厂商:Solvay Pharmaceuticals B.V. 成分:本品系由WHO推荐的H1N1型、H3N2型和B型流行性感冒病毒当年流行株或相似株。分别接种鸡胚、经培养、收获病毒液,纯化、浓缩、灭活、裂解后再纯化,接适当比倒混合制成。每0.5ml含A1/(H1N1型血凝素不低于15μg,A3/(H3N2)型血凝素不低于15μg, 型血凝素不低于15μg。 每年依照世界卫生组织推荐的流行株调整流感疫苗的组分。 用于2011/2012季节的每0.5ml接种单位中含有的血凝素和神经氨酸酶相当于: 本品辅料为:氯化钾,磷酸二氢钾,磷酸氢二钠(2H2O),氯化钠,氯化钙,氯化镁(6H2O)和注射用水。
适应症:用于预防流行性感冒。通常接种本疫苗2-3周后可获得血清学免疫保护;对同源毒株或与流感疫苗毒株结构相似株的免疫持续时间不完全相同,但通常为6~12个月。
厂商:Merck Sharp & Dohme LLC 成分:本品系用重组酿酒酵母CANADE3C-5(菌株1895)分别表达重组人乳头瘤病毒(HPV)6、11、16、18、31、33、45、52和58型L1蛋白的病毒样颗粒(VLP),经纯化,添加铝佐剂制成的九价疫苗。活性成份:本品每剂0.5mL约含HPV6型L1蛋白30μg,HPV11型L1蛋白40μg,HPV16型L1蛋白60μg,HPV18型L1蛋白40μg,HPV31型L1蛋白20μg,HPV33型L1蛋白20μg,HPV45型L1蛋白20μg,HPV52型L1蛋白20μg,HPV58型L1蛋白20μg。非活性成份:本品每0.5mL剂量约含500μg铝(无定型羟基磷酸铝硫酸盐佐剂),9.56mg氯化钠,0.78mgL-组氧酸,50μg聚山梨醇醋80,35μg硼酸钠和注射用水。本品不含防腐剂或抗生素。
适应症:【接种对象】本品适用于16-26岁女性的预防接种。目前尚未证实本品对已感染疫苗所含HPV型别病毒的人群有预防疾病的效果,随着年龄增长暴露于HPV的风险升高,特别是随着性生活开始后暴露于HPV的风险更为显著,因此在16-26岁年龄范围的低龄人群接种本品的获益会提高。国际多中心临床试验所提供的免疫原性替代终点数据显示,本品可用于9-15岁女孩接种。中国9-15岁人群接种本品的临床研究尚在进行中。*2022年8月30日,九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)的新适应症已获得中国国家药品监督管理局批准,默沙东九价HPV疫苗的适用人群拓展至9至45岁适龄女性。(实际以当地政策为准) 【作用与用途】本品适用于预防由本品所含的HPV型别引起的下列疾病(详见【临床试验】):●HPV16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型引起的宫颈癌。以及由HPV6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型引起的下列癌前病变或不典型病变;●宫颈上皮内瘤样病变(CIN)2/3级,以及宫颈原位腺癌(AIS)。●宫颈上皮内瘤样病变(CIN)1级。以及HPV6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型引起的持续感染。
厂商:GlaxoSmithKline Biologicals SA 成分:水痘带状疱疹病毒糖蛋白E(gE)系通过DNA重组技术在中国仓鼠卵巢(CHO)细胞中转染截短水痘带状疱疹病毒糖蛋白编码序列,表达特异性抗原,经纯化、冻干制成。 AS01B佐剂系统混悬液系含有两种免疫增强成分(MPL和QS-21)的脂质体制剂。 活性成份: 复溶后,1剂量(0.5mL)含: 水痘带状疱疹病毒糖蛋白E(gE) 50μg 佐剂: AS01B佐剂系统,1剂量(0.5mL)含: 皂树皂苷QS-21 50μg 3-O-去酰基-4'-单磷酰脂A(MPL) 50μg 二油酰基磷脂酰胆碱 1mg 胆固醇 0.25mg 其他辅料: 注射用gE无菌粉末:蔗糖,聚山梨酯80,二水合磷酸二氢钠,磷酸氢二钾 注射用混悬液(AS01B佐剂系统):氯化钠,无水磷酸氢二钠,磷酸二氢钾,注射用水
