厂商:AstraZeneca AB 成分:本品活性成份为奥拉帕利 化学名称:4-[(3-{[4-(环丙基羰基)哌嗪-1-基]羰基}4-氟苯基)甲基]酞嗪-1(2H)-酮 化学结构式: 分子式:C24H23FN4O3 分子量:434.46 辅料:共聚维酮、胶态二氧化硅、甘露醇、硬脂富马酸钠、薄膜包衣预混剂
适应症:上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌●奥拉帕利单药用于携带胚系或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm)的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。●奥拉帕利联合贝伐珠单抗用于同源重组修复缺陷(HRD)阳性的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗联合贝伐珠单抗治疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。●奥拉帕利单药用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人愚者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。前列腺癌●奥拉帕利单药用于携带胚系或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm)且既往治疗(包括一种新型内分泌药物)失败的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者的治疗。该适应症是基于PROfound临床研究中BRCA突变且既往治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌受试者的分析结果给予的附条件批准。该适应症的完全批准将取决于后续开展临床试验证实本品在中国人群的临床获益(见【临床试验】)。
厂商:齐鲁制药(海南)有限公司 成分:本品活性成份为奥拉帕利化学名称:4-[(3-{[4-(环丙基羰基)哌嗪-1-基]炭基}-4-氟苯基)甲基]酞嗪-1(2H)-酮化学结构式: 分子式:C24H23FN4O3分子量:434.46辅料:共聚维酮、聚维酮K17、胶态二氧化硅、甘露醇、羟丙纤维素(口服)、硬脂富马酸钠、薄膜包衣预混剂(胃溶型)。
适应症:上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌 •奥拉帕利单药用于携带胚系或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm)的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。 •奥拉帕利联合贝伐珠单抗用于同源重组修复缺陷(HRD)阳性的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗联合贝伐珠单抗治疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。 •奥拉帕利单药用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。