心圣双安（尼莫地平注射液）

遗传毒性

Ames 试验、微核和显性致死性试验均为阴性。

生殖毒性

雄性人鼠连续 10 周、雌性大鼠从交配前 3 周至怀孕第 7 日，每日服用尼莫地平 30 mg/kg 均未见对生殖的影响，该剂量为 50 kg 体重患者每 4 小时服用尼莫地平 60 mg 的 4 倍，在喜马拉雅家兔可观察到尼莫地平有致畸作用，对家兔进行的两个同样的试验，其中 1 个试验观察到怀孕 6-18 日家兔每日灌胃给予 1 和 10 mg/kg 尼莫地平可见胎儿畸形和短尾的发生率增加，但 3.0 mg/kg 组未见该现象；第 2 个试验研究中观察到每日 1.0 mg/kg 组短尾的发生明显增加，但高剂量未见该现象。尼莫地平尚有胚胎毒性，怀孕 6-15 日 Long Evans 大鼠每日灌胃 100 mg/kg 可出现吸收胎和生长缓慢。对人鼠进行的其他两个试验研究可见从怀孕 16 日至处死（怀孕 20 日或产后 21 日）每日灌胃给予 30 mg/kg 尼莫地平，骨骼异常、短尾和死产高发生，但未见畸形。

致癌作用

大鼠每日给予尼莫地平 1800 ppm（相当于每日 91-121 mg/kg 尼莫地平）可见给药组较对照组子宫和莱迪希细胞腺癌发生增加，似两者之间的差异无统汁学意义，且较高的发生率正好在 Wistar 大鼠该类肿瘤发生率的范围内。91 周小鼠研究中未见致癌作用发生，但 1800 ppm 组（相当于每日 546 到 774 mg/kg）寿命缩短。

长期毒性

犬每日口服尼莫地平，观察 1 年，剂量为每日 2.5 mg/kg 时具有较好耐受性、6.25 mg/kg 时出现轻微的心肌血流紊乱导致的心电图可逆改变，未见心脏及其它器官的组织病理学改变。大鼠给药最高剂量达到每日 90 mg/kg，观察 2 年，具有较好耐受性。