硫代硫酸钠注射液（汇宇制药）

（1）50 mL：12.5 g（2）4 mL：1 g 

医学文献中有亚硝酸钠与硫代硫酸钠联合用于氰化物中毒儿童患者的病例报告。然而目前尚无临床研究评估硫代硫酸钠在儿科人群中的安全性或有效性。对儿科患者的推荐剂量是基于解毒剂解毒潜能的理论计算、动物试验的推断和少量人类病例报告。参见【用法用量】。

上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应/事件：

1. 全身性损害：苍白、乏力、晕厥、水肿等。

2. 神经系统损害：头晕、眩晕、头痛、定向障碍等。

3. 胃肠系统损害：恶心、呕吐等。

4. 皮肤及其附件损害：瘙痒、皮疹、多汗等。

5. 呼吸系统损害：胸闷、憋气等。

6. 心血管系统损害：心悸、血压降低等。

7. 免疫功能紊乱和感染：过敏样反应、过敏性休克等。

8. 血液学损害：出血时间延长。

9. 其他损害：潮红、局部麻木、注射部位疼痛、暂时性渗透压改变等。

尚不明确。

暴露在高剂量氰化物中会在几分钟内引起死亡，氰化物可抑制细胞色素氧化酶而导致细胞呼吸停止。具体而言，氰化物与细胞色素 a3 快速结合，细胞色素 a3 是线粒体中细胞色素 c 氧化酶复合物的一个组成部分。抑制细胞色素 a3 可阻止细胞利用氧气并促进厌氧代谢，从而导致乳酸生成、细胞缺氧和代谢性酸中毒。大量急性氰化物中毒的毒性机制也可能涉及其他酶系统。

硫代硫酸钠

内源氰化物解毒的主要途径是通过酶促转化为硫氰酸盐（SCN-），SCN-相对无毒，易在尿液中排泄。硫代硫酸钠被认为是在硫氰酸酶（Rhodanese）催化的反应中的硫供体，从而在以下化学反应中增强氰化物的内源性解毒作用：

本品不易由消化道吸收。静脉注射迅速分布到各组织的细胞外液，T_1/2为 15-20 分钟，而后由尿排泄。

遗传毒性

在体外细菌回复突变试验（Ames 试验）中检测了硫代硫酸钠的潜在致突变性。在鼠伤寒沙门氏菌菌株 TA98、TA100、TA1535、TA537 或 TA1538 中，硫代硫酸钠在无代谢活化条件下无致突变性。在菌株 TA 98、TA1535、TA1537、TA1538 或大肠埃希菌菌株 WP2 中，硫代硫酸钠在存在代谢活化条件下不具有致突变性。

在大鼠体内哺乳动物红细胞微核试验中，硫代硫酸钠的致染色体断裂潜力为阴性。

生殖毒性

尚未进行检测硫代硫酸钠对生育力影响的动物试验。

在器官发生期，妊娠小鼠、大鼠、仓鼠和兔分别经口给予硫代硫酸钠最高达 550、400、400 和 580 mg/kg（按体表面积计算，相当于用于治疗氰化物中毒的人体剂量的 12.5 g/60 kg 的 0.2、0.3、0.26 和 0.9 倍），未见畸形或胚胎-胎仔毒性。

已发表的研究表明，硫代硫酸钠可改善仓鼠母体氰化物中毒的致畸作用。

致癌性

尚未进行评估硫代硫酸钠潜在致癌性的长期动物试验。