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重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）（汉逊瑞安）

Recombinant Hepatitis B Vaccine（Hansenula Polymorpha）

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2013年11月28日|修改日期：2022年2月8日

成份

本品系由重组汉逊酵母表达的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）经纯化，加入铝佐剂后制成。
有效成分：乙型肝炎病毒表面抗原。 
辅料：氢氧化铝、氯化钠。

规格

每瓶 0.5 mL，每 1 次人用剂量 0.5 mL，含 HBsAg20 μg。

适应症

【接种对象】本疫苗适...

用法用量

于上臂三角肌肌内注射...

不良反应

常见不良反应： 

接种后 24 小时内，在注射部位可能感到疼痛和触痛，多数情况下于 2-3 天内自行消失。 

罕见不良反应： 
  1. 接种者在接种疫苗后 72 小时内，可能出现一过性发热反应，一般持续 1-2 天后可自行缓解。
  2. 接种部位轻、中度的红肿、疼痛，一般持续 1-2 天后可自行缓解，不需处理。
  3. 接种部位可出现硬结，一般 1-2 个月可自行吸收。 
极罕见不良反应： 
  1. 局部无菌性化脓：一般要用注射器反复抽出脓液，严重时（破溃）需扩创清除坏死组织，病时较长，最后可吸收愈合。
  2. 过敏反应：过敏性皮疹、阿瑟反应。阿瑟反应一般出现在接种后 10 天左右，局部红肿持续时间长，可用固醇类药物进行全身和局部治疗。
  3. 过敏性休克：一般在注射疫苗后 1 小时内发生，应及时注射肾上腺素等抢救措施进行治疗。

禁忌

  1. 已知对本疫苗所含任何成分，包括辅料以及甲醛过敏者。
  2. 患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。
  3. 患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。
  4. 以往接种甲、乙型肝炎联合疫苗或单价乙型肝炎疫苗过敏者。

注意事项

以下情况者慎用：家族...

上市许可持有人

艾美诚信生物制药有限公司

生产企业

艾美诚信生物制药有限公司
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