欣普尼（戈利木单抗注射液）

警告：严重感染和恶性肿瘤 严重感染 使用本品进行治疗的患者发生严重感染的风险增高，可导致住院或死亡。发生这类感染的多数患者合并使用免疫抑制剂，例如甲氨蝶呤或糖皮质激素。 如果患者发生严重感染，应停用本品。 使用肿瘤坏死因子（TNF）阻滞剂（包括本品）报告的感染包括： - 活动性结核病，包括潜伏性结核的再激活。结核病患者常出现播散性或肺外疾病。需在本品治疗前及治疗期间进行潜伏性结核检测。在本品用药前对潜伏性结核进行治疗。 - 侵袭性真菌感染，包括：组织胞浆菌病、球孢子菌病、念珠菌病、曲霉病、芽生菌病和肺孢子菌病。患组织胞浆菌病或其他侵袭性真菌感染的患者可出现播散性而非局灶性的感染。在某些活动性感染的患者中，组织胞浆菌病的抗原和抗体检测结果可为阴性。对于存在侵袭性真菌感染风险、发生重度系统性疾病的患者，应考虑进行经验性抗真菌治疗。 - 机会性感染（包括军团菌属、李斯特菌属等细菌感染、病毒感染或其他机会性感染）。慢性或复发性感染患者治疗前，应慎重考虑本品治疗的风险和获益。在本品治疗期间及治疗后，应密切监测患者是否出现感染的症状和体征，包括开始治疗前潜伏性结核感染检测结果阴性的患者发生结核病的可能。恶性肿瘤本品在中国尚未批准用于儿童和青少年患者，但国外相关研究数据和上市后资料中提示儿童和青少年患者使用包括本品在内的 TNF 阻滞剂治疗时，已报告有淋巴肿瘤和其他恶性肿瘤发生（部分为致死性）。