CFEM345MA17E1(MA-17R)是加拿大国家癌症研究所(NCIC)临床试验小组(CTG)在美国和加拿大发起的一项随机双盲研究,旨在比较来曲唑和安慰剂在早期乳腺癌女性,用于完成五年辅助芳香酶抑制剂(AI)治疗后的治疗,无论 AI 是作为初始治疗或他莫昔芬之后的序贯治疗(包括已参与MA-17研究的女性)。该研究根据淋巴结状态、既往辅助化疗情况、末次AI治疗给药和随机化之间的间隔,以及既往他莫昔芬治疗持续时间进行随机化分层,共有1918名绝经后女性入组(每个治疗组959名患者)。
入组患者中位年龄是65岁。入组前患者初次诊断乳腺癌的中位时间是10.6年。患者入组前服用他莫昔芬的中位时间是5年,接受 AI 治疗的中位时间是5年。研究治疗的中位持续时间是5年,中位随访期是中位6.3年。
主要有效性终点是无病生存期(DFS),即乳腺癌复发事件或对侧乳腺癌事件,但不包括死亡事件。
在中位时间为 6.3 年的随访期中,来曲唑组中发生67例DFS事件,安慰剂组中发生98例(HR 0.66;95% CI 0.48,0.91,P = 0.01)。与安慰剂相比,来曲唑组显著降低对侧乳腺癌风险(HR 0.42;95% CI 0.22,0.81;P = 0.007)。总生存两组没有显著差异(HR 0.97;95% CI 0.73,1.28;P = 0.83)。