甲磺酸培氟沙星注射液（南京优科）

2 mL:200 mg(培氟沙星)

本品在婴幼儿及 18 岁以下青少年的安全性尚未确定，因此 18 岁以下的患者禁用。

1、胃肠道反应：恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等。

2、中枢神经系统反应：头昏、头痛、嗜睡或失眠等。

3、过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性、多形性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。

4、偶可发生：①癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识模糊、幻觉、震颤；②血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现；③结晶尿，多见于高剂量应用时；④关节疼痛；⑤注射部位局部刺激症状。

5、少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。

对本品及氟喹诺酮类药过敏者禁用，孕妇及哺乳期妇女禁用，18 岁以下患者禁用，6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏者禁用。

甲磺酸培氟沙星为喹诺酮类抗菌药，具广谱抗菌作用，对下列细菌具有良好的抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、志贺菌属、伤寒及沙门菌属等以及流感嗜血杆菌、奈瑟菌属等。对铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌也有一定的抗菌作用。对肺炎球菌、各组链球菌和肠球菌仅具轻度作用。此外对麻风杆菌也有抗菌活性。

甲磺酸培氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌 DNA 螺旋酶的 A 亚单位，抑制细菌 DNA 的合成和复制而导致细菌死亡。

据资料介绍，本品 0.4 g 静脉滴注后，原药血浓度为 5.8 mg/L，与人体血浆蛋白结合率为 20%～30%，半衰期(t_1/2)较长，约 10～13 小时，体内分布广泛，在支气管、肺、肝、肾、肌肉、前列腺等组织和胆汁、胸、腹腔液中均能达到有效浓度。此外尚可通过炎症脑膜进入脑脊液中，脑脊液中浓度约为血药浓度的 60% 左右。主要在肝内进行代谢，主要代谢产物为 N-去甲基物和 N-氧化代谢物，其中 N-去甲基物同培氟沙星具有同样的体外抗菌作用。本品及其代谢物主要经肾排泄，约占给药剂量的 58.9%。

南京优科制药有限公司

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