格列吡嗪控释片（常州四药）

孕妇禁用本品。

1. 已知对本品过敏者；

2. 胰岛素依赖性糖尿病、糖尿病酮症，糖尿病昏迷前期或昏迷期；

3. 肝肾功能、肾上腺功能不全者。

1. 病人用药应遵医嘱， 定期监测血糖及尿糖，必要时测定 HbAIC，根据以上结果调整剂量，并注意饮食量和用药时间。

2. 低血糖：所用磺脲类药物都可能产生严重低血糖。 适当选择病人、剂量及指导对避免低血糖发生是很重要的。肾或肝功能不全可能影响格列吡嗪的分布，后者也可能减少糖生成能力，两者都能增加低血糖反应的危险性。老人、虚弱的或营养不良的病人，以及那些肾上腺或垂体功能不全患者对降糖药所致的低血糖反应特别敏感。在老人及那些服用β-肾上腺素能阻断剂的病人中很难判断低血糖。剧烈或长时间运动后、热量摄取不足、饮酒、或使用不只一种降糖药、都更可能发生低血糖。治疗中注意早期出现的低血糖症状：头痛、兴奋、失眠、震颤和大量出汗，以便及时采取措施，严重者应静滴葡萄糖液。对有创伤、术后感染或发热的病人应给予胰岛素，以维持正常血糖代谢。

3. 肾脏和肝脏疾病：肾或肝功能损害的病人服用格列吡嗪， 其药代动力学和/或药效动力学特性可能会受影响。假如这些病人发生低血糖，需延长给药间隔，实行适当管理。

4. 胃肠疾病：本品显著降低的胃肠滞留时间可能影响其药代动力学特性及其临床效果。

5. 血糖失控： 稳定的糖尿病病人发热、创伤、感染或外科手术时，可发生血糖失控。此时， 有必要停止格列吡嗪， 改用胰岛素。任何口服降糖药包括格列吡嗪，都可在一段时间内在许多病人身上导致降低血糖至期望水平的作用效果降低。可能由于糖尿病已发展到严重程度或对药物的反应减少。这种现象称为继发失效， 以区别于原发失效，后者是指初次给药时，药物对某个病人是无效的。在确定病人为继发失效前， 应采取足够的剂量调节及继续坚持饮食疗法的措施。

6. 患者须知：应告知患者完整吞服本品。病人不应咀嚼、掰开或压碎片剂。病人不必担心在其粪便中偶尔出现的片剂样东西。格列吡嗪包裹于不可吸收的外壳内，这种设计的目的是为了缓慢释放药物，以便人体吸收。完成这一过程后， 空片将从体内排出。应告知病人使用格列吡嗪的潜在危险及优势以及可能的替代疗法。应告知病人坚持饮食疗法的重要性、常规锻炼的重要性以及常规检查血糖和/或尿糖的重要性。应对病人家庭负责成员解释低血糖的危险性、它的症状和治疗以及发展倾向。还应解释原发和继发生效的可能性和原因。

2 型糖尿病病人单次口服格列吡嗪普通片剂后，格列吡嗪的吸收完全、迅速，其绝对生物利用度为 100%。服用本品(格列吡嗪增加，第 5 小时至第 12 小时内，达到最大血药浓度。

致癌、致畸、生殖力损害：对大鼠进行 20 个月研究以及小鼠 18 个月研究，剂量高达人类最大剂量的 75 倍，实验结果没有发现药物相关性致癌。细菌和体内致畸试验均为阴性。在雌雄两性大鼠研究中，剂量高达人类用量的 75 倍，对生殖力没有影响。

怀孕：怀孕类型 C：大鼠生殖研究中，给予各种剂量，范围为 5~ 50 mg/kg，发现格列吡嗪有轻度胚胎毒性，这与其它磺脲类药物如甲磺丁脲和妥拉磺脲中观察到的现象类似。这种作用发生在围产期，认为直接与格列吡嗪的药理( 降糖)作用有关。在大鼠和兔研究中，未发现致畸作用。