



Omeprazole Enteric-coated Capsules
请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用
核准日期:2008年10月20日|修改日期:2020年12月1日
本品主要成份为奥美拉唑,其化学名称为:5-甲氧基-2-[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚磺酰基]-1 H-苯并咪唑。
其化学结构式:分子式:C17H19N3O3S
分子量:345.42
20 mg/粒
口服,不可咀嚼。1....登录
虽然本品在动物试验中无致畸作用,但孕妇一般禁用;哺乳期妇女也应慎用。
对本品过敏者,严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。
1. 肾功能不全及严重肝功能不全者慎用。
2. 药物对诊断的影响:①奥美拉唑可抑制胃酸分泌,使胃内 PH 值升高,反馈性地使胃粘膜中的 G 细胞分泌促胃泌素,从而使血中促胃泌素水平升高;②奥美拉唑可使13C-尿素呼气试验。(UBT)结果出现假阴性,其机制可能是奥美拉唑对幽门螺杆菌(HP)有直接或间接的抑制作用。临床上应在奥美拉唑治疗后至少 4 周才能进行13C-尿素呼气试验。3. 用药前后及用药时应当检查或监测的项目:①疗效监测:治疗消化性溃疡时,应进行内镜检查了解溃疡是否愈合;治疗 HP 相关的消化性溃疡时,可在治疗完成后 4-6 周进行 UBT 试验,以了解 HP 是否已被根除:治疗卓-艾综合症时,应检测基础胃酸分泌值是否小于 10mEq/h(即治疗目标)。②毒性监测:应定期检查肝功能;长期服用者,应定期检查胃粘膜有无肿瘤样增生;用药超过 3 年者还应监测血清维生素 B12水平。4. 治疗胃溃疡时,应首先排除癌症的可能后才能使用本药。因用本药治疗可减轻其症状,从而延误诊断。5. 为防止抑酸过度,在治疗一般消化性溃疡时,建议不要长期大剂量地使用本药(卓-艾综合征时除外)。质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物,易浓集于酸性环境中,因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中,并在次高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式,然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中 H + ,K + -ATP 酶(又称质子泵)的巯基呈不可逆性的结合,从而抑制该酶活性,阻断胃酸分泌的最后步骤,因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。
口服本品后,经小肠吸收,1 小时内起效,0.5-3.5 小时血药浓度达峰值,作用持续 24 小时以上。通常单剂量生物利用度约 35%,多剂量生物利用度增至约 60%。奥美拉唑可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织,且易透过胎盘,血浆蛋白结合率为 95%-96%。奥美拉唑在体内经肝脏微粒体细胞色素 P450 酶系统代谢,血浆半衰期为 0.5-1 小时,慢性肝病患者为 3 小时。本品代谢物约 80% 经尿排泄,其余由胆汁分泌后从粪便排泄。
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