厂商:安徽智飞龙科马生物制药有限公司 成分:本品系用母牛分枝杆菌培养后收集的菌体,经高压均质、灭活后加入稳定剂冻干制成。 主要有效成份:母牛分枝杆菌菌体蛋白。 辅料成份:谷氨酸钠、蔗糖、氯化钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠。
适应症:1. 本品适用于15-65岁结核分枝杆菌潜伏感染人群,预防潜伏感染人群发生肺结核疾病。本说明书的潜伏感染人群系指参照相关《中华人民共和国卫生行业标准》,采用TB-PPD皮肤试验结果强阳性(硬结平均直径≥15mm或局部出现水泡、坏死)且经X线胸片检查排除活动性肺结核者。 2. 本品也可作为联合用药,用于结核病化疗的辅助治疗。
厂商:Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd.Tokushima Factory 成分:化学名称:(2R)-2-甲基-6-硝基-2-[(4-{4-[4-(三氟甲氧基)苯氧基]哌啶-1-基}苯氧基)甲基] -2,3 -二氢咪唑并[2,1-b]噁唑 化学结构式: 分子式:C25H25F3N4O6 分子量:534.48
适应症:在因耐药或耐受性原因而无法组成有效治疗方案的指征下,本品可作为联合治疗方案的一部分,用于成人耐多药肺结核(MDR-TB)患者的治疗。 应该参考合理使用抗菌药物的官方指南。
厂商:杭州中美华东制药有限公司 成分:主要成份:奥沙利铂 化学名称 (1R,2R)-(1,2-环己烷二胺-N,N')[乙二酸(2-)-O,O']络铂 化学结构式: 分子式 C8H14N2O4Pt 分子量 397.3 辅料为:乳糖。
适应症:与5-氟尿嘧啶和亚叶酸(甲酰四氢叶酸)联合应用于: 转移性结直肠癌的一线治疗。 原发肿瘤完全切除后的期(Duke's期)结肠癌的辅助治疗。 不适合手术切除或局部治疗的局部晚期和转移的肝细胞癌(CC)的治疗。
厂商:Janssen-Cilag International NV 成分:主要成份:富马酸贝达喹啉 化学名称:(1R,2S)-1-(6-溴-2-甲氧基-3-喹啉基)-4-(二甲基氨基)-2-(1-萘基)-1-苯基-2-丁醇化合物和富马酸(1:1) 化学结构式: 分子式:C32H31BrN2O2·C4H4O4 分子量:671.58(555.50 + 116.07) 辅料:乳糖,玉米淀粉,羟丙甲纤维素,聚山梨酯 20,微晶纤维素,交联羧甲纤维素钠,胶态二氧化硅,硬脂酸镁
适应症:本品是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,作为联合治疗的一部分,适用于治疗成人(≥18 岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。只有当不能提供其他有效的治疗方案时,方可使用本品。本品应在直接面视督导下治疗(DOT)。 根据两项 II 期临床试验,通过分析耐多药肺结核(MDR-TB)患者痰培养转阴时间而确定了本品的适应症。 用药的局限性: ●本品不可用于以下治疗: o结核分枝杆菌所致潜伏感染o药物敏感性结核病o肺外结核病o非结核分枝杆菌(NTM)所致感染o本品对 HIV 感染的耐多药肺结核患者的安全性和有效性尚未确定,临床资料有限。
厂商:广东华南药业集团有限公司 成分:本品主要成分为:异烟肼。其化学名称为:4-吡啶甲酰肼。 化学结构式: 分子式:C6H7N3O 分子量:137.14
