大德（阿奇霉素肠溶片）

阿奇霉素为氮杂内酯类抗生素，其作用机理是通过与敏感微生物的 50 s 核糖体的亚单位结合，从而干扰其蛋白的合成 (不影响核酸的合成)。

革兰氏阳性需氧微生物：

金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌、肺炎链球菌、溶血性链球菌。

阿奇霉素对于耐红霉素的革兰阳性菌有交叉耐药性。大多数粪链球菌(肠球菌)以及耐甲氧西林的葡萄球菌对本品耐药。

革兰氏阴性需氧微生物：

流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、沙眼支原体。

体外试验和临床研究提示，本品可预防鸟胞内分支杆菌复合体 (由鸟胞内分支杆菌和胞内分支杆菌组成) 引起的疾病。

产β-内酰胺酶的菌株对本品无效。

本品以上市阿奇霉素片为参比制剂，在 24 名健康受试者中进行了生物等效性试验。结果显示，单剂量口服 0.5 g 后，血药峰浓度为 0.583±0.073 mg/L，血药浓度-时间下曲线面积为 21.021±4.053 mg·h/L，与上市片剂具有生物等效性。

人淋巴细胞试验、小鼠骨髓微核试验和小鼠体外淋巴瘤细胞试验的结果均证实本品无致突变作用。

化学名称为：

2R，3 S，4R，5R，8R，10R，11R，12 S，13 S，14R）-13-[(2，6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-已吡喃糖基)氧]-2-乙基-3，4，10-三羟基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-[[3，4，6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-已吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-酮

分子式：C38H72N2O12