注射用阿莫西林钠舒巴坦钠（西迪林）

3 g:1 g(舒巴坦)-2 g(阿莫西林)

多数青霉素已应用于儿科病人，至今未发现特殊问题。新生儿和 6 个月内的婴儿肾功能发育不完全可能减缓青霉素通过尿路排泄。

在推荐剂量下，药物有良好的耐受性。但对少数患者，亦有不同类型和不同程度的副反应发生。如有下情况报道：

1.消化系统：恶心，呕吐，腹泻，消化不良和上不疼痛。

2.过敏反应：荨麻疹，血管神经性水肿，斑丘疹，罕见过敏性休克。

3.间质性肾炎。

4.血液系统：中性粒细胞减少症，嗜酸粒细胞减少症，贫血和血小板功能异常。

5.口腔或其它部位念珠菌病，是一种细菌症的表现。

6.个别病例出现 Stevens-Johnson 综合征和多形性红斑。

7.偶有伪膜性肠炎的病例报道。

1.青霉素类或其他β-内酰胺类抗生素过敏者禁用。

2.对舒巴坦过敏者禁用。

药理作用

本复方是由阿莫西林钠和舒巴坦钠组成。阿莫西林系杀菌性广谱抗生素，舒巴坦钠系不可逆的广谱β-内酰胺酶抑制剂，可有效地抑制耐药菌产生的β-内酰胺酶。临床上许多革兰阳性和革兰阴性细菌产生β-内酰胺酶，此酶可使阿莫西林失去抗菌活性。由于舒巴坦钠的存在，可使阿莫西林免遭β-内酰胺酶的破坏，从而使已对阿莫西林耐药并产生β-内酰胺酶的细菌，仍然对阿莫西林敏感。

本品为杀菌性抗生素，在临床上能杀灭多种革兰阳性和革兰阴性细菌，特别是对产生β-内酰胺酶的耐药菌有疗效。这些细菌包括：

革兰阳性菌：

需氧菌：金黄色葡萄球菌、粪链球菌、表皮葡萄球菌、单核细胞增多性李司特氏菌、化脓性链球菌、棒状杆菌属、草绿色链球菌、肺炎双球菌

厌氧菌：梭状芽孢杆菌属、消化链球菌、消化球菌属

革兰阴性菌：

需氧菌：大肠杆菌、布鲁氏杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌、普通变形杆菌、脑膜炎双球菌、克雷白氏菌属、淋球菌、沙门氏菌属、杜克雷氏嗜血杆菌、志贺氏菌属、布兰汉氏球菌、百日咳菌属、出血败血性巴斯德菌

厌氧菌：拟杆菌属包括脆弱拟杆菌

阿莫西林

阿莫西林钠快速静脉滴注 0.5 g 后 1 分钟血药浓度为 83～112 mg/L，阿莫西林的蛋白结合率为 17%，本品在多数组织和体液中分布良好。静脉注射本品 2 g 后 1.5 小时脑脊液中的药物浓度为 2.9～40.0 mg/L。本品可通过胎盘，在脐带血中浓度为母体血药浓度的 1/4～/3，在乳汁、汗液和泪液中也含微量。本品血浆消除半衰期(t_1/2)为 1.08 小时，60% 以上以原形药自尿中排出，约 24% 药物在肝内代谢，尚有少量经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至 7 小时。血液透析可清除本品，腹膜透析则无清除本品的作用。

舒巴坦钠

舒巴坦钠静脉滴注 0.5 g 和 1.0 g 后，血药峰浓度为 30 mg/L 和 68 mg/L，血清半衰期为 1 小时。70%～80% 经肾排泄，组织间液和腹膜分泌物的舒巴坦钠浓度和血中的浓度相当，脑脊液中的浓度可达到 0.1～1 mg/L。

目前尚无本复方的遗传毒性、生殖毒性和致癌性研究资料。动物生殖毒性试验显示，10 倍于人用剂量的阿莫西林对大鼠和小鼠的生育力及胎仔未见损害；10 倍于人用剂量的舒巴坦对大鼠、小鼠和兔的生育力及胎仔亦未见损害。

东北制药集团沈阳第一制药有限公司