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核准日期:2017年7月3日|修改日期:2020年6月15日
本品用于2 型糖尿病...登录
总则 本品应根据有效...登录
1. 警告盐酸二甲双...登录
受试人群:二甲双胍 剂量a(受试人数) | Cmaxb (ug/mL) | Tmaxc (hrs) | 肾脏清除率 (mL/min) |
健康、非糖尿病成人 500 mg SDd(24) 850 mg SD(74)e 850 mg tid, 19剂(9)f | 1.03(±0.33) 1.60(±0.38) 2.01(±0.42) | 2.75(±0.81) 2.64(±0.82) 1.79(±0.94) | 600(±132) 552(±139) 642(±173) |
成人 2 型糖尿病患者 850 mg SD(23) 850 mg tid, 19剂(9)f | 1.48(±0.5) 1.90(±0.62) | 3.32(±1.08) 2.01(±1.22) | 491(±138) 550(±160) |
老年g:健康非糖尿病 850 mg SD(12) | 2.45(±0.70) | 2.71(±1.05) | 412(±98) |
肾功能损害成人850 mg SD 轻度 (CLcrh61-90mL/min) 中度 (CLcr31-60mL/min) 重度 (CLcr10-30mL/min) | 1.86(±0.52) 4.12(±1.83) 3.93(±0.92) | 3.20(±0.45) 3.75(±0.50) 4.01(±1.10) | 384(±122) 108(±57) 130(±90) |
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