吡唑-4-基]吡啶-2-基]乙酰胺富马酸盐
化学结构式:
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分...
适应症:非小细胞肺癌(NSCLC)本品适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
商品名:达伯特 成份:本品活性成份为氟泽雷塞。
化学名称:(4aR,8R)-3-丙烯酰基-11-氯-10-(2-氟-6-羟基苯基)-8-(2-异丙基-4-甲基吡啶-3-基)-6-甲基-2,3,4,4a,6,8-六氢-1H-吡嗪并[1’,2’:4,5]吡嗪并[2,3-c][1,8]萘啶-5,7-二酮
化学结构式:
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分子式:C...
适应症:本品适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 上述适应症是基于一项单臂临床试验给予的附条件批准。本适应症的完全批准将取决于计划开展的确证性试验的临床获益。
商品名:高罗华 成份:活性成份:格菲妥单抗格菲妥单抗是一种在中国仓鼠卵巢细胞(CHO)悬浮培养物中表达的重组人源化双特异性(CD20/CD3)抗体。辅料:L-组氨酸、L-组氨酸盐酸盐一水合物、L-甲硫氨酸、D-蔗糖、聚山梨酯20。
适应症:本品单药适用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。基于一项单臂临床试验的完全缓解率和缓解持续时间结果附条件批准上述适应症,本适应症的常规批准将取决于后期确证性随机对照临床试验的结果。