厂商:哈尔滨大中制药有限公司 成分:本品主要成份为异维A酸,又称13-顺式维A酸。 化学名称:3,7-二甲基-9-(2,6,6-三甲基-1-环已烯-1-基)2顺-4反-6反-8反-壬四烯酸。化学结构式:分子式:C20H28O2 分子量:300.44
适应症:适用于重度难治性结节性痤疮(结节性痤疮,即直径≥5mm的炎性损害,结节可能化脓或出血)。 由于使用异维A酸后有明显的不良反应,故应该在其他常规治疗(包括系统性抗生素治疗)无效时才能考虑。另外,由于异维A酸可能导致严重的出生缺陷,女性患者中仅适用于不准备或不能妊娠者。
厂商:Ben Venue Laboratories, Inc. 成分:盐酸多柔比星
适应症:本品可用于低CD4(<200CD4淋巴细胞/mm3,)及有广泛皮肤粘膜内脏疾病的与艾滋病相关的卡波氏肉瘤(AIDS-KS)病人。 本品可用作一线全身化疗药物,或者用作治疗病情有进展的AIDS-KS病人的二线化疗药物,也可用于不能耐受下述两种以上药物联合化疗的病人:长春新碱、博莱霉素和多柔比星(或其他蔥环类抗生素)。
厂商:Boehringer Ingelheim Pharma GmbH&Co.KG 成分:化学名称:11-环丙基-5,11-二氢-4-甲基-六氢-二吡啶[3,2-b:2',3'-e][1,4] 二氮杂-6-酮 结构式: 分子式:C15H14N4O 分子量:266.30
适应症:适用于与其他抗逆转录病毒药物联合应用,用于成人及6岁至18岁儿童中HIV-1感染的治疗。 关于本品用于HIV-1感染治疗的更多重要信息: ● 基于对照及无对照试验中所观察到的严重性质以及危及生命的肝毒性,不宜在CD4+细胞计数大于 250个细胞/mm3的成年女性或CD4+细胞计数大于400个细胞/mm3的成年男性中启用奈韦拉平治疗,除非治疗获益超过了风险(见【注意事项】) ● 需严格遵循奈韦拉平普通片为期14天导入期的规定;现已发现,设立导入期可降低皮疹的发生频率(见【用法用量】及【注意事项】)。 ● 如果皮疹在奈韦拉平普通片的14天导入期结束后仍持续存在,则勿启动本品治疗。200 mg每日1次奈韦拉平普通片导入给药不宜持续至28天之后,在此时间点上,应寻求替代治疗方案。
厂商:上海复旦张江生物医药股份有限公司 成分:本品主要成份及其化学名称:盐酸多柔比星化学名称:10-[(3-氨基-2、3、6-三去氧基-α-L-来苏己吡喃基)-氧]-7、8、9、10-四氢-6、8、11-三羟基-8-羟乙酰基-1-甲氧基-5、12萘二酮的盐酸盐。结构式:分子式:C27H29NO11•HCl分子量:579.99辅料名称:α-[2-[1,2-二硬脂酰基-sn-甘油基(3)磷酸氧基]乙基氨基甲酰基]-ω甲氧基聚乙二醇-40-钠盐(MPEG-DSPE),氢化大豆卵磷脂(HSPC),胆固醇,硫酸铵,蔗糖,组氨酸,注射用水,盐酸,氢氧化钠。
适应症:本品可用于低CD4(<200CD4淋巴细胞/mm3)及有广泛皮肤粘膜内脏疾病的与艾滋病相关的卡波氏肉瘤(AIDS-KS)病人。 本品可用作一线全身化疗药物,或者用作治疗病情有进展的AIDS-KS病人的二线化疗药物,也可用于不能耐受下列两种以上药物联合化疗的病人:长春新碱、博莱霉素和多柔比星(或其他蒽环类抗生素)。
厂商:石药集团欧意药业有限公司 成分:本品主要成份:盐酸多柔比星。 辅料为:氢化大豆磷脂酰胆碱(HSPC)、培化磷脂酰乙醇胺(MPEG-DSPE)、胆固醇(CH)、蔗糖、组氨酸。 化学名称:(1S,3S)-3-乙醇酰-1,2,3,4,6,11-六氧-3,5,12-三羟基-10-甲氧基-6,13-二氧并四苯-1-基-3-氨基-2,3,6-三去氧-α-L-来苏吡喃糖苷。
适应症:本品可用于低CD4(<200CD4淋巴细胞/mm3)及有广泛皮肤粘膜内脏疾病的与艾滋病相关的卡波氏肉瘤(AIDS-KS)病人。 本品可用作一线全身化疗药物,或者用作治疗病情有进展的AIDS-KS病人的二线化疗药物,也可用于不能耐受下述两种以上药物联合化疗的病人:长春新碱、博莱霉素和多柔比星(或其他蒽环类抗生素)。
