厂商:安徽省先锋制药有限公司 成分:本品主要成份:为拉米夫定<br/><br/>其化学名称为:(2R-顺式)-4-氨基-1-(2-羟甲基-1,3-氧硫杂环戊-5-基)-1H-嘧啶-2-酮。<br/><br/>分子式:C8H11N3O3S<br/>分子量:229.26
适应症:与其它抗逆转录病毒药物联合使用,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和儿童。
厂商:河南真实生物科技有限公司 成分:本品主要成份为阿兹夫定。化学名称:1-(4-叠氮-2-脱氧-2-氟-β-D-呋喃核糖基)胞嘧啶化学结构式: 分子式:C9H11FN6O4分子量:286.22 辅料:微晶纤维素、乳糖、交联羧甲基纤维素钠、聚维酮K30、硬脂酸镁。
适应症:HIV-1感染 与核苷逆转录酶抑制剂及非核苷逆转录酶抑制剂联用,用于治疗高病毒载量(HIV-1 RNA≥100000 copies/mL)的成年 HIV-1 感染患者。 本品为附条件批准上市。 新型冠状病毒肺炎(COVID-19)(仅1mg规格) 用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。 本品为附条件批准上市,目前病毒仍在不断变异,本品应根据新型冠状病毒流行株变异情况,进行相应研究,确认其对于当前流行株的有效性。
厂商:石家庄迪康龙泽药业有限公司 成分:本品主要成份为拉米夫定。化学名称:(2R,顺式)-4-氨基-1-[2-羟甲基-5-(1,3-氧硫杂环戊基)]-1H-嘧啶-2-酮化学结构式:分子式:C8H11N3O3S分子量:229.26
适应症:本品与其它抗反转录病毒药物联合使用,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和儿童。
厂商:安徽贝克生物制药有限公司 成分:本品主要成份为拉米夫定。 化学名称:(-)-1-[(2R,5S)-2-(羟甲基)-1,3-氧硫杂环戊烷-5-基] 胞嘧啶 化学结构式: 分子式:C8H11N3O3S 分子量:229.26
适应症:本品与其它抗反转录病毒药物联合使用,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和儿童。
厂商:福建华灿制药有限公司 成分:本品主要成份为齐多夫定,其化学名称为:3'-叠氮-3'-脱氧胸苷。
适应症:齐多夫定与其他抗-逆转录病毒药物联合使用,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染。
厂商:百时美施贵宝(中国)投资有限公司/中美上海施贵宝制药有限公司 成分:硫酸阿扎那韦
适应症:本品用于与其他抗逆转录病毒药物联合使用治疗HIV-1感染。 该适应症基于既往未接受抗逆转录病毒治疗的患者和既往接受过治疗的患者中的为期48周的对照研究中对血浆HIV-1 RNA水平和CD4+细胞计数的分析。 在开始阿扎那韦治疗之前应该考虑到如下几点: 既往接受过抗逆转录病毒治疗的患者如先前的病毒学无效,则推荐阿扎那韦/利托那韦联合用药。 在AI 424-045研究中,阿扎那韦/利托那韦治疗的主要疗效指标结果(以基线HIV RNA水平变化的时间-平均差异来衡量)与洛匹那韦/利托那韦相仿。该研究规模不足以对阿扎那韦/利托那韦和洛匹那韦/利托那韦的次要疗效指标(以HIV RNA水平低于最低检测限的比例衡量)是否等效进行定论。 基线主要蛋白酶抑制剂突变的数目会影响阿扎那韦/利托那韦的病毒学疗效。 尚无既往未接受过治疗的患者应用阿扎那韦/利托那韦的相关资料。 