普乐（硝呋太尔片）

上市后监测到硝呋太尔口服制剂以下不良反应（发生率未知）：

皮肤及皮下组织类疾病：皮疹、瘙痒、荨麻疹、红斑、药疹、斑丘疹、皮肤肿胀、多汗； 

胃肠系统疾病：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹部不适、腹胀、口干、口苦、肠胃气胀； 

神经系统疾病：头晕、眩晕、头痛、嗜睡、失眠、感觉减退、麻木； 

全身性疾病及给药部位反应：胸部不适、发热、乏力、疼痛、水肿（面部、粘膜、外周）、双硫仑样反应； 

免疫系统疾病：过敏反应、过敏样反应、过敏性休克； 

生殖系统疾病：外阴阴道瘙痒、外阴阴道肿胀、外阴阴道灼烧感； 

其他：呼吸困难、喉头水肿、心悸、潮红、关节痛、耳鸣、血尿、尿液变色、黄疸、转氨酶升高、溶血性贫血。

对硝呋太尔过敏者禁用。葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症（俗称蚕豆病）患者禁用。

实验证明硝呋太尔在动物急性毒理试验中毒性反应甚微。家兔口服 LD₅₀（半数致死量）为其治疗剂量的 1500 倍，家兔按 450 mg/kg/天的剂量（相当于 20 倍治疗剂量）口服 47 天后未发现毒性反应。在 6 个月的长期毒性试验中，犬每日口服 10 倍于人类的治疗剂量无毒性反应。怀孕小鼠和家兔分别口服 100 mg/kg/天、200 mg/kg/天，没有发生致畸或生育的变化。皮下注射本品 3000 倍治疗剂量未观察到毒性反应。