酮洛芬凝胶贴膏（久悦）

每贴（14 cm × 10 cm）含膏体 13 g，含酮洛芬 30 mg。

尚不明确。

据国外文献报道：

临床和上市安全性评价 6908 例，其中不良反应报告 141 例（2.04%），主要为接触性皮肤炎症。主要症状为皮疹 32 例、皮肤变红 36 例、皮肤瘙痒 29 例、皮肤疼痛感 9 例。

据报道本品也可能诱发休克，过敏反应，哮喘（阿司匹林哮喘）和光敏反应。

1. 严重不良反应

1）休克（发生率不详）、过敏样症状（小于 0.1%）

当发生休克、过敏样症状（如：荨麻疹、呼吸困难、面部浮肿等）时，应立即停止给药并密切监测，如有异常，应立即就医。

2）诱发哮喘（阿司匹林哮喘）（小于 0.1%）

本品可能会诱发哮喘，当出现干罗音、喘鸣和呼吸困难等症状时应停止用药。支气管哮喘患者中约有 10% 会诱发阿司匹林性哮喘，因此适应本品时应注意。另外，本品是哮喘发作的诱导剂，在使用本品几个小时后可能诱发哮喘。

3）接触性皮炎（小于 5%，严重例数不详）

当本品贴附处出现瘙痒、刺痛、红斑、皮疹、发红等症状加重至肿胀、水肿、水泡、糜烂等重度皮肤炎的症状及色素沉着和色素脱落等症状时，可能会进一步扩大到全身，应立即停止用药。如观察到有异常，应将患处遮光并及时就医治疗，此外，使用本品几天后也可能出现接触性皮炎。

4）光敏性反应（频率不明）

当本品贴敷处暴露在紫外线下时可能出现严重瘙痒、红斑、皮疹、刺痛、肿胀、水肿、水泡、糜烂等重度皮肤炎的症状及色素沉着和色素脱落等症状时，可能会进一步扩大到全身，因此应立即停止用药。如观察到有任何异常，应将患处遮光并及时就医治疗。此外，使用本品数天或数月后也可能出现光敏性反应。

2. 其他不良反应

（以下患者禁用）

1. 对本品有效成分酮洛芬有过敏史的患者。

2. 有阿司匹林哮喘（非甾体抗炎药等诱发的哮喘）或其过敏史的患者（本品有诱发哮喘的风险）。

3. 对含有塞洛芬酸、苯甲酸酯、氧苯酮、非诺贝酸及奥克立林的化妆品（如防晒霜、香水等）有过敏史的患者（如对以上成分过敏，则存在对本品过敏的风险）。

4. 有光线过敏史的患者（本品有诱导光敏性的风险）。

5. 妊娠期妇女参照【孕妇及哺乳期妇女用药】事项。

酮洛芬为非甾体抗炎药，具有镇痛、抗炎作用，其机理可能主要是抑制前列腺素的合成。

据国外文献报道

1. 在 7 名健康成年男性志愿者的背部贴敷 1 贴，给药 12 小时后，测定血清中浓度为 43.11 g/mL，48 小时后几乎从血清中消失。吸收率为给药量的 13.3%。48 小时后大部分从体内消除，尿中排泄率为吸收量的 35.8%。

2. 6 名健康成年男性志愿者连续给药 28 天，第 7 天血清浓度和尿液排泄浓度几乎一致，停止给药后体内药物浓度迅速降低。

3. 当对膝盖骨关节炎等患者单独或反复给药时，给药部位下方的皮肤，皮下脂肪，肌肉和滑膜中的浓度高于血清浓度，并且随着作用部位的加深浓度逐渐降低。