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Rx医保乙类

立思丁（夫西地酸钠软膏）

Sodium Fusidate Ointment

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

修改日期：2018年4月28日

成份

本品主要成份为夫西地酸钠,所含辅料为:白软石蜡、液体石蜡、羊毛脂和鲸蜡醇(羊毛脂中含丁基羟甲苯,白软石蜡和液体石蜡中含全消旋-生育酚)。夫西地酸钠的化学名称:160-乙酰氧基-38,11-二羟基-4B,8β,14a 三甲基-18-去甲-5β,10a 胆甾-(17Z)-17(20),24 二烯 21-酸钠

化学结构式

分子式:C₃₁H₄₇NaO₆

分子量:538.7

适应症

本品用于治疗由葡萄球...登录

用法用量

每日 2-3 次涂于...登录

禁忌

对本品的任何成份过敏者忌用。

注意事项

已有使用本品时出现金...登录

药理作用

作用机制

夫西地酸/夫西地酸钠可抑制细菌的蛋白质合成。夫西地酸/夫西地酸钠与延伸因子 G(EF-G)结合,阻止 EF-G-二磷酸鸟苷复合物的释放,从而使蛋白质合成停滞。夫西地酸/夫西地酸钠的主要作用是抑菌,但在更高浓度下可能有杀菌作用

敏感性

夫西地酸/夫西地酸钠主要作用于革兰氏阳性细菌,特别是包括 MRSA(抗药性金黄色葡萄球菌)在内的金黄色葡萄球菌。夫西地酸/夫西地酸钠对链球菌属、极小棒状杆菌、奈瑟氏菌和某些梭状芽孢杆菌也有效。

耐药性

在金黄色葡萄球菌中,已经确定了两种主要耐药机制。第一种是由于 EF-G 中夫西地酸结合位点的突变(FusA)引起,另一种是因水平转移而获得耐药基因(fusB 和 fusC),其编码的 FusB 类蛋白与 EF-G 结合引起,两种机制均导致夫西地酸无法阻止细菌蛋白的合成。由于夫西地酸独特的分子结构和作用模式,尚未发现与其他种类抗菌药物有靶点特异性的交叉耐药。

固有耐药菌

多数革兰氏阴性细菌(包括流感嗜血杆菌、肠杆菌如大肠杆菌、肺炎克雷伯菌和假单胞菌属)均对夫西地酸/夫西地酸钠固有耐

临床前安全性数据

基于安全性药理学研究和常规重复给药毒性、遗传毒性和生殖与发育毒性研究的非临床数据显示,对人类没有特殊危险。没有进行致癌性研究

药代动力学

体内和体外研究提示,外用夫西地酸/夫西地酸钠的全身吸收可忽略不计。皮肤中所能达到的夫西地酸/夫西地酸钠浓度远超过用于敏感金黄色葡萄球菌菌株所需的最低抑菌浓度(MIC)。夫西地酸及其钠盐具有脂溶性和水溶性,表面活性强,可以穿透人类皮肤。鉴于外用夫西地酸/夫西地酸钠的全身吸收可忽略不计,因此适量局部用药后,夫西地酸/夫西地酸钠可能被吸收、分布、生物转化和从全身循环中消除的的量几乎没有临床意义。

生产企业

LEO Laboratories Limited（爱尔兰）

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