适应症:为保证本品和其他抗菌药物的有效性,减少耐药发生,可根据痰菌培养和药敏结果,更改或者调整抗菌药物治疗方案。如果缺乏这种数据,则根据当地流行病学和药敏经验结果给予治疗。 本品与其他抗结核药物联合,适用于对异烟肼敏感的各型结核病治疗。本品可用于结核病的预防,具体见以下情况(括号内为结核杆菌皮肤测试(PPD)标准): ① 人类免疫缺陷病毒(HIV)感染者(≥5mm)以及疑为HIV感染者(尚不确定感染了HIV但高度怀疑)。HIV感染者预防性治疗应至少持续治疗12个月。② 与新近确诊为传染性结核病的患者有密切接触的人员(≥10mm)。③ 近期PPD转阳或进展的患者:结核菌素皮肤试验结果(2年内增加≥10-15mm)。所有年龄小于5岁且皮肤测试结果> 10mm的婴幼儿都包括在内。④ 患者(≥10mm)胸部X光片异常,提示肺部可能存在已愈合的由结核杆菌导致的纤维化病变。肺结核纤维化愈合或矽肺病的患者可考虑行预防性治疗,使用异烟肼治疗12个月或异烟肼和利福平联合治疗4个月。⑤ HIV阴性(>10mm)的静脉注射吸毒者。⑥ 结核病发病高风险人群(≥10mm):矽肺、糖尿病、长期使用肾上腺皮质激素治疗、免疫抑制治疗、部分血液和网状内皮组织疾病如白血病或何杰金氏病、晚期肾脏疾病、体重骤降或慢性营养不良有关的临床状况(包括:肠道搭桥手术治疗肥胖、胃切除术后状态(有或没有体重减轻)、慢性消化性溃疡疾病、慢性吸收不良综合征,以及口咽或上消化道癌变导致的营养摄入障碍)。上述人群可考虑行预防性治疗,使用异烟肼治疗12个月或异烟肼和利福平联合治疗4个月。根据国内临床经验,本品与其他抗结核药物联合,也可用于其他分枝杆菌感染,但目前尚无充足的临床研究数据支持。
厂商:杭州民生药业有限公司 成分:本品主要成份为异烟肼。 化学名称:4-吡啶甲酰肼 化学结构式: 分子式:C6H7N3O 分子量:137.14
适应症:为保证本品和其他抗菌药物的有效性,减少耐药发生,可根据痰菌培养和药敏结果,更改或者调整抗菌药物治疗方案。如果缺乏这种数据,则根据当地流行病学和药敏经验结果给予治疗。 1. 本品与其他抗结核药物联合,适用于对异烟肼敏感的各型结核病治疗。 2. 本品可用于结核病的预防,具体见以下情况(括号内为结核杆菌皮肤测试(PPD)标准): ①人类免疫缺陷病毒(HIV)感染者(≥5mm)以及疑为HIV感染者(尚不确定感染了HIV但高度怀疑)。HIV感染者预防性治疗应至少持续治疗12个月。 ②与新近确诊为传染性结核病的患者有密切接触的人员(≥10mm)。 ③近期PPD转阳或进展的患者:结核菌素皮肤试验结果(2年内增加≥10-15mm)。所有年龄小于5岁且皮肤测试结果>10mm的婴幼儿都包括在内。 ④患者(≥10mm)胸部X光片异常,提示肺部可能存在已愈合的由结核杆菌导致的纤维化病变。肺结核纤维化愈合或矽肺病的患者可考虑行预防性治疗,使用异烟肼治疗12个月或异烟肼和利福平联合治疗4个月。 ⑤HIV阴性(>10mm)的静脉注射吸毒者。 ⑥结核病发病高风险人群(≥10mm):矽肺、糖尿病、长期使用肾上腺皮质激素治疗、免疫抑制治疗、部分血液和网状内皮组织疾病如白血病或何杰金氏病、晚期肾脏疾病、体重骤降或慢性营养不良有关的临床状况(包括:肠道搭桥手术治疗肥胖、胃切除术后状态(有或没有体重减轻)、慢性消化性溃疡疾病、慢性吸收不良综合征,以及口咽或上消化道癌变导致的营养摄入障碍)。上述人群可考虑行预防性治疗,使用异烟肼治疗12个月或异烟肼和利福平联合治疗4个月。 3. 根据国内临床经验,本品与其他抗结核药物联合,也可用于其他分枝杆菌感染,但目前尚无充足的临床研究数据支持。
厂商:杭州民生药业股份有限公司 成分:本品主要成份为异烟肼。 化学名称:4-吡啶甲酰肼 化学结构式: 分子式:C6H7N3O 分子量:137.14
