厂商:上海上药第一生化药业有限公司 成分:本品主要成份为胰岛素(猪)的灭菌水溶液。每100ml中含1.4~1.8g与苯酚0.25g。胰岛素系白猪胰中提取制得的具有降血糖作用的物质。 辅料名称:甘油、苯酚、注射用水。
适应症:1.Ⅰ型糖尿病。<br/><br/>2.Ⅱ型糖尿病有严重感染、外伤、大手术等严重应激情况,以及合并心、脑血管并发症、肾脏或视网膜病变等。<br/><br/>3.糖尿病酮症酸中毒,高血糖非酮症性高渗性昏迷。<br/><br/>4.长病程Ⅱ型糖尿病血浆胰岛素水平确实较低,经合理饮食、体力活动和口服降糖药治疗控制不满意者,Ⅱ型糖尿病具有口服降糖药禁忌时,如妊娠、哺乳等。<br/><br/>5.成年或老年糖尿病病人发病急、体重显著减轻伴明显消瘦。<br/><br/>6.妊娠糖尿病。<br/><br/>7.继发于严重胰腺疾病的糖尿病。<br/><br/>8.对严重营养不良、消瘦、顽固性妊娠呕吐、肝硬变初期可同时静脉滴注葡萄糖和小剂量胰岛素,以促进组织利用葡萄糖。
厂商:原子高科股份有限公司 成分:药盒组成、试剂配制及贮存条件] <br /> <br />1. 125I-胰岛素 <br /> <br />1瓶 冻干(红色)。 <br /> <br />50管:每瓶放射性小于2.5μCi,加温育液5.5ml溶解。 <br /> <br />100管:每瓶放射性小于5μCi,加温育液11ml溶解。 <br /> <br />2. 温育液 1瓶。 <br /> <br />3. 阴性对照血清 1瓶,冻干,使用时加蒸馏水0.5ml溶解。 <br /> <br />4. 阳性对照血清 1瓶,冻干,使用时加蒸馏水0.5ml溶解。 <br /> <br />5. PEG溶液 1瓶。 <br /> <br />注:正常人对照血清 1瓶 需自备。 <br /> <br />以上试剂均在2~8℃下贮存。<br /><br />[操作步骤] <br /> <br />待试剂充分溶解,平衡至室温后,即按下表顺序加样及操作。 <br /> <br /> <br /> <br /> [结果计算] <br /> <br />计算各管的放射性结合率: <br /> <br />![" /> <br /> <br />结果判定:被测血清抗胰岛素抗体结合率大于5%为阳性。 <br /> <br />[技术指标] <br /> <br />1. 非特异结合率<10%。 <br /> <br />2. 阳性血清结合率>30%。 <br /> <br />3. 阴性血清结合率<10%。
适应症:[测定原理] <br /> <br />125I-胰岛素与人血清中抗胰岛素抗体进行特异结合反应形成125I-胰岛素-抗胰岛素抗体复合物,加入PEG,复合物被沉淀,而游离的125I-胰岛素留在上清液中,离心,弃上清液,测定沉淀物的放射性计数,并计算放射性结合率。根据放射性结合率确定样品中是否含有抗胰岛素抗体。 <br /> <br />[临床意义] <br /> <br />依赖型糖尿病患者在长期使用胰岛素治疗时,随着用药时间延长,剂量增大及外源性胰岛素在体内的作用,易激发体内产生抗胰岛素抗体。大量抗体产生可导致对胰岛素的不敏感。因此,测定糖尿病患者体内存在的抗胰岛素抗体,对患者的用药和指导治疗很有意义。
厂商:原子高科股份有限公司 成分:药盒组成、试剂配制及贮存条件] <br /> <br />1. INS标准品 6瓶,冻干品,每瓶加温育液 1.0 ml溶解。其对应浓度为 5、10、20、40、80、160 mIU/L。 <br /> <br />2. 125I-INS(125I-胰岛素) 冻干品(红色)。 <br /> <br />50管:1瓶,加温育液5.5ml溶解,每瓶放射性<2.5μCi。 <br /> <br />100管:1瓶,加温育液11ml溶解,每瓶放射性<5μCi。 <br /> <br />200管:2瓶,每瓶加温育液11ml溶解,每瓶放射性小于5μCi。 <br /> <br />3. INS抗体 冻干品(兰色)。 <br /> <br />50管:1瓶,加温育液5.5 ml 溶解。 <br /> <br />100管:1瓶,加温育液11 ml 溶解。 <br /> <br />200管:2瓶,每瓶加温育液11 ml 溶解。 <br /> <br />4. 温育液 <br /> <br />50、100管:1瓶。 <br /> <br />200管:2瓶。 <br /> <br />5. 分离试剂 <br /> <br />悬浮液,含驴抗豚鼠IgG血清和PEG,使用前要充分摇匀。 <br /> <br />50、100管:1瓶。 <br /> <br />200管:2瓶。 <br /> <br />6. 质控血清 <br /> <br />冻干品,使用方法及参考值见附页。 <br /> <br />以上试剂均在2~8℃下贮存。 <br /> <br />[操作步骤] <br /> <br />待试剂充分溶解,平衡至室温后,即按下表顺序加样及操作。