适应症:本品适用于预防带状疱疹。 不适用于预防原发性水痘。 本品适用于 50 岁及以上成人。
厂商:Pfizer Europe MA EEIG 成分:本疫苗每剂0.5mL,各型多糖含量为:6B型4.4μg,1、3、4、5、6A、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F型各2.2μg;各型多糖与CRM197载体蛋白结合后吸附于磷酸铝佐剂(铝含量0.125mg)。另含氯化钠、琥珀酸、聚山梨脂80和注射用水。
适应症:【接种对象】本品适用于6周龄至5岁(6周岁生日前)婴幼儿和儿童。【作用与用途】本品接种用于婴幼儿和儿童的主动免疫,以预防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵袭性疾病(包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等)。肺炎球菌是引起侵袭性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的最常见病因。本品只能对该疫苗所含肺炎球菌血清型具有预防保护作用,不能预防本品以外的血清型别和其他微生物导致的侵袭性疾病、肺炎或中耳炎。
厂商:Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc. 成分:本品为包含5种人-牛轮状病毒重配株的口服五价减毒活疫苗,以Vero细胞培养获得。其中4种重配轮状病毒分别表达人轮状病毒亲本株外衣壳蛋白VP7(血清型G1,G2,G3或G4),及牛轮状病毒亲本株黏附蛋白VP4(血清型P7[5])。第5种重配病毒表达人轮状病毒亲本株黏附蛋白VP4(血清型P1A[8]),及牛轮状病毒亲本株外衣壳蛋白VP7(血清型G6){详见表1} 表1.重配株的组成 重配株混悬于稳定缓冲剂中。每一剂疫苗含蔗糖、柠檬酸钠、一水合磷酸二氢钠、聚山梨醇酯80,培养基及痕量的牛血清。不含防腐剂和抗生素。
适应症:*【接种对象】 * 6周至32周龄婴儿。 【作用与用途】 本品用于预防血清型G1,G2,G3,G4,G9导致的婴幼儿轮状病毒胃肠炎。 目前国内注册临床试验尚未观察到足够的G2,G3,G4血清型轮状病毒胃肠炎病例,在中国健康婴儿中对上述型别的保护作用尚待进一步观察。
厂商:GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 成分:活性成份: 1剂量(0.5ml)含: 人乳头瘤病毒16型L1蛋白* 20μg 人乳头瘤病毒18型L1蛋白* 20μg *L1蛋白,以非感染性的病毒样颗粒(VLPs)形式存在,通过DNA重组技术用杆状病毒表达系统在源于粉纹夜蛾的Hi-5Rix4446细胞中表达而获得。 佐剂: AS04佐剂系统,1剂量(0.5ml)含: 3-O-去酰基-4’-单磷酰脂A(MPL) 50μg 氢氧化铝水合物 Al3+总量0.5mg 其它辅料:氯化钠、二水合磷酸二氢钠、注射用水
适应症:接种对象: 本品推荐用于9-45岁的女性。 作用与用途: 本品适用于预防因高危型人乳头瘤病毒(HPV)16、18型所致下列疾病(详见【临床试验】): 宫颈癌 2级、3级宫颈上皮内瘤样病变(CIN2/3)和原位腺癌 1级宫颈上皮内瘤样病变(CIN1)