厂商:常州金远药业制造有限公司 成分:本品主要成份及其化学名称:盐酸多柔比星化学名称:(8S,10S)-10-[(3-氨基-2,3,6-三去氧基-α-L-来苏己吡喃基 )-氧 ] -7,8,9,10-四氢-6,8,11-三羟基-8-(羟乙酰基)-1-甲氧基–5,12萘二酮的盐酸盐。 化学结构式为: 分子式:C27H29NO11·HCI 分子量:579.99辅料名称:a-[2-[1,2-二硬脂酰-sn-甘油基 (3)磷酸氧基]乙基氨基甲酰基]-ω-甲氧基聚乙二醇-40-钠盐 ( MPEG-DSPE ),氢化大豆卵磷脂 ( HSPC ),胆固醇,硫酸铵,葡萄糖,组氨酸,注射用水,盐酸,氢氧化钠。
适应症:本品可用于低CD4 (<200CD4 淋巴细胞/mm3 ) 及有广泛皮肤粘膜内脏疾病的与艾滋病相关的卡波氏肉瘤 ( AIDS-KS ) 病人。本品可用作一线全身化疗药物,或者用作治疗病情有进展的AIDS-KS病人的二线化疗药物,也可用于不能耐受下列两种以上药物联合化疗的病人:长春新碱、博莱霉素和多柔比星 ( 或其他蒽环类抗生素 ) 。
厂商:百时美施贵宝(中国)投资有限公司/中美上海施贵宝制药有限公司 成分:硫酸阿扎那韦
适应症:本品用于与其他抗逆转录病毒药物联合使用治疗HIV-1感染。 该适应症基于既往未接受抗逆转录病毒治疗的患者和既往接受过治疗的患者中的为期48周的对照研究中对血浆HIV-1 RNA水平和CD4+细胞计数的分析。 在开始阿扎那韦治疗之前应该考虑到如下几点: 既往接受过抗逆转录病毒治疗的患者如先前的病毒学无效,则推荐阿扎那韦/利托那韦联合用药。 在AI 424-045研究中,阿扎那韦/利托那韦治疗的主要疗效指标结果(以基线HIV RNA水平变化的时间-平均差异来衡量)与洛匹那韦/利托那韦相仿。该研究规模不足以对阿扎那韦/利托那韦和洛匹那韦/利托那韦的次要疗效指标(以HIV RNA水平低于最低检测限的比例衡量)是否等效进行定论。 基线主要蛋白酶抑制剂突变的数目会影响阿扎那韦/利托那韦的病毒学疗效。 尚无既往未接受过治疗的患者应用阿扎那韦/利托那韦的相关资料。 临床研究描述 抗逆转录病毒初治患者 研究AI424-034:阿扎那韦每日1次与依非韦仑每日1次对照,两组均每日2次联合应用固定剂量的拉米夫定和齐多夫定。研究AI424-034是一项在810例初次接受抗逆转录病毒治疗患者中比较阿扎那韦(400mg每日1次)和依非韦仑(600mg每日1次)随机、双盲、多中心试验,两组均每日2次合并应用固定剂量的拉米夫定(3TC)150mg和齐多夫定(ZDV)300mg。患者的平均年龄为34岁(18~73岁),其中36%为西班牙人,33%为白种人,男性占65%。CD4细胞记数的基线平均水平为321个/mm3(64~1424个/mm3),血浆HIV-1 RNA的基线平均水平为4.8log10拷贝/ml(2.2~5.9log10拷贝/ml)。48周研究中的治疗反应和结果见表6。 点击放大 经过48周的治疗, 阿扎那韦治疗组和依非韦仑治疗组中病毒载量大(既:基线HIV RNA ≥100,000拷贝/ml)患者的有效率相仿。阿扎那韦治疗组平均CD4+细胞计数较基线水平增长176个/mm3,依非韦仑治疗组增长160个/mm3。 研究AI424-008:阿扎那韦400mg每天1次与阿扎那韦600mg 每天1次或每天2次奈非那韦1250mg做比较,各组均联合司他夫定和拉米夫定每天2次用药。研究AI424-008是一项为期48周的随机、多中心、盲法(阿扎那韦剂量)试验, 467例初治患者分别接受阿扎那韦两种剂量水平(每天1次400mg或600mg)或奈非那韦(1250mg,每天2次),各组均每天2次联用司他夫定(40mg)和拉米夫定(150mg),进行抗逆转录病毒治疗。患者平均年龄为35岁(18~69岁),白种人占55%,男性占63%。