商品名:皓罗华 成份:活性成份:莫妥珠单抗莫妥珠单抗系通过中国仓鼠卵巢(CHO)细胞制备的一种人源化抗CD20/CD3 T细胞依赖性双特异性抗体,为免疫球蛋白(Ig)G1同种型抗体。辅料包括L-组氨...
适应症:本品单药适用于既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。基于一项单臂临床试验的缓解率和缓解持续时间结果附条件批准上述适应症,本适应症的常规批准将取决于后期确证性随机对照临床试验的结果。
商品名:安佑平 成份:活性成份:菲诺利单抗,一种重组抗人程序性死亡受体-1(PD-1)人源化单克隆抗体(IgG4亚型)。
辅料:组氨酸、盐酸精氨酸、氯化钠、聚山梨酯80、盐酸和注射用水。
适应症:头颈部鳞状细胞癌 本品与含铂化疗联合,用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗。 肝细胞癌 本品联合贝伐珠单抗(安贝珠),用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的患者。
商品名:奥壹新 成份:本品活性成份为利厄替尼。化学名称:N-[5-[[5-氯-4-[(萘-2-基)氨基]嘧啶-2-基]氨基]-2-[2-(二甲氨基)乙基]甲基氨基]-4-甲氧基苯基]丙烯酰胺化学结构式:
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分子式:C...
适应症:本品适用于:具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。
商品名:达伯乐 成份:本品活性成份为己二酸他雷替尼。化学名称:3-{4-[(2R)-2-氨基丙氧基]苯基}-N-[(1R)-1-(3-氟苯基)乙基]咪唑并[1,2-b]哒嗪-6-胺单己二酸盐化学结构式:
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分子式:C23H24FN5O·C6H10O4分子量:551.61辅料:甘露醇、预胶化淀粉、低取代羟丙纤维素、胶态二氧化硅、硬...
适应症:本品适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。本适应症基于单臂临床试验结果获得附条件批准。本适应症的完全批准将取决于后续开展的确证性试验的临床获益。
商品名:派舒宁 成份:本品活性成份为塞纳帕利。
化学名称:5-氟-1-(4-氟-3-(4-(嘧啶-2-基)哌嗪-1-羰基)苄基)喹唑啉-2,4(1H,3H)-二酮二水合物
化学结构式:
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分子式:C24H20F2N6O3•2H2O
分子量:514.48
辅料:邻苯二甲酸羟丙甲纤维素酯、微晶纤维素、甘露醇、交联聚维酮、胶态...
适应症:本品适用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
商品名:福可苏 成份:活性成份:经基因修饰的全人源靶向BCMA嵌合抗原受体(CAR)的自体T细胞。辅料成份:复方电解质注射液、人血白蛋白、葡萄糖注射液(10%)、复方氨基酸注射液(18AA-II)、维生...
适应症:用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。本品为附条件批准上市,更多的有效性和安全性数据待上市后研究提供。
商品名:源瑞达 成份:本品活性成份为表达CD19特异性嵌合抗原受体(CAR)的自体T细胞混悬液。辅料包括:细胞保存液(含7.5%二甲基亚砜)。
适应症:本品适用于成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病。本适应症为附条件批准上市,更多的有效性和安全性数据待上市后研究提供。
商品名:安洛晴 成份:本品活性成份为枸橼酸依奉阿克。化学名称:5-((1R)-1-(2,6-二氯-3-氟苯基)乙氧基)-4'-甲氧基-6'-((2S)-2-甲基哌嗪-1-基)-3,3'-联吡啶-6-胺枸橼酸盐化学结构式:
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分子式:C24H26Cl₂FN5O₂・C6H8O7
分子量:698.53辅料:微晶纤维素、交联羧甲基纤维...
适应症:本品单药适用于未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
商品名:安柏尼 成份:本品活性成份为富马酸安奈克替尼。化学名称:(R)-N-[3-[1-(2,6-二氯-3-氟苯基)乙氧基]-5-[1-(哌啶-4-基)-1H-吡唑-4-基]吡啶-2-基]乙酰胺富马酸盐
化学结构式:
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分...
适应症:非小细胞肺癌(NSCLC)本品适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
商品名:恩舒幸 成份:活性成份:恩朗苏拜单抗(重组抗PD-1全人源单克隆抗体)。辅料:组氨酸、稀盐酸、甲硫氨酸、氯化钠(供注射用)、甘露醇、聚山梨酯80(II)。
适应症:适用于既往接受含铂化疗治疗失败的PD-L1表达阳性(CPS≥1)的复发或转移性宫颈癌患者。基于替代终点获得附条件批准上市,暂未获得临床终点数据,有效性和安全性尚待上市后进一步确证。本适应症的完全批准将取决于正在开展的确证性随机对照临床试验能否证实恩朗苏拜单抗治疗临床获益。