厂商:Berna Biotech Korea Corp. 成分:本品含有由Hansenula Polymorpha酵母菌生产的高度纯化的乙肝病毒表面抗原HBsAg。在生理状态下,HBsAg被吸附在氢氧化铝上。 每剂量(1.0ml)含有吸附的20微克重组乙肝病毒表面抗原(S蛋白)。 每剂量(0.5ml)含有吸附的10微克重组乙肝病毐表面抗原(S蛋白)。 HBsAg由基因工程酵母菌(Hansenula Polymorpha)制备得到。 辅料:氢氧化铝、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、氯化钠、注射用水。
适应症:本品用于对乙型肝炎病毒引起感染的主动免疫,预防乙肝病毒引起的乙型肝炎。 本品不能保护由甲肝病毒、丙肝病毒或者其他已知能够感染肝脏的病原体引起的感染。
厂商:凯荣-贝林公司 成分:本品系采用狂犬病毒Flury LEP毒株接种于原代鸡胚成纤维细胞悬浮液培养并收获病毒,经灭活、纯化、浓缩后加入稳定剂混合,分装至西林瓶经冻干制成的粉末疫苗。 每西林瓶含1个免疫剂量的冻干粉末疫苗。 活性成分:灭活狂犬病毒(Flury LEP毒株),效价 ≥2.5 IU/剂量。 其他成分:三-(羟甲基)-氨基甲烷,氯化钠,乙二胺四乙酸二钠,L-谷氨酸钾,变性骨胶原,蔗糖,注射用水。 该粉末与37℃放置4周后疫苗效价不低于2.5个国际单位。
适应症:暴露前免疫(在暴露之前接种) 可能感染狂犬病之前的免疫接种,特别是兽医、兽药研究者、饲养员、猎人、林业工人、动物交易商、屠宰场工人、狂犬病研究实验室工作人员等,或预计在狂犬病流行地区长时间逗留之前免疫接种。 暴露后免疫(在暴露之后接种) 接触患狂犬病、可疑狂犬病动物或曾接种过狂犬病疫苗的动物的尸体后免疫接种。 更加详尽的信息见后附的表1-2。 本品用于狂犬病的主动免疫。
厂商:GlaxoSmithKline Biologicals SA 成分:主要成份:1剂量(1.0mL)含有吸附的20μg重组乙肝病毒表面抗原(S蛋白)*。1剂量(0.5mL)含有吸附的10μg重组乙肝病毒表面抗原(S蛋白)*。*:由基因工程酵母细胞(Saccharomyces cerevisiae)制备得到。辅料:氢氧化铝、聚山梨醇脂20、氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、注射用水。
适应症:作用与用途 接种本疫苗后,可刺激机体产生抗乙型肝炎病毒的免疫力。预防乙型肝炎。接种对象 本疫苗适用于乙型肝炎病毒易感者的主动免疫。
厂商:葛兰素史克(中国)投资有限公司 成分:本品王要成份: 甲型肝炎灭活疫苗为甲醛灭活的甲型肝炎病毒(甲型肝炎HM175病毒株)吸附于氢氧化铝的无菌悬液。 标定的1440成人甲型肝炎无活疫苗剂量为1.0毫升剂量中病毒抗原含量不少于1440ELISA单位(El.U)。 标定的720儿重甲型肝是灭活痘苗剂量为0.5毫升剂量中病毒抗原含量不少于720ELISA单位(El.U)。 辅料: 氢氧化铝、注射用氨基酸,磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、2-苯氧乙醇、聚山梨醇酯20、氯化钾、氯化钠,注射用水。 本品性状: 甲型肝炎灭活疫苗在保存过程中可能有细微白色沉淀,上清液无色澄明。 甲型肝炎灭活疫苗盛于玻璃小瓶或预充注射器内。 小瓶和预充注射器由Ⅰ型中性玻璃制成、符合欧州药典规定。
适应症:【接种对象】 甲型肝炎灭活疫苗适用于有可能感染甲型肝炎病毒的对象,用其进行预防甲型肝炎的主动免疫。 甲型肝炎灭活疫苗不能预防因其他原因,如乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、戊型肝炎病毒或其他已知病原体引起的肝炎。 在甲型肝炎低度和中度流行的地区,特别建议那些现在或将来感染危险增加的人群接种疫苗。 【作用与用途】 对有可能感染甲型肝炎病毒的对象进行预防甲型肝炎的主动免疫。