厂商:四川汇宇制药股份有限公司 成分:培美曲塞二钠 化学名称:L-谷氨酸,N-[4-[2-(2-氨基-4,7-二氢-4-氧-1H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-5-烷基)乙基]苯甲酰基]-,二钠盐,2.5水合物 化学结构式: 分子式:C20H19N5Na2O6·2.5H2O 分子量:516.43 辅料包括:甘露醇、盐酸、氢氧化钠
适应症:非小细胞肺癌 本品与顺铂联合,适用于局部晚期或者转移性非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的一线化疗。 本品单药适用于经4个周期以铂类为基础的一线化疗后未出现进展的局部晚期或转移性的非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的维持治疗。 本品单药适用于既往接受一线化疗后出现进展的局部晚期或转移性非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的治疗。 不推荐本品在以组织学为鳞状细胞癌为主的患者中使用。 恶性胸膜间皮瘤 本品联合顺铂用于治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。
厂商:扬子江药业集团有限公司 成分:本品主要成份为培美曲塞二钠。化学名称:N-{4-[2-(2-氨基-4,7-二氢-4-氧-1H-吡咯并[2,3-d]-嘧啶-5-基)乙基]苯甲酰基}-L-谷氨酸二钠盐。 化学结构式: 分子式:C20H19N5Na2O6分子量:471.37辅料为:甘露醇、盐酸,氢氧化钠。
适应症:非小细胞肺癌 本品与顺铂联合,适用于局部晚期或者转移性非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的一线化疗。 本品单药适用于经4个周期以铂类为基础的一线化疗后未出现进展的局部晚期或转移性的非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的维持治疗。 本品单药适用于既往接受一线化疗后出现进展的局部晚期或转移性的非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的治疗。不推荐本品在以组织学为鳞状细胞癌为主的患者中使用。恶性胸膜间皮瘤本品联合顺铂用于治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。
厂商:山西振东泰盛制药有限公司 成分:本品主要成份是培美曲塞二钠,其化学名称为N-[4-[2-(2-氨基-4,7-二氢-4-氧-1H-吡咯[2,3-d]-嘧啶-5-基)乙基]苯甲酰]-L-谷氨酸二钠盐二分之五水合物。辅料为甘露醇。
适应症:非小细胞肺癌 本品单药适用于既往接受一线化疗后出现进展的局部晚期或转移性非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的治疗。 本品单药适用于经4个周期以铂类为基础的一线化疗后未出现进展的局部晚期或转移性的非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的维持治疗。这里一线化疗主要是指铂类与吉西他滨、紫杉醇或多西他赛的二联化疗。 目前尚未获得比较一线化疗后未进展和进展后使用培美曲塞的临床研究数据。 不推荐本品在以组织学为鳞状细胞癌型为主的患者中使用。恶性胸膜间皮瘤 适用于与顺铂联合治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。
厂商:Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 成分:活性成份:纳武利尤单抗(Nivolumab),一种针对程序性死亡1(PD-1)受体的人源化单克隆抗体(IgG4亚型)。 辅料:枸橼酸钠二水合物、氯化钠、甘露醇、喷替酸、聚山梨酯80、盐酸、氢氧化钠、注射用水。
适应症:新辅助治疗可切除的非小细胞肺癌(NSCLC) 本品联合含铂双药化疗适用于新辅助治疗可切除的(肿瘤直径≥4cm或淋巴结阳性)非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 转移性非小细胞肺癌(NSCLC) 本品单药适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)本品单药适用于治疗接受含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展且肿瘤PD-L1表达阳性(定义为表达PD-L1的肿瘤细胞≥1%)的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)患者。 该适应症是基于CheckMate141临床研究中PD-L1阳性头颈部鳞癌受试者的分析结果给予的附条件批准。该适应症的完全批准将取决于后续开展临床试验证实本品在中国人群的临床获益(见【临床试验】)。 胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌(GC,GEJC或EAC) 本品联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗适用于一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者。 胃或胃食管连接部腺癌(GC/GEJC) 本品可用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者。 恶性胸膜间皮瘤(MPM) 本品联合伊匹木单抗用于不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者。该适应症是基于CheckMate743临床研究中非上皮样恶性胸膜间皮瘤受试者的分析结果给予的附条件批准。该适应症的完全批准将取决于后续开展临床试验证实本品在中国人群的临床获益(见【临床试验】)。 食管癌(EC)或胃食管连接部癌(GEJC) 本品可用于经新辅助放化疗(CRT)及完全手术切除后仍有病理学残留的食管癌或胃食管连接部癌患者的辅助治疗。 食管鳞状细胞癌(ESCC) 本品联合含氟嘧啶类和铂类化疗用于晚期或转移性食管鳞癌患者的一线治疗。 尿路上皮癌(UC) 本品单药适用于接受根治性切除术后伴有高复发风险的尿路上皮癌患者的辅助治疗。
厂商:西安迪赛生物药业有限责任公司 成分:本品主要成份为:从健康小牛胸腺中提取的胸腺α1及其他小分子多肽。 辅料为甘露醇和亚硫酸氢钠。
