咖斯康（二甲硅油乳剂）

1 mL：20 mg

有关对儿童用药的安全性，因为未实施过具体的试验，有关危险的信息尚不明确。

给予二甲基聚硅氧烷的 2546 例当中有 16 例（0.63％）产生了不良反应。

不良反应种类有软便 8 例，胃部不适 4 例，腹泻 3 例，腹痛 3 例，呕吐 3 例，还有恶心，胃部发胀，食欲不佳，头痛各 1 例。但这些都不是什么严重的病例。临床检查未见异常病例。

1. 消泡作用

在体外（in vitro）试验中，可以看到因小气泡的表面张力下降而使其破裂并合为一个大的游离气体，只用微量就显示出强有力的消泡作用。

2. 消除胃内有泡性粘液

在采用猕猴的胃表面的电显扫描来观察胃内壁时，确认了对附着粘液的消除作用。

临床成绩：

双盲试验（腹胀，气鼓等肠胃症状）及 2194 例一般临床试验的结果概要如下：

评定效果的总例数为 2194 例。其中被判断为有效的例数为 1849 例，占总有效率的 84.3％

有效率 改善率/例数

1）腹胀，气鼓等肠胃症状 63.0％ 233/370

2）胃相，胃镜检查 91.7％ 1123/1224

3）X 光检查 67.7％ 340/502

1. 分布

对 Wistar 种雄性大白鼠经口给予 500 mg/kg 的二甲基聚硅氧烷。给药后的 1-3 小时后除了在肝脏中检出（余留）痕迹量以外，血中及其他内脏器官中均未检出。二甲基聚硅氧烷迅速通过胃，小肠，给药后 6 小时之内约 50％，12-24 小时约 90％经大便排出。从尿中化验不出来。此药几乎全部经大便排出。

2. 代谢

经检查雄性大白鼠的大便的代谢产物，粪中含有的二甲基聚硅氧烷是未经代谢而被排出的原物。

1. 急性毒性试验

分别用浓度为 35 g/kg 及 12 g/kg 经口，皮下，腹腔注射给 dd 种小白鼠和 Wistar 种大白鼠给予二甲基聚硅氧烷。这两种浓度均是物理允许范围的最高浓度。每一投药途径经均使用雌雄 10 只，与对照组进行比较。实验结果没有死亡例，也未见解剖学异常。

2. 亚急性，慢性毒性试验

将雄性小白鼠 18 只分成三组，各自分别经口给药 0.1，0.2，0.3 mg/20 g 的二甲基聚硅氧烷，连续投药 10-33 天。其结果可见到高浓度投入组多少有些毛色恶化，食欲减退及运动减少，其他组未见异常。

在尸体剖检时除了小肠扩张以外未见异常。将 Wistar 种大白鼠雌雄各 25 只用含有 0.3％的二甲基聚硅氧烷喂养 2 年，与对照组进行比较。将一般症状，体重，生存率、血液检查，血中尿素氮，肝总脂质，内脏器官重量及病理组织学检查与对照组进行比较，其结果未见异常。