百杰依（注射用重组人白介素-11（I））

本品是应用基因重组技术生产的一种促血小板生长因子，可直接刺激骨髓造血干细胞和巨核祖细胞的增殖，诱导巨核工业细胞的成熟分化，增加体内血小板的生成，从而提高血液血小板计数，而血小板功能无明显改善。

临床前研究表明，体内应用本品后发育成熟的巨核工业细胞在超微结构上完全正常，生成的血小板的形态、功能和寿命也均正常。

本品药代动力学研究试验前两周内受试者未服用其它药物，确定检查合格者参加试验。共选择 16 例健康受试者，男女各半，随机分为 2 组。

受试者一次性皮下注射，两组注射剂量分别为 25 μg/kg/d 和 40 μg/kg/d，注射前和注射后 30 分钟及 1、2、3、4、5、6、9、12、24、48 小时，采集静脉血 3 ml，血样在 2～8 ℃ 于 3000 转离心 5 分钟，取上层血浆进行检测。利用酶标仪测定不同时间血浆中的本品浓度，采用 Win Nonlin 软件进行房室模型拟合，计算药代动力学参数。

本品两个剂量 25 μg/kg/d 和 40 μg/kg/d 的主要药代动力学参数分别为 T_max为 1.76±0.80 h 和 2.49±1.20 h；C_max为 25.50±4.98 ng/ml 和 18.28±5.82 ng/ml；T_1/2为 6.33±0.76 和 5.14±0.92 h；AUC 为 277.10±40.79 和 189.38±54.27 ng/ml，本品体内的代谢过程符合一室模型。