23价肺炎球菌多糖疫苗（玉溪沃森生物技术）

500μL,500μL(1 次人用剂量):23 种肺炎球菌血清型荚膜多糖各 25μg

本品不推荐 2 岁以下婴幼儿接种使用。

针对本品在国内临床试验中报告的不良反应，按国际医学科学组织委员会(CIOMS)推荐不良反应的发生率表示为：十分常见( ≥ 10%)，常见(1%～10%，含 1%)，偶见(0.1%～1%，含 0.1%)，罕见(0.01%～0.1%，含 0.01%)，十分罕见(＜0.01%)进行如下描述：

十分常见：

注射部位疼痛(轻度、一过性)。

常见：

(1)注射部位反应：发红、肿胀、瘙痒。

(2)全身反应：发热、乏力、头痛、腹泻。

偶见：

(1)注射部位反应：硬结。

(2)全身反应：呕吐、皮疹、变态反应。

同类疫苗上市使用过程中还观察到如下不良反应：

(1)注射部位蜂窝织炎：一般在接种疫苗后短时间内发生。

(2)急性过敏反应：包括荨麻疹、过敏性休克、血管神经性水肿。

(3)神经系统反应：神经根神经炎、格林-巴利氏综合征、热性惊厥。

(4)血液/淋巴系统：淋巴结炎/淋巴结肿大、慢性特发性血小板减少性紫癜患者血小板减少症、患有其他血液病患者的溶血性贫血、白细胞增多。

(5)罕见的阿蒂斯型反应(Arthusphenomenon)：多数可能发生在体内已有很高肺炎球菌抗体水平者，这种反应完全可以恢复。

(6)骨骼肌及结缔组织反应：肌痛、关节痛。

本疫苗使用中若出现上述未提及的任何不良反应，请及时告知医师。

本疫苗在下列情况下严禁使用：

(1)已知对本疫苗的任何成分过敏者。

(2)患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

(3)发热、急性感染、慢性病急性发作期。

(4)除非有特殊原因，否则本疫苗不推荐给三年内已受种者接种。

玉溪沃森生物技术有限公司

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