康泰克清（布洛伪麻缓释胶囊）

45 mg（盐酸伪麻黄碱）-300 mg（布洛芬）

尚无小于 12 岁的儿童使用本品的安全性及有效性的资料，本品不推荐用于 12 岁以下儿童。

下列是发生率的常规分类方法：十分常见（ ≥ 1/10），常见（ ≥ 1/100，＜1/10），不常见（ ≥ 1/1000，＜1/100），罕见（ ≥ 1/10000，＜1/1000），十分罕见（＜1/10000）

单用伪麻黄碱可出现以下不良反应：

精神系统：常见：紧张、失眠；

不常见：激动、不安定；

罕见：幻觉（尤其在儿童中）。

神经系统：常见：头晕。

心脏系统：罕见：心动过速、心悸。

血管系统：罕见：高血压。

胃肠道系统：常见：口干、恶心、呕吐。

皮肤及粘膜系统：罕见：皮疹、过敏性皮炎。

肾脏及泌尿系统：不常见：排尿困难、尿潴留（尿潴留在膀胱出口梗阻如前列腺肥大的患者中更易发生。

单用布洛芬可出现以下不良反应：

胃肠道系统：不常见：腹痛、恶心、消化不良；

罕见：腹泻、胃肠胀气、便秘及呕吐；

非常罕见：消化性溃疡、穿孔、胃肠出血，有时为致命性，尤其是老年患者、溃疡性结肠炎及 Crohn's 病。

神经系统：常见：头痛、嗜睡、晕眩、耳鸣；

肾脏及泌尿系统：非常罕见：急性肾衰竭、肾乳头坏死，尤其在长期使用时，血清尿素升高及水肿。

肝脏系统：非常罕见：肝损伤、肝衰竭、肝炎。

血液及淋巴系统：非常罕见：造血系统紊乱（贫血、白细胞减少、血小板减少、全血细胞减少、粒细胞减少，可表现为发热、喉痛、口腔表皮溃疡、流感样针状、疲乏、不明原因出血及淤青）。

皮肤及粘膜系统：不常见：皮疹。

非常罕见：严重皮肤反应，表皮脱落或大泡性皮肤病变如多形红斑和表皮坏死。

免疫系统：过敏反应。

不常见：荨麻疹和瘙痒症。

非常罕见：严重过敏反应可能：面部、舌头和喉部的水肿，呼吸困难，心动过速和低血压（过敏反应、血管水肿或休克），哮喘和支气管痉挛加重。

其他未知发生频率的：伴随 NSAID 治疗可发生水肿、高血压、心力衰竭（见注意事项）。对于有自身免疫疾病的患者（如全身性红斑狼疮、混合性结缔组织病），曾有无菌性脑膜炎的症状出现，如脖子发僵、头痛、恶心、呕吐、发热或定向障碍。

1.本品禁用于对本品中所含成份及肾上腺素类药物或其他化学结构与之相似的药物有过敏或特异质反应的患者。

2.对阿司匹林或其他非甾体抗炎药（NSAIDs）过敏者。

3.正在接受单胺氧化酶抑制剂治疗或 14 日内接受过这类治疗或刚停止这类治疗的患者。

4.正在服用 NSAIDS 包括特异性 Cox-2 抑制剂的患者，有窄角型青光眼、尿潴留、活动性消化道溃疡或溃疡合并出血（或穿孔）者、既往有与 NSAIDS 治疗有关的上消化道出血或穿孔病史、有出血倾向者、冠状动脉旁路移植围手术期患者、严重高血压或严重冠状动脉疾病患者、严重心衰患者、严重肝肾功能不全患者。

5.正在服用其他拟交感神经药的患者。

本品为缓解感冒症状的复方制剂，每 12 小时服 1 粒即可迅速解决感冒症状。其中盐酸伪麻黄碱为拟肾上腺素药，可收缩鼻粘膜血管，减轻鼻塞、流涕症状。布洛芬为非甾体类抗炎药，作用机制是通过抑制前列腺素的合成而发挥镇痛、抗炎、解热作用。本品内容物中既含有速释小丸，也含有能在一定时间内发挥作用的缓释小丸，其有效浓度可维持 12 小时。

食物对伪麻黄碱的药代动力学没有明显的影响。伪麻黄碱有 1%～7% 经去甲基作用生成去甲伪麻黄碱。伪麻黄碱的半衰期 T1/2Ke 为 6.0 小时。据报道称，单剂服用本品后约有 0.4%～0.7% 伪麻黄碱经由乳汁分泌，乳汁中的伪麻黄碱浓度约为血浆浓度的 2～3 倍。布洛芬口服易吸收，药物吸收后广泛分布于肾上腺、卵巢、关节滑膜腔、甲状腺、皮肤和脂肪组织中，血浆蛋白结合率为 99%，主要在肝脏代谢，60%～90% 随尿排出，其中约 1% 为原形药物。

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