博帝（萘哌地尔片）

25mg

对本品成份有过敏史者禁用。

药理作用：

萘哌地尔片为选择性 a₁受体拮抗剂，能够抑制 a₁受体引起的血压上升。药效学试验表明，本品对多种高血压动物模型有降压作用，降压持续时间长，降压时不引起反射性心动过速，多次口服给药未见明显的首剂效应和耐药现象。心脏血流动力学试验结果显示，本品可降低麻醉开胸犬总外周阻力，扩张外周血管，对心输出量无明显影响。

本品也可通过 a₁受体阻断作用来缓解该受体兴奋所致的前列腺和尿道交感神经性紧张，降低尿道内压，改善良性前列腺增生症所致的排尿障碍等症状。

毒理研究：

重复给药毒性：大鼠和 Beagle 犬连续 12 个月经口给予本品，剂量达 100 mg/kg/天(按体表面积折算，分别相当于临床最大推荐剂量的 13 倍和 43 倍)以上时，犬出现振颤、腹卧或眼睑下垂，大鼠可见体重增长减慢、饮水量、摄食量减少及血液学改变，无毒性影响剂量为 25 mg/kg。

遗传毒性：本品 Ames 试验、CHL 细胞染色体畸变试验和啮齿动物微核试验结果均为阴性。

生殖毒性：本品在大鼠器官形成期经口给药，可见母鼠及仔鼠体重增长受抑制，提示本品有抑制胎仔发育的作用，但未见致畸性和其它生殖毒性。无毒性影响剂量为 40 mg/kg/天(按体表面积折算，约相当于临床推荐最大剂量的 5 倍)。

贵州益康制药有限公司

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