硝苯地平缓释片（II）（河北医科大学）

Nifedipine Sustained Release Tablets

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2006年6月21日|修改日期：2019年8月23日

成份

本品主要成份为硝苯地平。

化学名称：2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸二甲酯。

化学结构式：

分子式：C₁₇H₁₈N₂O₆

分子量：346.34

规格

20mg

适应症

慢性稳定型心绞痛（...登录

用法用量

请按医生处方服用本品...登录

儿童用药

尚不明确。

不良反应

尤其在治疗开始时，常见下列症状，但通常是瞬时的；头疼、面红和/或皮肤发红并伴有热感（红斑），上下肢红肿、疼痛（肢红痛）。偶有脉搏加快（心动过速）、心悸及因血管扩张引起的下肢水肿。偶有头晕及疲劳。也偶有上下肢麻刺感及血压降至正常值以下（低血压反应）的报道。罕见胃肠功能紊乱（如：恶心、腹胀及腹泻）。罕见皮肤变态反应（如：瘙痒、荨麻疹及皮疹）。

罕见血常规异常（如：红细胞、白细胞及血小板数降低，以及血小板减少引起的皮肤及黏膜出血）。

在接受长期治疗的患者中，罕见牙龈增生，停药后该症状自行消失。

极罕见肝功能异常（肝内胆汁郁积、转氨酶升高）、血细胞降低（粒细胞缺乏症）、皮肤及黏膜出血点（紫癜），剥脱性皮炎、光照性皮炎以及急性全身性变态反应（如：皮肤及黏膜肿胀、喉头水肿、支气管肌肉痉挛，包括致命性呼吸窘迫），这些反应将在停药后消失。

罕见乳房肿胀（男子女性型乳房），尤其是长期接受本品治疗的老年男性患者，停药后会症状自行消失。

罕见血糖升高，该反应通常出现在糖尿病患者中。

在服用高剂量的患者中，个别出现肌肉疼痛、手指震颤以及轻微的一过性视力改变。

在刚开始接受治疗时，罕见患者由于血压降低出现短暂的意识丧失（昏厥）。

在刚开始接受治疗时，罕见患者发生心绞痛发作；若患者有心绞痛病史，心绞痛发生的频率、持续的时间及严重程度会有所增加。

肾功能不全患者在接受本品治疗时，可能会出现一过性肾功能恶化。

应特别注意高血压伴低血容量的透析患者，由于血管扩张可能会导致血压的明显降低。

在接受治疗的第一周，尿量会较前有所增加。

如果患者在接受治疗的过程中发现有本说明书中未记载的不良反应，请即刻向医生咨询。

禁忌

对硝苯地平及本品中其它成分过敏者

曾出现过心源性休克

重度主动脉瓣狭窄（主动脉（瓣）狭窄）

不稳定型心绞痛

近期心肌梗塞（最近 4 周内）

正在服用利福平的患者

孕妇

注意事项

严重低血压（收缩压低...登录

药理作用

硝苯地平为一种钙离子内流阻滞剂（慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂），抑制钙离子跨膜流入心肌或平滑肌，从而减低外周血管阻力，包括冠状动脉（正常供血区或缺血区），使血管扩张，因而可降低血压，增加冠状动脉血供。硝苯地平能抑制自发或麦角新碱所引发的冠状动脉痉挛。硝苯地平能抑制心肌收缩，减低心肌做功，减少心肌耗氧量，缓解心绞痛。治疗用量时，硝苯地平对窦房结和房室结功能影响小。给予硝苯地平后，血压下降可能有反射性心跳加速。

药代动力学

硝苯地平口服胃肠道吸收良好，达 90% 左右。蛋白结合率约 90%。口服 30 分钟血药浓度达高峰。经肝脏代谢，产生无活性代谢产物，80% 经肾排出，20% 随粪便排出。

化学成份

2，6-二甲基-4-（2-硝基苯基）-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸二甲酯。

分子式：C17H18N2O6

上市许可持有人

乐声药业石家庄有限公司

生产企业

河北医科大学制药厂

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