厂商:杭州中美华东制药有限公司 成分:主要成份:奥沙利铂 化学名称 (1R,2R)-(1,2-环己烷二胺-N,N')[乙二酸(2-)-O,O']络铂 化学结构式: 分子式 C8H14N2O4Pt 分子量 397.3 辅料为:乳糖。
适应症:与5-氟尿嘧啶和亚叶酸(甲酰四氢叶酸)联合应用于: 转移性结直肠癌的一线治疗。 原发肿瘤完全切除后的期(Duke's期)结肠癌的辅助治疗。 不适合手术切除或局部治疗的局部晚期和转移的肝细胞癌(CC)的治疗。
厂商:Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 成分:活性成份:纳武利尤单抗(Nivolumab),一种针对程序性死亡1(PD-1)受体的人源化单克隆抗体(IgG4亚型)。 辅料:枸橼酸钠二水合物、氯化钠、甘露醇、喷替酸、聚山梨酯80、盐酸、氢氧化钠、注射用水。
适应症:新辅助治疗可切除的非小细胞肺癌(NSCLC) 本品联合含铂双药化疗适用于新辅助治疗可切除的(肿瘤直径≥4cm或淋巴结阳性)非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 转移性非小细胞肺癌(NSCLC) 本品单药适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)本品单药适用于治疗接受含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展且肿瘤PD-L1表达阳性(定义为表达PD-L1的肿瘤细胞≥1%)的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)患者。 该适应症是基于CheckMate141临床研究中PD-L1阳性头颈部鳞癌受试者的分析结果给予的附条件批准。该适应症的完全批准将取决于后续开展临床试验证实本品在中国人群的临床获益(见【临床试验】)。 胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌(GC,GEJC或EAC) 本品联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗适用于一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者。 胃或胃食管连接部腺癌(GC/GEJC) 本品可用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者。 恶性胸膜间皮瘤(MPM) 本品联合伊匹木单抗用于不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者。该适应症是基于CheckMate743临床研究中非上皮样恶性胸膜间皮瘤受试者的分析结果给予的附条件批准。该适应症的完全批准将取决于后续开展临床试验证实本品在中国人群的临床获益(见【临床试验】)。 食管癌(EC)或胃食管连接部癌(GEJC) 本品可用于经新辅助放化疗(CRT)及完全手术切除后仍有病理学残留的食管癌或胃食管连接部癌患者的辅助治疗。 食管鳞状细胞癌(ESCC) 本品联合含氟嘧啶类和铂类化疗用于晚期或转移性食管鳞癌患者的一线治疗。 尿路上皮癌(UC) 本品单药适用于接受根治性切除术后伴有高复发风险的尿路上皮癌患者的辅助治疗。