早期（I-III期）三阴性乳腺癌

Triple Negative Breast Cancer,TNBC

文献评审 2025-09-01·最新修订 2025-11-03

彭秀兰审核专家
肿瘤科武汉市第五医院
谭捷审核专家
乳腺外科甲状腺外科华中科技大学同济医学院附属协和医院

11月07日更新要点

重点更新 2025 CSCO、ASCO 推荐：

1、诊断：新增 PD-L1、TILs 的评估。

2、治疗：

①新辅助治疗：Ⅰ级推荐”TP-AC 联合帕博利珠单抗“调整为”TP-AC 联合 PD-1 抑制剂“；”TP+PD-1 抑制剂“调为Ⅱ级推荐；Ⅲ级推荐新增”PD-1 抑制剂联合紫杉类为基础得其他方案”及“临床试验”。

②新辅助后的辅助治疗：区分了新辅助治疗是否联合免疫治疗，“PD-1 抑制剂”从Ⅱ级调为Ⅰ级推荐；“奥拉帕利”证据等级调为 1A 类。

③辅助治疗：后续强化治疗“化疗后序贯奥拉帕利”的证据级别由 1B 调为 1A 类。

3、新增 CamRelief、NeoTENNIS、NeoPACT、cTRIO 等研究数据。点击查看原文

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基础知识

本内容详述早期（I-III 期）的三阴性乳腺癌的诊断与治疗，其他相关内容详见「晚期（IV 期）三阴性乳腺癌」、「乳腺原位癌」等。

定义

三阴性乳腺癌（triple-negative breast cancer，TNBC）是指雌激素受体（estrogen receptor，ER）、孕激素受体（progesterone receptor，PR）和人表皮生长因子受体 2（human epidermal growth factor receptor 2，HER-2）表达均为阴性的一类乳腺癌，即为 ER 和 PR 表达均<1%，且 HER-2 阴性 [ 免疫组织化学（immunohistochemistry，IHC）0、IHC 1+、IHC 2+且原位杂交（in situ hybridization，ISH）-⁵⁴]，约占所有乳腺癌病例的 15%~20%^1-2。与其他乳腺癌亚型相比，TNBC 是一类异质性很强的疾病，常见于年轻女性，具有分化差、侵袭性强，更早且更易发生复发转移的特点，超过 1/3 会发生复发或远处转移³。

流行病学

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤，平均每 1.8 s 就有 1 例新确诊患者⁴，是全球发病率第二高的癌症⁵。乳腺癌绝大多数发生在女性，男性乳腺癌属罕见的恶性肿瘤，约占所有乳腺癌的 1%⁶。

发病率与死亡率

2022 年，全球新发乳腺癌病例约为 231.0 万例，乳腺癌相关死亡约为 67.0 万例，分别占女性所有癌症新发病例的 23.8% 和癌症死亡的 15.4%⁷。全世界新诊断乳腺癌的女性患者从 1997 年的 87 万增至 2017 年的 193 万，相应的男性患者从 8500 例增至 2 万多例，这在发展中国家更为明显⁸。全球大部分国家，乳腺癌为女性癌症标化发病率第一的癌症，仅有少数国家以宫颈癌或肝癌为女性最常见的癌症。全球 104 个国家，乳腺癌为女性第一位恶性肿瘤死因，44 个国家宫颈癌为第一死因，29 个国家为肺癌，一些国家为胃癌、肝癌和结直肠癌⁹。

乳腺癌是中国女性患病率第二高的癌症，2022 年中国女性乳腺癌新发病例约为 35.7 万例，年龄标准化发病率为 33.04/10 万，死亡病例约为 7.5 万例，年龄标准化死亡率为 6.10/10 万，分别占女性所有新发癌症和癌症死亡的 15.6% 和 7.9%¹⁰。随着生活方式的改变，我国乳腺癌患病率逐年增高；病死率也逐年上升，2003 年为 4.87/10 万、2015 年为 6.67/10 万，至 2020 年上升为 9.50/10 万^11-12。

年龄差异

乳腺癌的发病率随年龄增长而升高，约 80% 的乳腺癌患者年龄>50 岁，超过 40% 的患者年龄>65 岁¹³。

种族差异

乳腺癌发病率和死亡率有明显的种族差异。美国癌症协会研究报告显示，白人女性乳腺癌发病率最高（约 130.8/10 万），其次是黑人女性（126.7/10 万），美洲印第安人/阿拉斯加土著人女性、西班牙及亚洲/太平洋岛民女性发病率基本持平（均为 94.0/10 万左右）。黑人女性乳腺癌死亡率最高，比白人女性死亡率高 40%，比亚洲/太平洋岛民女性患者的死亡率高一倍以上¹⁴。移民的亚裔美国女性比美国出生的亚裔女性患乳腺癌的风险更高¹⁵。

预后

复发或转移性 TNBC 通常预后较差，5 年生存率不足 15%，显著低于乳腺癌患者整体 5 年生存率（31%）^16-17。

危险因素

详细内容参考「早期（I-III 期）HER-2 阳性乳腺癌」。

诊断

诊断要点：1、临床特征：①病史：关注乳腺病史、月经婚姻史、肿瘤家族史（乳腺癌、卵巢癌）。②典型症状：乳腺肿块、乳头溢液、皮肤改变（酒窝征最常见）、乳头/乳晕异常、腋窝淋巴结肿大，多在中晚期出现。③查体：乳腺体检先视诊后触诊，先健侧后患侧；绝经前女性月经结束后触诊最佳。2、辅助检查：①乳腺钼靶：适用于筛查性人群及诊断性患者，检出钙化有优势。结果判读见表 1。②乳腺超声：适用于所有疑诊乳腺病变人群，可

诊断
临床表现 | 辅助检查 | 诊断路径
鉴别诊断
同类疾病的相似点和鉴别点
治疗
治疗原则 | 治疗方案 | 药物治疗
其他
控制目标 | 预后 | 预防等

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参考文献

文献评审日期：2025-09-01

1. Wolff AC, Somerfield MR, Dowsett M, et al. Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Testing in Breast Cancer: ASCO-College of American Pathologists Guideline Update. J Clin Oncol. 2023;41(22):3867-3872. doi:10.1200/JCO.22.02864

2. Hwang SY, Park S, Kwon Y. Recent therapeutic trends and promising targets in triple negative breast cancer. Pharmacol Ther. 2019;199:30-57. doi:10.1016/j.pharmthera.2019.02.006

3. Caparica R, Lambertini M, de Azambuja E. How I treat metastatic triple-negative breast cancer. ESMO Open. 2019;4(Suppl 2):e000504. Published 2019 May 13. doi:10.1136/esmoopen-2019-000504

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感谢以下医疗从业者参与贡献

排序不分先后

徐斌斌、张艳

11月07日 更新要点