硝酸布康唑阴道乳膏（昆明滇虹）

5 g：0.1g

外阴阴道念珠菌病。

尚缺乏儿童使用本品的安全有效性资料。

国外 7 项临床试验中，共有 1105 例患者使用硝酸布康唑阴道乳膏，不良反应发生率 7.3%（81/1105），主要是用药局部刺激症状，外阴和/或阴道灼热，瘙痒，疼痛，水肿的发生率为 4.5%，其他还包括阴道流液（0.8%），阴道分泌物增加（0.2%），阴道炎（0.3%），外阴和/或阴道异味（0.7%），头痛（1.7%）。不良反应多呈轻度，一般不需停药。 国内临床研究中不良反应发生率 6.96%（8/115），主要为用药局部刺激症状，包括刺痛感，灼热感，灼伤感，刺痒感，痛痒感，另有 1 例受试者出现血小板降低，可能与实验药物有关。绝大多数药物不良反应以轻度为主度，一般不需治疗为停药。

对本品中任一成份过敏的患者禁用。

硝酸布康唑为咪唑类广谱抗真菌药物，通常抑制羊毛甾醇到麦角固醇的转化，从而造成真菌细胞膜脂质体组成的变化，这种结构上的变化改变了细胞通透性，最终导致真菌细胞的渗透紊乱或生长抑制。

国外文献报道，硝酸布康唑阴道给药全身吸收约 1.7%，阴道用药 2-8 小时未检测到。用药后 24 小时达到最大血药浓度 19-44 ng/ml（每升血浆中含给药量 0.017-0.046%），用药后 96-120 小时血药浓度下降到检测水平以下。硝酸布康唑的血浆半衰期为 21-24 个小时。经同位素标记后，用药后有 2.7% 的放射性经尿液排出，2.8% 的放射性经粪便排出。79-92% 的放射性在阴道清洗时背清除；因此，阴道用药后共有 86-97% 的放射性排出。薄层色谱结果显示，所有患者的尿液中都没有检测出药物原型，因此，通过尿液排泄的可能是硝酸布康唑的代谢物。

滇虹药业集团股份有限公司

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