



Alfacalcidol Soft Capsules
请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用
核准日期:2007年12月28日|修改日期:2020年12月1日
本品活性成分为阿法骨化醇。
活性成份的化学名称:(5Z,7E)-9,10-开环胆甾-5,7,10(19)-三烯-1α,3β-二醇
化学结构式:分子式:C27H44O2
分子量:400.64
口服。根据患者血清钙浓度,在严密监测下调整给药剂量。 慢性肾功能不全及骨质疏松症:成人每日一次,每次 0.5-1.0 μg(2-4 粒)。根据年龄、症状适当增减。 甲状旁腺功能低下及其它维生素 D 代...登录
动物试验表明,大鼠大剂量给药可引起仔胎骨化延迟。人孕期服药的安全性尚未确立,对孕妇和可能妊娠的妇女,只有当判断治疗的有益性大于危险性时,方可使用。
大鼠试验表明,药物可通过授乳向新生仔转移,约为大鼠给药量的 1/20。哺乳期服药的安全性尚未确立,哺乳期应避免服药。不得不用时,应停止授乳。
禁用于高钙血症、高磷酸盐血症(伴有甲状旁腺机能减退者除外),高镁血症。
具有维生素 D 中毒症状。对该品中任何成分或已知对维生素 D 及类似物过敏的患者不能服用阿法骨化醇。
为防止过量给药,使用本品时应定期测定血清钙浓度,调整剂量以不超过血清钙正常水平为限。
出现高钙血症,应立即停药,直至血清钙水平降低至正常值后,再减量开始服药。
高磷血症患者服药时,应与磷酸结合剂合用,以使血清鳞水平下降。
正在服用抗血凝剂、抗癫痫药、抗酸铝剂、含镁或含钙制剂、噻嗪类利尿剂、洋地黄糖苷药物的患者,请遵医嘱使用本品。
阿法骨化醇在肝脏被迅速转化成 1,25-二羟基维生素 D3,后者为维生素 D3的代谢物,起到调节钙和磷酸盐代谢的作用。由于这一转化过程很迅速,故阿法骨化醇的临床效应与 1,25-二羟基维生素 D3基本一致。其主要作用是通过提高体内血循环中 1,25-二羟基维生素 D3水平,从而增加钙、磷酸盐的肠道吸收,促进骨矿化,降低血浆甲状旁腺激素水平,同时减少骨钙消溶,最终缓解骨和肌肉疼痛以及改善与绝经、衰老和内分泌变化引起的肠道钙吸收障碍所导致的骨质疏松。
据文献报道:人单剂量口服阿法骨化醇 5.0 μg 后,血浆 1α,25-(OH)2D3水平迅速升高,9 小时血浆药物峰浓度升高水平为 141.9pg/mL,随后逐渐减少,半衰期为 17.6 小时。
慢性肾功能不全患者每日口服阿法骨化醇 1.0 μg,连续服用 30 天,1α,25-(OH)2D3血浆浓度为 26.1pg/mL,停药后 2、3 周分别降低至 21.3pg/mL、3.1pg/mL。
化学名称:9,10-开环胆甾-5,7,10(19)-三烯-1α,3β-二醇。
分子式:C27H44O2
分子量:400.65
网页版仅展示部分,【药物相互作用、不良反应、儿童用药等】使用微信扫一扫,在用药助手 App 看