临床研究描述 抗逆转录病毒初治患者 研究AI424-034:阿扎那韦每日1次与依非韦仑每日1次对照,两组均每日2次联合应用固定剂量的拉米夫定和齐多夫定。研究AI424-034是一项在810例初次接受抗逆转录病毒治疗患者中比较阿扎那韦(400mg每日1次)和依非韦仑(600mg每日1次)随机、双盲、多中心试验,两组均每日2次合并应用固定剂量的拉米夫定(3TC)150mg和齐多夫定(ZDV)300mg。患者的平均年龄为34岁(18~73岁),其中36%为西班牙人,33%为白种人,男性占65%。CD4细胞记数的基线平均水平为321个/mm3(64~1424个/mm3),血浆HIV-1 RNA的基线平均水平为4.8log10拷贝/ml(2.2~5.9log10拷贝/ml)。48周研究中的治疗反应和结果见表6。 点击放大 经过48周的治疗, 阿扎那韦治疗组和依非韦仑治疗组中病毒载量大(既:基线HIV RNA ≥100,000拷贝/ml)患者的有效率相仿。阿扎那韦治疗组平均CD4+细胞计数较基线水平增长176个/mm3,依非韦仑治疗组增长160个/mm3。 研究AI424-008:阿扎那韦400mg每天1次与阿扎那韦600mg 每天1次或每天2次奈非那韦1250mg做比较,各组均联合司他夫定和拉米夫定每天2次用药。研究AI424-008是一项为期48周的随机、多中心、盲法(阿扎那韦剂量)试验, 467例初治患者分别接受阿扎那韦两种剂量水平(每天1次400mg或600mg)或奈非那韦(1250mg,每天2次),各组均每天2次联用司他夫定(40mg)和拉米夫定(150mg),进行抗逆转录病毒治疗。患者平均年龄为35岁(18~69岁),白种人占55%,男性占63%。患者的基线CD4+细胞平均计数为295个/mm3(4~1003个/mm3),基线血浆HIV-1的RNA水平平均为4.7 log10拷贝/ml(1.8~5.9 log10拷贝/ml)。48周研究中的治疗反应和结果见表7 。 点击放大 经过48周的治疗,400mg的阿扎那韦治疗组患者平均CD4细胞计数较基线水平增加了234个/mm3,奈非那韦治疗组增加了211个/mm3。 抗逆转录病毒经治患者 研究AI 424-045:阿扎那韦每日1次+利托那韦每日1次与阿扎那韦每日1次+沙奎那韦(软胶囊)每日1次或洛匹那韦+利托那韦每日2次比较,每种方案均联合替诺福韦和一种核苷类逆转录酶抑制剂。研究AI 424-045是一项正在进行的随机、多中心临床试验,在347例(随机化358例)既往接受含蛋白酶抑制剂、核苷类逆转录酶抑制剂和非核苷类逆转录酶抑制剂的高效抗逆转录病毒治疗(HAART)后判断为病毒学失败患者中,比较阿扎那韦(300 mg每日1次)+利托那韦(100 mg每日1次)和阿扎那韦(400 mg每日1次)+沙奎那韦软胶囊(1200 mg每日1次)以及洛匹那韦+利托那韦(400/100 mg,每日2次)的疗效,3种治疗方案均联合替诺福韦和一种核苷类逆转录酶抑制剂。受试者既往接受抗逆转录病毒治疗的平均时间分别为蛋白酶抑制剂139周,核苷类逆转录酶抑制剂 283周,非核苷类逆转录酶抑制剂 85周;平均年龄41岁(范围24-74);60%为高加索人,78%为男性;平均基线CD4+细胞数为338/mm3(范围14-1543/mm3),基线血浆HIV-1 RNA平均水平为4.4 log10拷贝数/ml (范围2.6-5.88 log10拷贝数/ml)。 经过48周的治疗,阿扎那韦/RTV治疗组和洛匹那韦/RTV治疗组的治疗结果见表8。以从基线HIV RNA水平变化的时间-平均差异这一主要疗效指标衡量,阿扎那韦/利托那韦和洛匹那韦/利托那韦疗效相似。