琥珀酰明胶注射液（佳乐施）

500 mL：20 g

在动物和怀孕的妇女中未进行过对照研究。

由于可能出现类过敏样反应，所以在怀孕期间除非是必要的，并且潜在的利益要大于对胎儿的影响，才可以给予本产品。

目前还不知道本品是否会进入到乳汁中，亦缺乏本品在哺乳期妇女中的应用经验。

下列情况下禁用：

对溶液中任何组成成份过敏者；

血容量过多；

水分过多；

严重心功能不全；

严重凝血功能障碍。

血清电解质浓度和液体平衡检查是必要的，特别是对患有高钠血症、低钾血症、脱水或肾功能不全的患者。

特别要注意低钙血症的出现（例如手足抽搐、感觉异常）；一旦出现低钙血症，应该采取相应的纠正措施。

在脱水状态下，首先必须纠正缺失的体液。应根据需要补充电解质。

在严重失血时输注大剂量本品的过程中，必须随时检测红细胞压积。

同样情况下对凝血因子的稀释效应进行观察，特别是对于存在凝血障碍的患者。

由于本品不能补充丢失的血浆蛋白，因此最好检查血浆蛋白的浓度。

对实验室检测的干扰：

本品可能对下列临床化学检验产生影响，导致检测值偏高：红细胞沉降率；特异性尿比重；非特异性蛋白检测，例如双缩脲法。

对于有过敏样疾病史，例如哮喘的患者，应该谨慎使用本品。

明胶血浆代用品很少会引起不同严重程度的类过敏样反应。为了尽早检测类过敏样反应的发生，最开始的 20-30 mL 液体应该缓慢输注，并仔细观察患者的反应。

对于如下患者应该谨慎给予本品：老年患者；具有血液循环超负荷风险的患者，例如患有充血性心力衰竭、左右心室功能不全、高血压、肺水肿或者肾功能不全伴少尿或无尿的患者。

在这种情况下，给予本品后应该密切监测患者的血流动力学状况。

在输液前，如需要，应将输液加温至体温的温度，但不能过度加热（不能超过 40°C）。

如需要通过加压输液（例如通过压力套囊或输液泵）给予本品的时候，在输液前务必将容器和输液管路内的所有空气排出，包括容器空腔内的空气和输液设备中的空气。

直立式低密度聚乙烯输液袋包装的产品加压输液排气操作演示，如图所示：

一、准备 1 袋新的产品加压输液，排气步骤如下：

使用带排气阀输液器：

1）关闭排气阀。

2）通过输液管路排气。

使用无排气阀输液器：

1）无需其他配件，通过输液管路排气。

二、产品从普通输液改为加压输液前，先停止输液，关闭滚轮夹，执行如下排气步骤：

使用带排气阀输液器：

1）打开排气阀。

2）通过排气阀排气。

使用无排气阀输液器：

1）准备一个过滤针头。

2）针头插入产品另一个输液孔。

3）通过针头排气。

4）排完气后拔掉针头。

本品是 4%w/v 的琥珀酰明胶溶液（也被称为改性明胶溶液），在输注后约 3-4 小时内，将产生最大的扩容效应。本品补充了由于血或血浆丢失所造成的血管内容量不足。因此平均动脉压、左心室舒张末期压、心搏量、心脏指数、氧供应和利尿均有增加。

作用机制：

溶液的胶体渗透压决定了其初始效应的程度。扩容效果的持续时间取决于体内重新分布和排泄导致的胶体清除率。本品的扩容效应与溶液的输入量相等。本品虽然是血浆代用品，但不具有血浆扩充效应。本品不能补充丢失的血浆蛋白。

临床前安全性数据：

根据单一剂量和重复剂量毒性以及生殖毒性的常规研宄结果，非临床数据显示该产品对于患者没有特殊危险。

该产品的容量效应和稀释效应，并非其内在的毒理学特性，可能会限制其最大剂量的使用。

分布：

输液后，本品会迅速分布血管内。没有证据表明本品会储存在网状内皮系统或其他组织中。

代谢/清除：

输注的本品大部分通过肾脏排泄。只有少量通过粪便排出，代谢量则不超过 1%。较小的分子是直接由肾小球滤出的，而较大的分子首先在肝脏中进行蛋白降解，最后通过肾脏排出体外。蛋白分解代谢的适应性非常强，以至于在肾功能不全的情况下仍然没有观察到明胶蓄积的现象。

在特殊临床情况下的药代动力学：

在血液透析患者中（GFR<0.5 mL/min），本品的血浆半衰期可能会延长。