注射用顺铂（山东罗欣）

10mg

对顺铂和其它含铂制剂过敏者、怀孕、哺乳期、骨髓机能减退、严重肾功能损害、失水过多、水痘、带状疱疹、痛风、高尿酸血症、近期感染及因顺铂而引起的外周神经病等患者禁用。

本品为金属铂类络合物，属周期性非特异性抗肿瘤药。具有抗瘤谱广，对乏氧细胞有效的特点。本品在细胞低氯环境中迅速解离，以水合阳离子的形式与细胞内生物大分子结合（主要靶点为 DNA）形成链间、链内交联或蛋白质 DNA 交联，从而破坏 DNA 的结构和功能。

据文献报道，本品静脉给药后迅速吸收，分布于全身各组织：肾、肝、卵巢、子宫、皮肤、骨等含量较多，脾、胰、肠、心、肌肉、脑中较少，瘤组织无选择性分布。大部分和血浆蛋白结合，代谢呈双相性：T_1/2α为 25～49 分钟，T_1/2β为 58～73 小时。药物自体内消除缓慢，主要经肾脏排泄，5 日内尿中回收铂为给药量的 27%～54%，胆道也可排除顺铂与其降解产物，但量较少。腹腔给药时腹腔器官的药物浓度较静脉给药时高 2.5～8 倍，对治疗卵巢癌有利。

生殖毒性：

本品孕妇应用可导致胎儿损害。小鼠试验中本品表现出致畸性和胚胎毒性。若妊娠期间应用，或给药期间发现怀孕，应告知患者其对胎儿的潜在危害性。应劝告有生育可能的妇女避免怀孕。有报道在人乳汁中检测到本品，故建议母亲应用本品时中止授乳。

遗传毒性：

本品在细菌试验中表现出致突变性，使组织培养的动物细胞出现染色体畸变。

致癌性：进行了 BDIX 大鼠（共 50 只）给药的致癌性试验，本品腹腔给药 3 周，1 mg/kg/周，结果首次给药的 455 天内，33 只动物死亡，其中 13 只死于恶性肿瘤:12 只为白血病，1 只为肾脏纤维肉瘤。

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