适应症:用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病,某些自身免疫性疾病,各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。包括: 各型重症肝炎、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化等; 带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣等; 支气管炎、支气管哮喘、肺结核、预防上呼吸道感染等; 各种恶性肿瘤前期及化疗,放疗合用并用; 红斑狼疮、风湿性及类风湿性疾病、强直性脊柱炎、格林巴利综合症等; 再生障碍性贫血、白血病、血小板减少症等; 病毒性角膜炎、病毒性结膜炎、过敏性鼻炎等; 老年性早衰、妇女更年期综合症等; 多发性疖肿及面部皮肤痤疮等,银屑病、扁平苔藓、鳞状细胞癌及上皮角化症等; 儿童先天性兔疫缺陷症等。
厂商:辽宁玉皇药业有限公司 成分:本品主要成份为:胸腺α1及其他小分子多肽。 辅料:右旋糖酐40
适应症:用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病,某些自身免疫性疾病,各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。包括: 各型重症肝炎、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化等; 带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣等; 支气管炎、支气管哮喘、肺结核、预防上呼吸道感染等: 各种恶性肿瘤前期及化疗,放疗合用并用; 红斑狼疮、风湿性及类风湿性疾病、强直性脊柱炎、格林巴利综合征等; 再生障碍性贫血、白血病、血小板减少症等: 病毒性角膜炎、病毒性结膜炎、过敏性鼻炎等: 老年性早衰、妇女更年期综合征等: 多发性疖肿及面部皮肤痤疮等,银屑病,扁平苔癣、鳞状细胞癌及上皮角化症等; 儿童先天性免疫缺陷症等。
厂商:南京新百药业有限公司 成分:胸腺α1及其他小分子多肽。辅料:右旋糖酐40。
适应症:用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病,某些自身免疫性疾病,各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。包括: 各型重症肝炎、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化等; 带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣等; 支气管炎、支气管哮喘、肺结核、预防上呼吸道感染等; 各种恶性肿瘤前期及化疗,放疗合用并用; 红斑狼疮、风湿性及类风湿性疾病、强直性脊柱炎、格林巴利综合征等; 再生障碍性贫血、白血病、血小板减少症等; 病毒性角膜炎、病毒性结膜炎、过敏性鼻炎等; 老年性早衰、妇女更年期综合征等; 多发性疖肿及面部皮肤痤疮等,银屑病、扁平苔藓、鳞状细胞癌及上皮角化症等; 儿童先天性免疫缺陷症等。
厂商:黑龙江迪龙制药有限公司 成分:本品主要成分为:胸腺α1及其他小分子多肽。 辅料为右旋糖酐40。
适应症:用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病,某些自身免疫性疾病,各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。包括: 各型重症肝炎、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化等; 带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣等; 支气管炎、支气管哮喘、肺结核、预防上呼吸道感染等; 各种恶性肿瘤前期及化疗,放疗合用并用; 红斑狼疮、风湿性及类风湿性疾病、强直性脊柱炎、格林巴利综合征等; 再生障碍性贫血、白血病、血小板减少症等; 病毒性角膜炎、病毒性结膜炎、过敏性鼻炎等; 老年性早衰、妇女更年期综合征等; 多发性疖肿及面部皮肤痤疮等,银屑病、扁平苔癣、鳞状细胞癌及上皮角化症等; 儿童先天性免疫缺陷症等
厂商:哈尔滨医大药业股份有限公司 成分:来自健康小牛胸腺中提取的分子量小于10000道尔顿的多肽,辅料为右旋糖酐40。
适应症:用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病,某些自身免疫性疾病,各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。 包括: 各型重症肝炎、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化等。 带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣等; 支气管炎、支气管哮喘、肺结核预防上呼吸道感染等; 各种恶性肿瘤前期及化疗,放疗合用并用; 红斑狼疮、风湿性及类风湿性疾病、强直性脊柱炎、格林巴利综合征等; 再生障碍性贫血、白血病、血小板减少症等; 病毒性角膜炎、病毒性结膜炎、过敏性鼻炎等; 老年性早衰、妇女更年期综合征等; 多发性疖肿及面部皮肤痤疮等,银屑病、扁平苔癣、鳞状细胞癌及上皮角化症等; 儿童先天性免疫缺陷症等。
厂商:北京四环科宝制药股份有限公司 成分:本品主要成份为胸腺a1 及其他小分子多肽。
适应症:用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病,某些自身免疫性疾病,各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。包括: 各型重症肝炎、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化等; 带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣等; 支气管炎、支气管哮喘、肺结核、预防上呼吸道感染等; 各种恶性肿瘤前期及化疗,放疗合用并用; 红斑狼疮、风湿性及类风湿性疾病、强直性脊柱炎、格林巴利综合征等; 再生障碍性贫血、白血病、血小板减少症等; 病毒性角膜炎、病毒性结膜炎、过敏性鼻炎等; 老年性早衰、妇女更年期综合征等; 多发性疖肿及面部皮肤痤疮等,银屑病、扁平苔癣、鳞状细胞癌及上皮角化症等; 儿童先天性免疫缺陷症等。