维固力（硫酸氨基葡萄糖散）

1.5 g（以硫酸氨基葡萄糖计）。

没有做过本品对儿童的有效性和安全性研究，因此没有关于儿童的推荐剂量。

在系统器官分类中，依照以下分类在发生率（预期发生反应的患者人数）表头下列出不良反应：

非常常见（ ≥ 1/10）

常见（ ≥ 1/100 至 ＜ 1/10）

不常见（ ≥ 1/1000 至 ＜ 1/100）

罕见（ ≥ 1/10000 至 ＜ 1/1000）

非常罕见（＜1/10000）

未知（无法通过现有数据进行估算）

观察到以下不良反应，但是不良反应的发生率未知：

口服给药伴发的最常见不良反应包括恶心、腹胀、消化不良、胃肠胀气、便秘和腹泻。报告的不良反应通常为轻度和暂时性。

对氨基葡萄糖或者任何辅料成分过敏者禁用。本品含有天冬氨酰苯丙氨酸甲酯，山梨醇，聚乙二醇 4000 和无水柠檬酸。

因为活性成分是从贝壳类动物中提取出的，所以对贝壳类动物过敏的患者不能服用本品。

骨关节炎是由于蛋白聚糖生物合成异常造成的关节软骨退行性病变。

氨基葡萄糖是软骨基质聚多糖链和关节液聚氨基葡萄糖的正常构成成份。体内和体外的研究表明。硫酸氨基葡萄糖可以刺激软骨细胞合成生理性的聚氨基葡萄糖和蛋白聚糖，刺激滑膜细胞合成透明质酸。

研究表明，硫酸氨基葡萄糖可抑制造成软骨损伤的酶，如胶原酶和磷脂酶 A2 的活性，抑制某些损伤组织的物质如超氧化物自由基的生成，抑制溶酶体酶的活性。在包括几种不同类型关节炎模型的体内试验中，本品均显示出轻度的抗炎作用。与非甾体抗炎药物不同，硫酸氨基葡萄糖不抑制前列腺素的合成。

在有关药物安全性的药理试验中，未显示硫酸氨基葡萄糖对心血管系统、呼吸系统、中枢神经系统或自主神经系统有任何作用。

使用¹⁴C 标记的氨基葡萄糖，在大鼠和犬体内进行有关硫酸氨基葡萄糖的药代动力学试验。 

静脉给药后，氨基葡萄糖快速从血液中消失，进入多种组织器官，特别是肝脏、肾脏和关节软骨。标记的氨基葡萄糖的放射活性在关节软骨中会持续一段时间，其生物半衰期为 70 小时。大约 50% 的放射活性在给药后 6 天内以 CO₂的形式排出，30-40% 的放射活性在尿中出现，粪便排出的仅占 2%。

口服后，氨基葡萄糖迅速并几乎完全吸收。其药代动力学特征和代谢途径与静脉给药一致。

人体单剂量，静脉、肌注和口服给予标记氨基葡萄糖的研究结果表明，本品在人体内的药代动力学形式与在动物体内一致。

人体单剂量口服标记氨基葡萄糖后，其绝对生物利用度为 25%，这主要是由于肝脏的首过效应，使大于 70% 的药物被代谢。胃肠道的吸收接近 90%，只有 11% 的放射活性从粪便排出。

有关硫酸氨基葡萄糖的毒理研究表明，硫酸氨基葡萄糖有非常大的剂量安全范围。

下列临床前研究结果显示，本品的最大试验剂量没有或仅有很小的毒性作用，并且此作用是可逆的，也没有可检测到的靶器官毒性：

在静脉、肌注和口服给药的小鼠和大鼠的急性毒性试验中，口服最大剂量达 5000 mg/kg 。

在为期 4 周的亚急性毒性试验中，家兔静脉最大给药量为 80 mg/kg；大鼠口服最大剂量为 240 mg/kg；为期 13 周的亚急性毒性试验中，犬静脉给药最大剂量为 300 mg/kg。 

为期 52 周的慢性毒性试验中，大鼠口服最大给药剂量为 2700 mg/kg：为期 26 周的慢性毒性试验中，犬口服最大给药剂量为 2149 mg/kg。

胚胎毒性试验中，大鼠和家兔的最大口服剂量为 2500 mg/kg；生殖毒性研究中，大鼠口服最大剂量为 2149 mg/kg。

体外致突变试验中，最高浓度达 5000 μg/mL；体内试验中，大鼠口服最大剂量为 1592mgkg，小鼠口服最大剂量为 7160 mg/kg。