适应症:为保证本品和其他抗菌药物的有效性,减少耐药发生,可根据痰菌培养和药敏结果,更改或者调整抗菌药物治疗方案。如果缺乏这种数据,则根据当地流行病学和药敏经验结果给予治疗。 1、本品与其他抗结核药物联合,适用于对异烟肼敏感的各型结核病治疗。 2、本品可用于结核病的预防,具体见以下情况(括号内为结核杆菌皮肤测试(PPD)标准): ①人类免疫缺陷病毒(HIV)感染者(≥5mm)以及疑为HIV感染者(尚不确定感染了HIV但高度怀疑)。HIV感染者预防性治疗应至少持续治疗12个月。 ②与新近确诊为传染性结核病的患者有密切接触的人员(≥10mm)。 ③近期PPD转阳或进展的患者:结核菌素皮肤试验结果(2年内增加≥10~15mm)。所有年龄小于5岁且皮肤测试结果> 10mm的婴幼儿都包括在内。 ④患者(≥10mm)胸部X光片异常,提示肺部可能存在已愈合的由结核杆菌导致的纤维化病变。肺结核纤维化愈合或矽肺病的患者可考虑行预防性治疗,使用异烟肼治疗12个月或异烟肼和利福平联合治疗4个月。 ⑤HIV阴性(>10mm)的静脉注射吸毒者。 ⑥结核病发病高风险人群(≥10mm):矽肺、糖尿病、长期使用肾上腺皮质激素治疗、免疫抑制治疗、部分血液和网状内皮组织疾病如白血病或何杰金氏病、晚期肾脏疾病、体重骤降或慢性营养不良有关的临床状况(包括:肠道搭桥手术治疗肥胖、胃切除术后状态(有或没有体重减轻)、慢性消化性溃疡疾病、慢性吸收不良综合征,以及口咽或上消化道癌变导致的营养摄入障碍)。上述人群可考虑行预防性治疗,使用异烟肼治疗12个月或异烟肼和利福平联合治疗4个月。 3、根据国内临床经验,本品与其他抗结核药物联合,也可用于其他分枝杆菌感染,但目前尚无充足的临床研究数据支持。
厂商:西南药业股份有限公司 成分:本品主要成份为异烟肼。 化学名称:4-吡啶甲酰肼 化学结构式: 分子式:C6H7N3O 分子量:137.14
适应症:为保证本品和其他抗菌药物的有效性,减少耐药发生,可根据痰菌培养和药敏结果,更改或者调整抗菌药物治疗方案。如果缺乏这种数据,则根据当地流行病学和药敏经验结果给予治疗。 1. 本品与其他抗结核药物联合,适用于对异烟肼敏感的各型结核病治疗。 2. 本品可用于结核病的预防,具体见以下情况(括号内为结核杆菌皮肤测试(PPD)标准): ①人类免疫缺陷病毒(HIV)感染者(≥5mm)以及疑为HIV感染者(尚不确定感染了HIV但高度怀疑)。HIV感染者预防性治疗应至少持续治疗12个月。 ②与新近确诊为传染性结核病的患者有密切接触的人员(≥10mm)。 ③近期PPD转阳或进展的患者:结核菌素皮肤试验结果(2年内增加≥10-15mm)。所有年龄小于5岁且皮肤测试结果>10mm的婴幼儿都包括在内。 ④患者(≥10mm)胸部X光片异常,提示肺部可能存在已愈合的由结核杆菌导致的纤维化病变。肺结核纤维化愈合或矽肺病的患者可考虑行预防性治疗,使用异烟肼治疗12个月或异烟肼和利福平联合治疗4个月。 ⑤HIV阴性(>10mm)的静脉注射吸毒者。 ⑥结核病发病高风险人群(≥10mm):矽肺、糖尿病、长期使用肾上腺皮质激素治疗、免疫抑制治疗、部分血液和网状内皮组织疾病如白血病或何杰金氏病、晚期肾脏疾病、体重骤降或慢性营养不良有关的临床状况(包括:肠道搭桥手术治疗肥胖、胃切除术后状态(有或没有体重减轻)、慢性消化性溃疡疾病、慢性吸收不良综合征,以及口咽或上消化道癌变导致的营养摄入障碍)。上述人群可考虑行预防性治疗,使用异烟肼治疗12个月或异烟肼和利福平联合治疗4个月。 3. 根据国内临床经验,本品与其他抗结核药物联合,也可用于其他分枝杆菌感染,但目前尚无充足的临床研究数据支持。
厂商:临汾宝珠制药有限公司 成分:本品主要成份为异烟肼。 化学名称:4-吡啶甲酰肼 化学结构式: 分子式:C6H7N3O 分子量:137.14