患者的基线CD4+细胞平均计数为295个/mm3(4~1003个/mm3),基线血浆HIV-1的RNA水平平均为4.7 log10拷贝/ml(1.8~5.9 log10拷贝/ml)。48周研究中的治疗反应和结果见表7 。 点击放大 经过48周的治疗,400mg的阿扎那韦治疗组患者平均CD4细胞计数较基线水平增加了234个/mm3,奈非那韦治疗组增加了211个/mm3。 抗逆转录病毒经治患者 研究AI 424-045:阿扎那韦每日1次+利托那韦每日1次与阿扎那韦每日1次+沙奎那韦(软胶囊)每日1次或洛匹那韦+利托那韦每日2次比较,每种方案均联合替诺福韦和一种核苷类逆转录酶抑制剂。研究AI 424-045是一项正在进行的随机、多中心临床试验,在347例(随机化358例)既往接受含蛋白酶抑制剂、核苷类逆转录酶抑制剂和非核苷类逆转录酶抑制剂的高效抗逆转录病毒治疗(HAART)后判断为病毒学失败患者中,比较阿扎那韦(300 mg每日1次)+利托那韦(100 mg每日1次)和阿扎那韦(400 mg每日1次)+沙奎那韦软胶囊(1200 mg每日1次)以及洛匹那韦+利托那韦(400/100 mg,每日2次)的疗效,3种治疗方案均联合替诺福韦和一种核苷类逆转录酶抑制剂。受试者既往接受抗逆转录病毒治疗的平均时间分别为蛋白酶抑制剂139周,核苷类逆转录酶抑制剂 283周,非核苷类逆转录酶抑制剂 85周;平均年龄41岁(范围24-74);60%为高加索人,78%为男性;平均基线CD4+细胞数为338/mm3(范围14-1543/mm3),基线血浆HIV-1 RNA平均水平为4.4 log10拷贝数/ml (范围2.6-5.88 log10拷贝数/ml)。 经过48周的治疗,阿扎那韦/RTV治疗组和洛匹那韦/RTV治疗组的治疗结果见表8。以从基线HIV RNA水平变化的时间-平均差异这一主要疗效指标衡量,阿扎那韦/利托那韦和洛匹那韦/利托那韦疗效相似。AI 424-045研究的样本量不够大,所以以HIV RNA水平低于最低检测限的比例的次要疗效指标衡量,无法定论阿扎那韦/利托那韦和洛匹那韦/利托那韦是否等效。 点击放大 研究过程中阿扎那韦/利托那韦治疗组患者未出现新发的CDC C类事件,而洛匹那韦/利托那韦治疗组3例出现新发的CDC C类事件。 研究AI 424-045中,阿扎那韦 400mg联合沙奎那韦治疗组患者(n=115)血浆HIV-1 RNA水平基线水平的平均变化为-1.55 log10拷贝数/ml,与洛匹那韦/利托那韦治疗组相比HIV-1 RNA水平变化的时间平均差异为0.33。相应的CD4+细胞计数平均增加72/mm3。经过48周治疗,该治疗组患者血浆HIV-1 RNA<400(<50)拷贝数/ml的比例为38%(26%)。本研究中阿扎那韦/沙奎那韦联合未能显示满意的疗效。 研究AI 424-045亦比较了基线脂质水平的变化。 研究AI424-043:研究 AI424-043是一项随机、开放、多中心试验,在300例仅经过一种包含蛋白酶抑制剂在内方案治疗而病毒学无效的患者中,比较阿扎那韦(400mg,每天1次)与洛匹那韦+利托那韦(400/100mg,每天2次)的疗效,两组均联合2种核苷类逆转录酶抑制剂。经过48周治疗,随机入选阿扎那韦治疗组患者(n=144)血浆HIV-1 RNA<400(<50)拷贝数/ml的比例为49%(35%),随机入选洛匹那韦/利托那韦治疗组患者(n=146)血浆HIV-1 RNA<400(<50)拷贝数/ml的比例为69%(53%)。阿扎那韦治疗组基线HIV-1 RNA水平的平均变化为-1.59 log10拷贝数/ml,洛匹那韦/利托那韦治疗组基线HIV-1 RNA水平的平均变化为-2.02 log10拷贝数/ml。根据本研究结果,阿扎那韦不联合利托那韦用于治疗经蛋白酶抑制剂治疗病毒学失败患者的疗效较洛匹那韦/利托那韦差,不推荐用于此类患者。
厂商:爱尔兰先灵葆雅公司 成分:主要成份名称:重组人干扰素α-2b 分子量:约19,300道尔顿。 辅料:磷酸氢二纳、磷酸二氢纳、依地酸二纳、氯化钠、间-甲苯酚、聚山梨醇酯80和注射用水。