<br /><br /> 胰岛素放免分析操作程序表 <br /> <br /> <br />结果计算] <br /> <br />![ <br /> <br />以标准品的B/B0%为纵座标,浓度为横座标,在半对数纸上绘制标准曲线,待测血样胰岛素的含量可根据B/B0%值从标准曲线上查得。用户也可根据仪器程序自动计算出待测血样胰岛素的含量,建议最好使用四参数方法处理。 <br /> <br />[标准曲线示例] <br /> <br />![" /> <br /> <br />[技术指标] <br /> <br />1. 灵敏度 1.5mIU/L。 <br /> <br />2. 精密度 批内变异系数<10%;批间变异系数<15%。 <br /> <br />3. 准确度 回收率 103 ~112%。 <br /> <br />4. 特异性 抗体(豚鼠)与人和猪胰岛素交叉反应率为100%,与大于胰岛素浓度100倍的胰高血糖素未测出交叉反应。 <br /> <br />5. 非特异结合率< 5%。 <br /> <br />6. 零管结合率(B0/T)≥35%。 <br /> <br />7. 标准曲线ED25:100.5 mIU/L;ED50:34.1 mIU/L;ED75:11.6 mIU/L(供参考),相关系数绝对值>0.9900。
适应症:[测定原理] <br /> <br />本药盒采用竞争性放射免疫分析方法测定人血清或血浆中INS的含量,待测样品、标准品中的INS和125I –INS与有限量的抗体竞争结合,125I –INS一部分与抗体结合为复合物,另一部分游离。加入分离试剂,离心使复合物部分与游离部分分离,弃去上清液,测定沉淀物的放射性计数,待测样品和标准中的INS含量与复合物的放射性强度呈负相关,用一系列不同浓度的胰岛素做标准,可获得标准曲线,从标准曲线上可查出样品中胰岛素含量。 <br /> <br />[临床意义] <br /> <br />本药盒用于测定人血清或血浆中胰岛素含量。胰岛素的合成发生在胰岛β细胞,先合成的单链胰岛素原前体迅速变成胰岛素原,再经过酶解生成胰岛素和C-肽,二者通过门静脉和肝脏进入血液循环。胰岛素由两条氨基酸肽链组成,A链有21个氨基酸,B链有30个氨基酸,分子量为5700。胰岛素是调节糖代谢的重要激素。血清或血浆中胰岛素含量测定,临床上主要用于糖尿病的诊断和分型;研究评价胰岛β细胞的分泌功能;胰岛瘤的诊断等。胰岛素测定和C-肽测定有互相补充的作用。例如当使用源于动物的胰岛素控制治疗时,可能产生胰岛素抗体,此时C-肽水平只反映胰岛分泌总的情况,而测定胰岛素才能反映体内未与抗体结合的游离胰岛素(真正具有生理活性)水平。另外胰岛素的测定对于某些药物对糖代谢的影响以及各种内分泌紊乱疾病的研究也有一定的意义和价值。
厂商:珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 成分:本品为含有30%人胰岛素注射液和70%精蛋白人胰岛素注射液。 活性成份:人胰岛素(通过基因重组技术,利用酵母菌表达生产)。 1IU(国际单位)相当于0.035mg无水人胰岛素。 本品以间甲酚和苯酚作为抑菌剂,每100mL本品中加入间甲酚0.15g和苯酚0.065g。 其它成份:硫酸鱼精蛋白、氯化锌、甘油、磷酸氢二钠(无水)、氢氧化钠、盐酸和注射用水。
适应症:用于治疗糖尿病。
厂商:常州千红生化制药股份有限公司 成分:三磷酸腺苷辅酶胰岛素
适应症:用于肝炎、肾炎、肝硬化、心力衰竭等疾病的症状改善。
厂商:江苏万邦生化医药集团有限责任公司 成分:本品为含有鱼精蛋白与氯化锌的猪胰岛素的无菌混悬液。 辅料为硫酸鱼精蛋白,甘油、苯酚(每100ml中含0.22~0.28g),磷酸氢二钠。 化学名称:胰岛素 分子式:C256H381N65O76S6 分子量:5778
适应症:用于一般中、轻度糖尿病患者、重症须与胰岛素合作。
厂商:马鞍山丰原制药有限公司 成分:本品为复方制剂,其组份为:每瓶含三磷酸腺苷二钠20mg、辅酶A50单位及胰岛素4单位。 所用辅料为右旋糖酐20、L-精氨酸、注射用水。
适应症:用于肝炎、肾炎、肝硬化 、心力衰竭等疾病的症状改善。
厂商:河南辅仁怀庆堂制药有限公司 成分:本品为复方制剂,其组分每支含三磷酸腺苷二钠20mg、辅酶A50单位、胰岛素4单位。 辅料:盐酸精氨酸、右旋糖酐40。
适应症:用于肝炎、肾炎、肝硬化、心力衰竭等疾病的症状改善。
厂商:武汉普生制药有限公司 成分:本品为复方制剂,其组份每支含:三磷酸腺苷二钠20mg、辅酶A50单位、胰岛素4单位。辅料为:右旋糖酐40. 化学名称:腺嘌呤核苷-5’-三磷酸酯二钠盐三水合物。 化学结构式: 分子式:C10H14N5Na2O13P3·3H2O 分子量:605.19
适应症:用于肝炎、肾炎、肝硬化、心力衰竭等疾病的症状改善。
厂商:无锡凯夫制药有限公司 成分:本品为复方制剂,其组分为:每瓶含三磷酸腺苷二钠20mg、辅酶A50单位、胰岛素4单位。 辅料:L-精氨酸,低分子右旋糖酐。
适应症:用于肝炎、肾炎、肝硬化、心力衰竭等疾病的症状改善。