警示语
A. 提前停用利伐沙班将使血栓栓塞事件风险升高:
提前停用任何口服抗游剂包括利伐沙班,将使血栓栓塞事件风险升高。为降低这种风险,如因病理性出血或已完成治疗之外的原因必须提前停用利伐沙班时,需考虑给予另一种抗凝剂。
B. 脊柱/硬膜外血肿:
在接受硬膜外麻醉或脊椎穿刺时接受利伐沙班治疗的患者中发生过脊柱/硬膜外血肿。这些血肿可能导致长期或永久性瘫痪。在安排患者接受脊柱手术时需考虑这些风险,可能使这些患者发生硬膜外或脊柱血肿风险升高的因素包括:使用留置导管;同时使用影响止血的其他药物,例如非甾体类抗炎药(NSAIDs),血小板抑制剂、其他抗凝剂;创伤性或反复的硬膜外或脊椎穿刺史:脊柱畸形或脊柱手术史。利伐沙班给药与椎管内手术的最佳间隔时间尚不清楚(参见【注意事项】及【不良反应】)。
需对患者进行密切观察,以发现神经功能损伤的体征及症状。如果发现神经功能损伤。必须进行紧急治疗。对于已经或即将接受抗凝治疗以预防血栓的患者,在进行硬膜外麻醉或脊椎穿刺前应进行获益与风险评估(参见【注意事项】脊椎穿刺/硬膜外麻醉)。
利伐沙班是一种口服,具有生物利用度的 Xa 因子抑制剂,其选择性地阻断 Xa 因子的活性位点,且不需要辅因子(例如抗凝血酶 III)以发挥活性。通过内源性及外源性途径活化 X 因子为 Xa 因子(FXa),在凝血级联反应中发挥重要作用。利伐沙班在人体剂量依赖性抑制 Xa 因子活性,应用 Neoplastin 试剂测定的凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(aPTT)及 HepTest 肝素定量检测可见剂量依赖性延长。抗 Xa 因子活性同样受利伐沙班影响。