厂商:Ben Venue Laboratories, Inc. 成分:化学名称为:(1S,3S)-3-乙醇酰-1,2,3,4,6,11-六氧-3,5,12-三羟基-10-甲氧基-6,13-二氧并四苯-1-基-3-氨基-2,3,6-三去氧-α-L-来苏吡喃糖苷 化学结构式: 分子式:C27H29NO11·HCl 分子量:579.99 辅料:全氢化卵磷脂(HSPC),MPEG-DSPE,胆固醇,硫酸铵,组氨酸,蔗糖,盐酸,氢氧化钠,注射用水。
适应症:本品可用于低CD4(<200 CD4淋巴细胞/mm3)及有广泛皮肤粘膜内脏疾病的与艾滋病相关的卡波西肉瘤(AIDS-KS)病人。 本品可用作一线全身化疗药物,或者用作治疗病情有进展的AIDS-KS病人的二线化疗药物,也可用于不能耐受下述两种以上药物联合化疗的病人:长春新碱、博莱霉素和多柔比星(或其他蒽环类抗生素)。
厂商:Amgen Inc. 成分:活性成份:贝林妥欧单抗。 辅料:枸橼酸一水合物、海藻糖二水合物、盐酸赖氨酸、聚山梨酯80、氢氧化钠。
适应症:用于治疗成人和儿童复发或难治性CD19阳性的前体B细胞急性淋巴细胞白血病。 基于境外数据及中国注册研究期中分析结果附条件批准上述适应症成人人群,基于境外研究数据及中国成人数据附条件批准上述适应症儿童人群。本品的完全批准将取决于中国上市后研究的结果。
厂商:Ben Venue Laboratories, Inc. 成分:盐酸多柔比星
适应症:本品可用于低CD4(<200CD4淋巴细胞/mm3,)及有广泛皮肤粘膜内脏疾病的与艾滋病相关的卡波氏肉瘤(AIDS-KS)病人。 本品可用作一线全身化疗药物,或者用作治疗病情有进展的AIDS-KS病人的二线化疗药物,也可用于不能耐受下述两种以上药物联合化疗的病人:长春新碱、博莱霉素和多柔比星(或其他蔥环类抗生素)。
厂商:Boehringer Ingelheim Pharma GmbH&Co.KG 成分:化学名称:11-环丙基-5,11-二氢-4-甲基-六氢-二吡啶[3,2-b:2',3'-e][1,4] 二氮杂-6-酮 结构式: 分子式:C15H14N4O 分子量:266.30
适应症:适用于与其他抗逆转录病毒药物联合应用,用于成人及6岁至18岁儿童中HIV-1感染的治疗。 关于本品用于HIV-1感染治疗的更多重要信息: ● 基于对照及无对照试验中所观察到的严重性质以及危及生命的肝毒性,不宜在CD4+细胞计数大于 250个细胞/mm3的成年女性或CD4+细胞计数大于400个细胞/mm3的成年男性中启用奈韦拉平治疗,除非治疗获益超过了风险(见【注意事项】) ● 需严格遵循奈韦拉平普通片为期14天导入期的规定;现已发现,设立导入期可降低皮疹的发生频率(见【用法用量】及【注意事项】)。 ● 如果皮疹在奈韦拉平普通片的14天导入期结束后仍持续存在,则勿启动本品治疗。200 mg每日1次奈韦拉平普通片导入给药不宜持续至28天之后,在此时间点上,应寻求替代治疗方案。
厂商:Karyopharm Therapeutics Inc. 成分:本品主要成份为塞利尼索。化学名称:(2Z)-3-{3-[3,5-二(三氟甲基)苯基]-1H-1,2,4-三唑-1基}-N'-(吡嗪-2-基)丙基-2-烯酰肼化学结构式:分子式:C17H11F6N7O分子量:443.31辅料:微晶纤维素,交联羧甲基纤维素钠,聚维酮K30,胶态二氧化硅,硬脂酸镁,十二烷基硫酸钠,薄膜包衣预混剂。
适应症:本品与地塞米松联用,适用于既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂,一种免疫调节剂以及一种抗CD38单抗难治的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。本品基于境外数据以及在中国开展的一项单臂临床试验期中数据获得附条件批准上市,治疗中国患者的有效性和安全性尚待上市后进一步确证。
