阿伐斯汀胶囊（重庆华邦）

8 mg。

本品禁用于已知对阿伐斯汀和曲普利啶过敏的患者。因阿伐斯汀主要经肾脏清除，而阿伐斯汀尚未针对肾衰病人进行研究，故本品不应用于该类患者。

药效学阿伐斯汀是一强效的竞争性组胺 H1 受体拮抗剂，没有明显的抗胆碱作用，对中枢神经系统的穿透力低，可通过完全或部分阻止组胺释放而缓解由其引起的症状。毒理研究遗传毒性：在 Ames 沙门氏菌的突变性和 L5178y/tk + /-淋巴分析中，未见其致突变性。在人淋巴细胞体外细胞遗传研究中，阿伐斯汀不能诱导染色体异常。大鼠单次口服阿伐斯汀达 1000 mg/kg（5900 mg/m2，即人日推荐剂量的 249 倍），在体内细胞遗传学研究中未发现常染色体异常。生殖毒性：大鼠单独服用阿伐斯汀 200 mg/kg/day（1180 mg/m2/day，人日推荐剂量 50 倍），对雌、雄大鼠的生育能力无影响。妊娠：致畸作用：大鼠和兔子分别给予阿伐斯汀 1000 和 400 mg/kg/day（5900 和 4720 mg/m2/day，即人日推荐剂量的 249 和 200 倍），未出现致畸作用。大鼠的围产期和产后研究中，单独给予阿伐斯汀 500 mg/kg/day（2950 mg/m2/day，即人日推荐剂量的 124 倍），母鼠和新生鼠的死亡率与剂量水平有关。致癌性：大鼠单独口服阿伐斯汀 40 mg/kg/day（236 mg/m2/day，为人日推荐剂量 10 倍）20～22 个月，小鼠剂量达 250 mg/kg/day（750 mg/m2/day，人日推荐剂量 32 倍）20～24 个月，未见潜在的致癌作用。

阿伐斯汀经肠道吸收良好。健康成人志愿者服用 8 mg 阿伐斯汀后，约 1.5 小时（Tmax）出现的药物血浆峰浓度（Cmax）约为 150 ng/ml。血浆半衰期约为 1.5 小时。在为期 6 天的多剂量研究中没有观察到阿伐斯汀的药物蓄积。经肾脏排泄是阿伐斯汀的主要清除途径。

重庆华邦制药有限公司

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