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医保乙类

倍美力（结合雌激素片）

Conjugated Estrogens Tablets

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2006年11月13日|修改日期：2006年12月21日

成份

本品主要成份为：结合雌激素。倍美力 (结合雌激素片) 为口服制剂，含有从孕马尿液中提取的雌激素混合物，为水溶性雌激素硫酸钠盐混合物。它是雌酮硫酸钠与马烯雌酮硫酸钠的混合物。它还含有硫酸钠结合物、17α-二氢马烯雌酮、17α-雌二醇和 17β-二氢。

规格

0.3 mg
0.625 mg

适应症

本品适用于治疗以下疾...登录

用法用量

本品为处方药品，凭医...登录

禁忌

雌激素不应用于以下任一情况：

已知或怀疑妊娠（见【孕妇及哺乳期妇女用药】）。
诊断不明的异常子宫出血。
已知、怀疑或曾患乳腺癌（适当选择的正在进行转移性乳腺癌治疗的患者除外）。
已知或怀疑雌激素依赖的新生物（肿瘤如：子宫内膜癌和子宫内膜增生）。
活动性或有动脉血栓栓塞性疾病病史（如中风，心肌梗死）或者静脉血栓栓塞病史（如深静脉血栓，肺栓塞）。
活动性或慢性肝功能不全或肝脏疾病。
已知或怀疑对成份有过敏反应。

注意事项

血压升高据少量案例报...登录

药理作用

内源性雌激素主要是促成女性生殖系统及第二性征的发育和维持。

尽管循环雌激素处在一个代谢转换的动态平衡中，但是雌二醇是人类细胞内主要的雌激素，并且在受体水平上比它的代谢产物雌酮和雌三醇更有效。

在月经周期正常的成年妇女，卵泡是雌激素的主要来源，每天分泌 70 至 500mcg 的雌二醇，其分泌量取决于所处的月经周期。
绝经后，内源性雌激素主要由肾上腺皮质分泌的雄烯二酮转换产生，雄烯二酮在外围组织转换成雌酮。因此，在绝经后妇女，雌酮及其结合硫酸盐形式一一硫酸雌酮，是最主要的循环雌激素。

在对雌激素有应答的组织中，雌激素通过与核受体相结合发挥作用。目前，已经明确有两种雌激素受体。在不同的组织，这些受体的分布比例不同。

循环雌激素通过负反馈机制调节垂体促性腺激素一黄体生成素（LH）和卵泡刺激素（FSH）的分泌。在绝经后妇女，雌激素可降低这些升高的促性腺激素水平。

药代动力学

吸收
结合雌激素可溶于水，从药物释放后，可以很好的经胃肠道吸收。经过几个小时，倍美力缓慢的释放结合雌激素。
表 5 总结了健康绝经后妇女在服用了 2 × 0.3 mg 和 2 × 0.625 mg 的剂量后，结合和非结合雌激素的平均药代动力学参数。
分布
外源性雌激素的分布与内源性雌激素相似。雌激素在体内分布广泛并且通常发现在性激素的靶器官浓度较高。血液中循环的雌激素大部分与性激素结合球蛋白（SHBG）和白蛋白结合。
代谢
外源性雌激素的代谢方式与内源性雌激素相同。循环中的雌激素处在代谢转换的动态平衡中。
这些转换主要在肝脏进行。雌二醇和雌酮可以相互转换，二者又都可以转换成雌三醇，雌三醇是主要的经尿代谢的产物。
雌激素也有肠肝循环，在肝脏以硫酸盐和葡萄糖醛酸结合，这些结合物随胆汁分泌到小肠，在肠道水解后又重吸收。在绝经后妇女中，相当大的一部分循环雌激素以共轭硫酸盐的形式分布，尤其是雌酮硫酸盐，作为一个循环贮存器，可形成更有活性的雌激素。
排泄
雌二醇、雌酮和雌三醇都以葡萄糖醛酸和硫酸盐结合物的形式通过尿排泄。
特殊人群
没有在特殊人群中进行药代动力学研究，包括有肝肾功能不全的病人。

毒理研究

长期持续服用天然或合成雌激素，在某些动物种类，会增加乳腺、子宫、宫颈、阴道、睾丸、和肝癌变的几率。

生产企业

惠氏制药有限公司

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