厂商:Janssen-Cilag International NV 成分:活性成分:特立妥单抗特立妥单抗是一种人源化免疫球蛋白G4-脯氨酸、丙氨酸、丙氨酸(IgG4-PAA)双特异性抗体,靶向B细胞成熟抗原(BCMA)和CD3受体,通过重组DNA技术在哺乳动物细胞系(中国仓鼠卵巢[CHO])中生成。辅料:三水醋酸钠、冰醋酸、蔗糖、聚山梨酯20、EDTA二钠盐二水合物、注射用水
适应症:本品单药适用于既往至少接受过三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。基于单臂研究的总体缓解率及缓解持续时间附条件批准上述适应症,本适应症的常规批准将取决于后期确证性随机对照临床试验的结果。
厂商:复星凯特生物科技有限公司 成分:活性成分:本品约为68mL/袋,其中含给药目标剂量为2.0×106个抗CD19 CAR-T细胞/kg体重。辅料成分:CryoStor CS10冻存液(含5%二甲基亚砜),氯化钠,人血白蛋白。
适应症:本品为经基因修饰的靶向人CD19的嵌合抗原受体自体T(CAR-T)细胞,用于治疗:1. 一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)。本适应症为附条件批准上市,上市后将提供更多的有效性和安全性数据。2. 既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型(NOS),原发纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤转化的DLBCL。
厂商:四川德元药业集团有限公司 成分:克拉霉素
适应症:克拉霉素适用于对其敏感的致病菌引起的下列感染,包括: 下呼吸道感染:如支气管为、肺炎等; 上呼吸道感染:如咽炎、鼻窦炎等; 皮肤及软组织感染:如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒; 由鸟型分支杆菌或细胞内分支杆菌引起的局部或弥散性感染,由海龟分支杆、意外分支杆菌或堪萨斯分支杆菌引起的局总感染。 克拉霉素适用于CD4淋巴细胞数小于或等于100mm<SUP>3的HIV感染的病人预防由弥散性鸟型分支杆菌引起的混合感染。 存在胃酸抑制剂时,克拉霉素也适用于根除幽门螺杆菌,从而减少十二指肠溃疡的复发。 牙源性感染的治疗。
厂商:浙江震元制药有限公司 成分:本品主要成分为克拉霉素。 化学名称:6-O-甲基红霉素 化学结构式: 分子式:C38H69NO13 分子量:747.96
适应症:克拉霉素适用于对其敏感的致病菌引起的感染,包括: 下呼吸道感染(如支气管炎、肺炎); 上呼吸道感染(如咽炎、窦炎); 皮肤及软组织感染(如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒); 由鸟型分支杆菌或细胞内分支杆菌引起的局部或弥散性感染。由海龟分支杆菌、意外分支杆菌或堪萨斯分支杆菌引起的局部感染。 克拉霉素适用于CD4淋巴细胞数小于或等于100/mm3的HIV感染的病人预防由弥散性鸟型分支杆菌引起的混合感染。 存在胃酸抑制剂时,克拉霉素也适用于根除幽门螺杆菌,从而减少十二指肠溃疡的复发。 牙源性感染的治疗。
厂商:山东国九堂制药集团股份有限公司 成分:克拉霉素
适应症:克拉霉素适用于对其敏感的致病菌引起的感染,包括: 下呼吸道感染(如支气管炎、肺炎); 上呼吸道感染(如咽炎、窦炎); 皮肤及软组织感染(如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒); 由鸟型分支杆菌或细胞内分支杆菌引起的局部或弥散性感染。由海龟分支杆菌、意外分支杆菌或堪萨斯分支杆菌引起的局部感染。 克拉霉素适用于CD4淋巴细胞数小于或等于100/mm3的HIV感染的病人预防由弥散性鸟型分支杆菌引起的混合感染。 存在胃酸抑制剂时,克拉霉素也适用于根除幽门螺杆菌,从而减少十二指肠溃疡的复发。 牙源性感染的治疗。