适应症:为保证本品和其他抗菌药物的有效性,减少耐药发生,可根据痰菌培养和药敏结果,更改或者调整抗菌药物治疗方案。如果缺乏这种数据,则根据当地流行病学和药敏经验结果给予治疗。 1. 本品与其他抗结核药物联合,适用于对异烟肼敏感的各型结核病治疗。 2. 本品可用于结核病的预防,具体见以下情况(括号内为结核杆菌皮肤测试(PPD)标准): 人类免疫缺陷病毒(HIV)感染者(≥5mm)以及疑为HIV感染者(尚不确定感染了HIV但高度怀疑)。HIV感染者预防性治疗应至少持续治疗12个月。 与新近确诊为传染性结核病的患者有密切接触的人员(≥10mm)。 近期PPD转阳或进展的患者:结核菌素皮肤试验结果(2年内增加≥10~15mm)。所有年龄小于5岁且皮肤测试结果> 10mm的婴幼儿都包括在内。 患者(≥10mm)胸部X光片异常,提示肺部可能存在已愈合的由结核杆菌导致的纤维化病变。肺结核纤维化愈合或矽肺病的患者可考虑行预防性治疗,使用异烟肼治疗12个月或异烟肼和利福平联合治疗4个月。 HIV阴性(>10mm)的静脉注射吸毒者。 结核病发病高风险人群(≥10mm):矽肺、糖尿病、长期使用肾上腺皮质激素治疗、免疫抑制治疗、部分血液和网状内皮组织疾病如白血病或何杰金氏病、晚期肾脏疾病、体重骤降或慢性营养不良有关的临床状况(包括:肠道搭桥手术治疗肥胖、胃切除术后状态(有或没有体重减轻)、慢性消化性溃疡疾病、慢性吸收不良综合征,以及口咽或上消化道癌变导致的营养摄入障碍)。上述人群可考虑行预防性治疗,使用异烟肼治疗12个月或异烟肼和利福平联合治疗4个月。 3. 根据国内临床经验,本品与其他抗结核药物联合,也可用于其他分枝杆菌感染,但目前尚无充足的临床研究数据支持。
厂商:华中药业股份有限公司 成分:本品主要成份为异烟肼。 化学名称:4-吡啶甲酰肼 化学结构式: 分子式:C6H7N3O 分子量:137.14
适应症:为保证本品和其他抗菌药物的有效性,减少耐药发生,可根据痰菌培养和药敏结果,更改或者调整抗菌药物治疗方案。如果缺乏这种数据,则根据当地流行病学和药敏经验结果给予治疗。 1. 本品与其他抗结核药物联合,适用于对异烟肼敏感的各型结核病治疗。 2. 本品可用于结核病的预防,具体见以下情况(括号内为结核杆菌皮肤测试(PPD)标准): 人类免疫缺陷病毒(HIV)感染者(≥5mm)以及疑为HIV感染者(尚不确定感染了HIV但高度怀疑)。HIV感染者预防性治疗应至少持续治疗12个月。 与新近确诊为传染性结核病的患者有密切接触的人员(≥10mm)。 近期PPD转阳或进展的患者:结核菌素皮肤试验结果(2年内增加≥10~15mm)。所有年龄小于5岁且皮肤测试结果> 10mm的婴幼儿都包括在内。 患者(≥10mm)胸部X光片异常,提示肺部可能存在已愈合的由结核杆菌导致的纤维化病变。肺结核纤维化愈合或矽肺病的患者可考虑行预防性治疗,使用异烟肼治疗12个月或异烟肼和利福平联合治疗4个月。 HIV阴性(>10mm)的静脉注射吸毒者。 结核病发病高风险人群(≥10mm):矽肺、糖尿病、长期使用肾上腺皮质激素治疗、免疫抑制治疗、部分血液和网状内皮组织疾病如白血病或何杰金氏病、晚期肾脏疾病、体重骤降或慢性营养不良有关的临床状况(包括:肠道搭桥手术治疗肥胖、胃切除术后状态(有或没有体重减轻)、慢性消化性溃疡疾病、慢性吸收不良综合征,以及口咽或上消化道癌变导致的营养摄入障碍)。上述人群可考虑行预防性治疗,使用异烟肼治疗12个月或异烟肼和利福平联合治疗4个月。 3. 根据国内临床经验,本品与其他抗结核药物联合,也可用于其他分枝杆菌感染,但目前尚无充足的临床研究数据支持。