伲利安（坎地沙坦酯胶囊）

对本制剂的成分有过敏史的患者。

妊娠或可能妊娠的妇女（参照【孕妇及哺乳期妇女用药】项）。

对原发性高血压患者 8 例（38-68 岁），1 日 1 次.4 mg 早饭后首次服药，然后停药 1 天，再连续 7 天反复服药时，血液中均检出活性代谢物坎地沙坦以及非活性代谢物 M-Ⅱ，但几乎未检出原形药物。第 1 天（初次给药后）及第 9 天（7 天反复服药后）坎地沙坦的血药浓度在服药 4-6 小时达峰值后，缓慢下降。

对老年原发性高血压患者（65-70 岁）6 例，1 日 1 次，4 mg 早饭后首次服药，然后停药 1 天.再连续 7 天反复服药时，血药浓度与原发性高血压患者几乎看不到差异。另外，伴有肾功能障碍（血清肌酐 0.6-3.6 mg/dl）的高血压患者 18 例以及伴有肝功能障碍（ICGRI5：15.0-28.0%）的高血压患者 8 例，1 日 1 次，同样服用 4 mg 时，其血药浓度与原发性高血压患者几乎看不到差异。

健康成年男性共 168 例，原发性高血压以及老年原发性高血压患者共 30 例，伴有肾功能障碍的高血压患者 18 例，伴有肝功能障碍的高血压患者 8 例，总计 224 例，所得到的 2886 点的血中坎地沙坦浓度测定值，研究了性别、年龄、体重、肝功能指标（GOT、GPT）、肾功能指标（血清肌酐、BUN）血中白蛋白值以及有无高血压几项与坎地沙坦的清除率、分布容积和相对生物利用度的相关性，其结果被推定为肝功能障碍患者（GOT 值 > 40 或 GPT 值 > 35），清除率降低 45%。

对原发性高血压患者（38-68 岁）8 例，老年原发性高血压患者（65-70 岁）6 例，伴有肾功能障碍的高血压患者 18 例，伴有肝功能障碍的高血压患者 8 例，1 日 1 次，4 mg 早饭后首次服药，停药 1 天后，再连续 7 天反复给药时，在尿中均未检出原形药物，活性代谢物坎地沙坦以及非活性代谢物 M-Ⅱ被排出。

在服药至 24 小时的尿中坎地沙坦以及 M-Ⅱ的总排泄率在原发性高血压患者为 11-12%，老年原发性高血压患者为 11-12%，伴有肝功能障碍的患者约为 10-11%，三者之间几乎看不到差异。伴有肾功能障碍的高血压患者的尿中排泄率：血清肌酐大于 3.0 mg/dl 的患者，第一天为 11%，第 9 天为 18%，血清肌酐小于 1.5 mg/dl 的肾功能正常者，第一天为 6.8%，第 9 天为 9.3%。

从以上反复给药时的血药浓度、尿中排泄率来看，可认为原发性高血压患者、老年原发性高血压患者、伴有肝功能障碍的高血压患者以及伴有肾功能障碍的高血压患者都未见药物蓄积性。