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商品名:地舒单抗注射液 厂商:Amgen Europe B.V., The Netherlands 成分:活性成份:地舒单抗(RANK配体的免疫球蛋白G2全人源单克隆抗体)。 辅料:冰醋酸、氢氧化钠、山梨醇、聚山梨酯20和注射用水。
适应症:用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。 在绝经后妇女中,本品可显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险。 用于骨折高风险的男性骨质疏松症。
商品名:布罗索尤单抗注射液 厂商:Kyowa Kirin Co.,Ltd. 成分:主要成份:布罗索尤单抗布罗索尤单抗系采用中国仓鼠卵巢细胞(CHO)表达制备的全人源抗成纤维细胞生长因子23(FGF23)单克隆抗体(lgG1)。 辅料:L-组氨酸、D-山梨醇、聚山梨酯80、L-蛋氨酸、盐酸10%、注射用水。
适应症:用于成人和1岁及以上儿童患者的X连锁低磷血症(XLH)。 用于成人无法根治性切除或定位的磷酸盐尿性间充质肿瘤相关的肿瘤性骨软化症(TIO)中的FGF23相关性低磷血症。
商品名:四烯甲萘醌软胶囊 厂商:Eisai Co., Ltd. 成分:本品主要成份为:四烯甲萘醌 其化学名称为:2-甲基3-\[(2E,6E,10E)-3,7,11,15-四甲基十六碳-2,6,10,14-四烯\]-1,4萘醌 其结构式为: [图片] 分子式:C31H40O2 分子量:444.65
适应症:提高骨质疏松症患者的骨量。
商品名:纳鲁索拜单抗注射液 厂商:上海津曼特生物科技有限公司 成分:纳鲁索拜单抗是重组全人源抗RANKL单克隆抗体,分子量大约147kDa,系采用高效表达纳鲁索拜单抗中国仓鼠(CHO)细胞,经细胞培养、收获、纯化等工艺制成。每瓶含120mg纳鲁索拜单抗、10mM盐酸组氨酸-组氨酸缓冲液、4.6%山梨醇、0.02%聚山梨酯20和注射用水,pH为6.0。
适应症:本品用于治疗不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤成人患者。本品为基于替代终点获得附条件批准上市,暂未获得临床终点数据,有效性和安全性尚待上市后进一步确证。