弘旭明（磷酸川芎嗪滴丸）

5 mg。

对本品过敏者禁用；脑出血或有出血倾向的患者禁用。

磷酸川芎嗪有抗血小板聚集，扩张小动脉，改善微循环和活血化淤作用。并对已聚集的血小板有解聚作用。

根据文献资料，以健康犬为实验对象，单次静脉注射 2% 磷酸川芎嗪 30 mg/kg（相当于川芎嗪 19.52 mg/kg），根据实测的药-时曲线，按一级消除动力学、一房室开放模型进行数学处理，计算各项药代动力学参数。结果显示，磷酸川芎嗪进入血循环后迅速分布和消除，静注后 2~3 小时血药浓度即降低至 1 μg/ml 以下；与盐酸川芎嗪相比，磷酸川芎嗪的消除速率常数较小、半衰期较长、表观分布容积较大。磷酸川芎嗪可以通过血-脑脊液屏障。20 名健康男性志愿者按双周期自身交叉设计、单剂量口服 300 mg，以磷酸川芎嗪片（北京燕京制药厂生产的 50 mg 规格）为参比制剂进行的人体生物利用度比较研究结果表明，本品的药代动力学参数分别为：Cmax 为 4.50±0.96 μg·ml^-1、Tmax 为 0.5±0.2 h、T_1/2为 1.32±0.24 h、MRT 为 1.94±0.26 h、AUC_0-8为 6.88±1.71 μg·ml^-1、AUC_o-∞为 7.01±1.76 μg·ml^-1；磷酸川芎嗪片的药动力学参数分别为：Cmax 为 4.45±1.69 μg·ml^-1、Tmax 为 0.±0.3 h、T_1/2为 1.30±0.22 h、MRT 为 2.02±0.22 h、AUC_0-88 为 6.71±1.25 μg·ml^-1、AUC_o-∞为 6.82±1.27·ml^-1；与参比制剂比较，本品 AUC_0-8生物利用度 90% 置信区间为 94.35-108.42%（等效范围 80%~125%），Cmax 的 90% 置信区间为 93.66-119.49%（等效范围 70%~143%），Ln（AUC）、Ln（Cmax）经双单侧 t 检验表明本品与参比制剂具有生物等效性，Tmax 经非参数法（Wilcoxon-Mann-Whitney 法）检验，本品与磷酸川芎嗪片差异有显著意义（P<0.05），提示本品溶出速率较快。

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