适应症:本品可用于以下适应症: 全身给药 1 慢性乙型肝炎 用于治疗成人和儿童(≥1岁)代偿性肝病患者,患者的血清HBsAg阳性至少达6个月,同时存在乙肝病毒(HBV)复制(血清HBeAg阳性)和血清ALT升高。 在开始用本品治疗前,建议先进行肝组织活检,以便确诊慢性肝炎及肝损伤的程度。 胆红素 ≤2ml/dl 白蛋白 稳定在正常范围内 凝血酶原时间 延长<3秒钟 白细胞 ≥3000/mm3 血小板 ≥70000/mm3 血清肌酐 正常或接近正常 2 慢性丙型肝炎 本品单独给药或与病毒唑(利巴韦林)合用,对于肝酶升高而无肝脏失代偿的慢性丙肝成人患者,可缓解疾病的活动程度。在这些患者身上进行的许多研究表明,本品可使血清ALT转为正常,血清HCV-RNA被清除,肝组织学病变改善。 到目前为止的临床经验表明 :持续使用本品12-18个月的患者在长期用药后取得的疗效较用药6个月后停药者为持久。 在本品治疗的慢性丙肝的大量临床研究中采用了下列标准,慢性丙肝患者采用本品治疗前可考虑作为参考 : 胆红素 ≤2ml/dl 白蛋白 稳定在正常范围内 凝血酶原时间 延长<3秒钟 白细胞 ≥3000/mm3 血小板 ≥70000/mm3 血清肌酐 正常或接近正常 3 慢性丁型肝炎 治疗慢性丁肝患者。 4 喉乳头状瘤 治疗喉乳头状瘤的儿童或成人患者。 5 毛细胞白血病 治疗毛细胞白血病患者。 6 慢性髓细胞性白血病(CML) 本品单独给药或与阿糖胞苷(Ara-C)合用,治疗慢性髓细胞性白血病患者。 7 与慢性髓细胞性白血病(CML)有关的血小板增多症 血小板增多症常与CML有关。本品在治疗与CML有关的血小板增多症方面已有疗效。 8 多发性骨髓瘤 对于采用诱导疗法取得实质性缓解的患者和复发患者,本品可作为维持疗法。 9 非何杰金淋巴瘤 结合适当的化疗方案,如环磷酰胺-羟基柔红霉素-长春新碱-泼尼松(CHOP)化疗方案,本品可治疗III或IV期高肿瘤负荷(high tumor burden)滤泡性淋巴瘤。 10 艾滋病有关的卡波氏肉瘤 治疗与艾滋病有关的卡波氏肉瘤患者,患者无机会性感染病史,同时CD4>250/mm3。 11 肾细胞癌 治疗晚期肾癌患者。 12 转移性类癌瘤 (胰腺内分泌肿瘤) :治疗转移性类癌瘤患者。 13 恶性黑素瘤 作为手术后无病变但处于高度复发危险的成人黑素瘤患者的辅助治疗。
厂商:四川德元药业集团有限公司 成分:克拉霉素
适应症:克拉霉素适用于对其敏感的致病菌引起的下列感染,包括: 下呼吸道感染:如支气管为、肺炎等; 上呼吸道感染:如咽炎、鼻窦炎等; 皮肤及软组织感染:如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒; 由鸟型分支杆菌或细胞内分支杆菌引起的局部或弥散性感染,由海龟分支杆、意外分支杆菌或堪萨斯分支杆菌引起的局总感染。 克拉霉素适用于CD4淋巴细胞数小于或等于100mm<SUP>3的HIV感染的病人预防由弥散性鸟型分支杆菌引起的混合感染。 存在胃酸抑制剂时,克拉霉素也适用于根除幽门螺杆菌,从而减少十二指肠溃疡的复发。 牙源性感染的治疗。
厂商:浙江震元制药有限公司 成分:本品主要成分为克拉霉素。 化学名称:6-O-甲基红霉素 化学结构式: 分子式:C38H69NO13 分子量:747.96
适应症:克拉霉素适用于对其敏感的致病菌引起的感染,包括: 下呼吸道感染(如支气管炎、肺炎); 上呼吸道感染(如咽炎、窦炎); 皮肤及软组织感染(如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒); 由鸟型分支杆菌或细胞内分支杆菌引起的局部或弥散性感染。由海龟分支杆菌、意外分支杆菌或堪萨斯分支杆菌引起的局部感染。 克拉霉素适用于CD4淋巴细胞数小于或等于100/mm3的HIV感染的病人预防由弥散性鸟型分支杆菌引起的混合感染。 存在胃酸抑制剂时,克拉霉素也适用于根除幽门螺杆菌,从而减少十二指肠溃疡的复发。 牙源性感染的治疗。