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激素受体阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌

Hormone Receptor-positive Breast Cancer,HR+ BC

文献评审 2025-09-01·最新修订 2025-11-05
  • 李健斌审核专家
    肿瘤科 中国解放军总医院
  • 谭捷审核专家
    乳腺外科 甲状腺外科 华中科技大学同济医学院附属协和医院

11月07日 更新要点

基于 2025 CSCO 指南新增：
1、HR+、HER2-的解救内分泌治疗

① 非甾体 AI 治疗失败分层：Ⅱ级推荐中“甾体 AI+西达本胺”证据级别由 1A 级调整为 1B 级，Ⅱ级推荐新增“氟维司群+伊那利塞+哌柏西利”方案，Ⅲ级推荐新增“卡匹色替+氟维司群”方案；

② 甾体 AI 治疗失败分层：Ⅱ级推荐新增“氟维司群+伊那利塞+哌柏西利”方案，Ⅲ级推荐新增“卡匹色替+氟维司群”方案，去除“TAM 或托瑞米芬”方案；

③ CDK4/6i 分层：Ⅲ级推荐新增“卡匹色替+氟维司群”方案，去除“托瑞米芬”方案。

④ 新增伊那利塞（PI3K 抑制剂，INAVO-120 研究）、卡匹色替（AKT 抑制剂，CAPItello-291 研究）、瑞波西利（RIGHT Choice）、节拍卡培他滨（MECCA）、德曲妥珠单抗（Destiny-Breast06）、艾拉司群（EMERALD）、imlunestrant（EMBER-3）等研究数据。点击查看原文

2、HR+、HER2 低表达的解救治疗

① CDK4/6i 经治分层中，Ⅰ级推荐中“T-DXd”及“化疗从原Ⅱ级调整为Ⅰ级推荐，Ⅱ级推荐中新增“芦康沙妥珠单抗”，原“戈沙妥珠单抗”由原Ⅲ级调整为Ⅱ级推荐；Ⅲ级推荐中新增“Dato-DXd”和“科学、合理设计的临床研究。

② 新增德曲妥珠单抗（DESTINY-Breast06 研究）、Dato-DXd（TROPION-Breast01 研究）等研究数据。点击查看原文

基础知识

本篇内容只涉及 IV 期乳腺癌，其他内容可见「激素受体阳性、HER2阴性的浸润性乳腺癌」、「乳腺原位癌」。

定义

乳腺癌是全球女性中最常见的恶性肿瘤，激素受体阳性（hormone receptor positive，HR+）/人表皮生长因子受体2阴性（human epidermal growth factor receptor 2 negative，HER2-）乳腺癌是最常见的亚型，约占全部乳腺癌的70%1。

流行病学

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤，平均每1.8 s就有1例新确诊患者2，是全球发病率第二高的癌症3。
2022 年，全球新发乳腺癌病例约为 231.0 万例，乳腺癌相关死亡约为 67.0 万例，分别占女性所有癌症新发病例的 23.8% 和癌症死亡的 15.4%4。
乳腺癌是中国女性患病率第二高的癌症，2022 年中国女性乳腺癌新发病例约为 35.7 万例，年龄标准化发病率为 33.04/10 万，死亡病例约为 7.5 万例，年龄标准化死亡率为 6.10/10 万，分别占女性所有新发癌症和癌症死亡的 15.6% 和 7.9%5。随着生活方式的改变，乳腺癌患病率逐年增高；病死率也逐年上升，2003 年为 4.87/10 万、2015 年为 6.67/10 万，至 2020 年上升为 9.50/10 万6-7。
在每年新发病例中，约3%~10%的患者在确诊时即有远处转移8。早期患者中，约30%最终发展为晚期乳腺癌，晚期乳腺癌患者5年生存率仅为20%9。晚期乳腺癌患者的总体中位生存时间为 2-3 年，不同分子亚型患者的生存时间有所不同。

危险因素

诊断

诊断要点：1、肿瘤标志物：如 CEA、CA153，动态观察能够协助疗效评价，建议 1~2 个月后再次复查。2、PET-CT：局部晚期或转移性患者中，应常规推荐。3、病理学检查：推荐转移灶活检明确诊断；确诊转移后，建议应再评估乳腺癌生物学指标（如 HR、HER-2、Ki-67）。病理内容详见「激素受体阳性、HER2 阴性的浸润性乳腺癌」。4、骨转移评估：①实验室检查：出现骨痛、高钙血症、ALP/LD
  • 诊断
    临床表现 | 辅助检查 | 诊断路径
  • 鉴别诊断
    同类疾病的相似点和鉴别点
  • 治疗
    治疗原则 | 治疗方案 | 药物治疗
  • 其他
    控制目标 | 预后 | 预防等

参考文献

文献评审日期：2025-09-01

1. National Cancer Institute, Surveillance, Epidemiology, and End Results Program. Cancer stat facts: female breast cancer subtypes[EB/OL]. (2024-10-22) [2025-6-22].
2. FerlayJ,SoerjomataramI,DikshitR,et al.Cancer incidence and mortality worldwide: sources, methods and major patterns in GLOBOCAN 2012[J].Int J Cancer,2015,136(5):E359-E386.
3. Global cancer burden growing, amidst mounting need for services. Saudi Med J. 2024 Mar;45(3):326-327.
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感谢以下医疗从业者参与贡献

排序不分先后

张淼

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