AI 424-045研究的样本量不够大,所以以HIV RNA水平低于最低检测限的比例的次要疗效指标衡量,无法定论阿扎那韦/利托那韦和洛匹那韦/利托那韦是否等效。 点击放大 研究过程中阿扎那韦/利托那韦治疗组患者未出现新发的CDC C类事件,而洛匹那韦/利托那韦治疗组3例出现新发的CDC C类事件。 研究AI 424-045中,阿扎那韦 400mg联合沙奎那韦治疗组患者(n=115)血浆HIV-1 RNA水平基线水平的平均变化为-1.55 log10拷贝数/ml,与洛匹那韦/利托那韦治疗组相比HIV-1 RNA水平变化的时间平均差异为0.33。相应的CD4+细胞计数平均增加72/mm3。经过48周治疗,该治疗组患者血浆HIV-1 RNA<400(<50)拷贝数/ml的比例为38%(26%)。本研究中阿扎那韦/沙奎那韦联合未能显示满意的疗效。 研究AI 424-045亦比较了基线脂质水平的变化。 研究AI424-043:研究 AI424-043是一项随机、开放、多中心试验,在300例仅经过一种包含蛋白酶抑制剂在内方案治疗而病毒学无效的患者中,比较阿扎那韦(400mg,每天1次)与洛匹那韦+利托那韦(400/100mg,每天2次)的疗效,两组均联合2种核苷类逆转录酶抑制剂。经过48周治疗,随机入选阿扎那韦治疗组患者(n=144)血浆HIV-1 RNA<400(<50)拷贝数/ml的比例为49%(35%),随机入选洛匹那韦/利托那韦治疗组患者(n=146)血浆HIV-1 RNA<400(<50)拷贝数/ml的比例为69%(53%)。阿扎那韦治疗组基线HIV-1 RNA水平的平均变化为-1.59 log10拷贝数/ml,洛匹那韦/利托那韦治疗组基线HIV-1 RNA水平的平均变化为-2.02 log10拷贝数/ml。根据本研究结果,阿扎那韦不联合利托那韦用于治疗经蛋白酶抑制剂治疗病毒学失败患者的疗效较洛匹那韦/利托那韦差,不推荐用于此类患者。
厂商:江苏艾迪药业股份有限公司 成分:本品主要成份为艾诺韦林。化学名称: 3-[[3-乙基-2,6-二氧-5-(丙基-2-基)-1,2,3,6-四氢嘧啶-4-基]羰基]-5-甲基苯腈化学结构式: 分子式: C18H19N3O3分子量: 325.36
适应症:本品适用于与核苷类抗逆转录病毒药物联合使用,治疗成人 HIV-1 感染初治患者。
厂商:Merck Sharp & Dohme B.V. 成分:本品为复方制剂,每片含多拉韦林100mg、拉米夫定300mg和富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg。
适应症:本品适用于治疗HIV-1感染且无NNRTI类药物、拉米夫定或替诺福韦病毒耐药性的既往或现有证据的成年患者。
厂商:南京海辰药业股份有限公司 成分:奈韦拉平
适应症:奈韦拉平与其它抗逆转录病毒药物合用治疗HIV-1感染。单用此药会很快产生耐药病毒。因此,奈韦拉平应与至少两种以上的其它抗逆转录病毒药物一起使用。对于分娩时未使用抗逆转录病毒治疗的孕妇,应用奈韦拉平(可以不与其它抗逆转录病毒药物合用)可预防HIV-1的母婴传播。孕妇分娩时只需口服单剂量奈韦拉平,新生儿在出生后亦只需口服单剂量奈韦拉平(参见用量和用法)。如果可行的话,建议产妇在产前合用奈韦拉平与其它抗逆转录病毒药物,减少HIV-1病毒母婴传播的机率。(参见其它注意事项)。
厂商:福建省力菲克药业有限公司 成分:本品主要成份为齐多夫定,其化学名称为:3'-叠氮-3'-脱氧胸苷。 结构式: 分子式:C10H13N5O4 分子量:267.24
适应症:齐多夫定胶囊与其他抗-逆转录病毒药物联合使用,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染。