厂商:上海药明巨诺生物科技有限公司 成分:本品的活性成份为瑞基奥仑赛。瑞基奥仑赛为表达CD19特异性嵌合抗原受体(CAR)的自体T细胞混悬液。 辅料包括:细胞冻存液(含二甲基亚砜)、复方电解质注射液、人血白蛋白。
适应症:本品用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、滤泡性淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤、3b级滤泡性淋巴瘤、原发纵隔大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤伴MYC和BCL-2和/或BCL-6重排(双打击/三打击淋巴瘤)。 本品为附条件批准上市,更多的有效性和安全性数据待上市后研究提供。
厂商:Takeda Pharma A/S 成分:本品活性成份:维布妥昔单抗。辅料:柠檬酸一水合物;柠檬酸钠二水合物;α,α-海藻糖二水合物;聚山梨酯80。 活性成份来源:维布妥昔单抗是一种抗体偶联药物,由靶向CD30的单克隆抗体(通过中国仓鼠卵巢细胞重组DNA技术生产的重组嵌合免疫球蛋白G1(IgG1))共价地连接抗微管药物单甲基澳瑞他汀E(MMAE)组成。 结构式: n=3-5 分子式:C6860H10532N1740O2168S40 分子量:分子量约为153kDa
适应症:本品为靶向CD30的抗体偶联药物(ADC),适用于治疗以下CD30阳性淋巴瘤成人患者: 复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL); 复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)。 既往接受过系统性治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)或蕈样真菌病(MF)。
厂商:Roche Pharma(Schweiz)AG 成分:本品主要活性成份为利妥昔单抗。利妥昔单抗是一种重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体,由中国仓鼠卵巢细胞(CHO)表达,经细胞培养表达、分离、病毒灭活/去除和高度纯化制得。 辅料包括玻璃酸酶(透明质酸酶或rHuPH20),L-组氨酸,L-组氨酸盐酸盐一水合物,α,α-海藻糖二水合物,L-甲硫氨酸,聚山梨酯80,注射用水。
适应症:本品适用于: 非霍奇金淋巴瘤: 先前未经治疗的CD20阳性III-IV期滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者,应与化疗联合使用。初治滤泡性淋巴瘤患者经本品联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗。 复发或化疗耐药的滤泡性淋巴瘤。 CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)应与标准CHOP化疗(环磷酰胺、多柔比星、长春新碱、泼尼松)8个周期联合治疗。
厂商:复星凯特生物科技有限公司 成分:活性成分:本品约为68mL/袋,其中含给药目标剂量为2.0×106个抗CD19 CAR-T细胞/kg体重。辅料成分:CryoStor CS10冻存液(含5%二甲基亚砜),氯化钠,人血白蛋白。
适应症:本品为经基因修饰的靶向人CD19的嵌合抗原受体自体T(CAR-T)细胞,用于治疗:1. 一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)。本适应症为附条件批准上市,上市后将提供更多的有效性和安全性数据。2. 既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型(NOS),原发纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤转化的DLBCL。
厂商:上海复宏汉霖生物制药有限公司 成分:本品主要活性成分为利妥昔单抗辅料:枸橼酸钠、聚山梨酯 80、氯化钠、盐酸(37%)和注射用水
适应症:非霍奇金淋巴瘤:先前未经治疗的CD20阳性III-IV期滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者,应与化疗联合使用。初治滤泡性淋巴瘤患者经利妥昔单抗联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗。复发或化疗耐药的滤泡性淋巴瘤。 CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)应与标准CHOP化疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)8个周期联合治疗。 慢性淋巴细胞白血病:与氟达拉滨和环磷酰胺(FC)联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。
厂商:信达生物制药(苏州)有限公司 成分:本品主要活性成分为利妥昔单抗。 本品中的辅料组成包括枸橼酸钠(二水)、聚山梨酯 80、氯化钠、稀盐酸和注射用水。
适应症:非霍奇金淋巴瘤: 先前未经治疗的 CD20 阳性 III-IV 期滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者,应与化疗联合使用。 初治滤泡性淋巴瘤患者经利妥昔单抗联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗。 复发或化疗耐药的滤泡性淋巴瘤。 CD20 阳性弥漫大 B 细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)应与标准 CHOP 化疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)8 个周期联合治疗。 慢性淋巴细胞白血病: 与氟达拉滨和环磷酰胺(FC)联合治疗先前未经治疗或复发性 / 难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。
厂商:正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 成分:本品主要活性成份为重组利妥昔单抗。 辅料包括枸橼酸、枸橼酸钠、聚山梨酯80、氯化钠和注射用水。
适应症:本品适用于:非霍奇金淋巴瘤:先前未经治疗的CD20阳性III-IV期滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者,应与化疗联合使用。初治滤泡性淋巴瘤患者经利妥昔单抗联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗。复发或化疗耐药的滤泡性淋巴瘤。CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)应与标准CHOP化疗(环磷酰胺、多柔比星、长春新碱、泼尼松)8个周期联合治疗。慢性淋巴细胞白血病:与氟达拉滨和环磷酰胺(FC)联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。
厂商:NIPPON KAYAKU CO.,LTD 成分:主要成份:依托泊苷,每一依托泊苷胶囊中含依托泊苷25mg;添加物聚乙二醇,对羟基甲酸乙酯及对羟基苯甲酸丙酯。化学名称:(-) (5R,5Ar,8Ar,9S)-9-[[4,6,-0-(R)-亚乙基-D-吡喃葡萄酰]氧代]-5,8,8a,9-四氢-5-(4-羟基-3,5-二甲氧基苯) 呋喃[3’,4’:6,7]萘并[2,3-d]-1,3-二氧代-6(5aH)-酮。化学结构式:分子式:C29H32O13分子量:588.57
适应症:小细胞肺癌 ,恶性淋巴瘤。
厂商:Leadiant GmbH 成分:本品主要成份为盐酸丙卡巴肼。 化学名称:N-(1-甲基乙基)-4-[(2-甲基肼基)-甲基]苯甲酰胺盐酸盐 化学结构式: 分子式:C12H19N3O·HCl 分子量:257.76 辅 料:甘露醇、玉米淀粉、滑石粉、硬脂酸镁、明胶空心胶囊。
适应症:本品适用于成人霍奇金淋巴瘤的联合化疗。
厂商:Roche Pharma(Schweiz)AG 成分:本品主要活性成分为重组利妥昔单抗 辅料包括枸橼酸钠,聚山梨醇酯80,氯化钠和注射用水。
适应症:本品适用于: 非霍奇金淋巴瘤:先前未经治疗的CD20阳性III-IV期滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者,应与化疗联合使用。 初治滤泡性淋巴瘤患者经美罗华联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗。 复发或化疗耐药的滤泡性淋巴瘤。 CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)应与标准CHOP化疗(环磷酰胺、多柔比星、长春新碱、泼尼松)8个周期联合治疗。 慢性淋巴细胞白血病: 与氟达拉滨和环磷酰胺(FC)联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。