泰特（注射用还原型谷胱甘肽）

600 mg

未进行过专门的临床研究。

药品上市后监测中发现的不良反应/事件包括：

皮肤及其附件损害：皮疹、瘙痒、出汗增加、荨麻疹、斑丘疹、潮红；

呼吸系统损害：呼吸困难、呼吸急促、咳嗽、哮喘；

全身性损害：胸痛、寒战、发热、高热、过敏反应、过敏性休克；

胃肠损害：恶心、呕吐、腹痛；

神经系统损害：头晕、头痛；

用药部位损害：注射部位疼痛、注射部位静脉炎；

心血管系统损害：心悸。

已知对药物成分过敏者。

还原型谷胱甘肽是自然界广泛存在的三肽类物质；主要存在于细胞质中，在多种细胞生化功能中起作用。还原型谷胱甘肽中半胱氨酸的巯基是高度亲核的，因此它是异生物或者它们的代谢物激发的亲电物的主要靶结构，从而对主要亲核位点起保护作用，而后者如果受影响会导致细胞损伤。一旦与有机氧化代谢物反应，能形成易代谢的低毒的化合物。细胞内谷胱甘肽的水平在许多情况下如营养不良、各种疾病、化学品中毒和服用药物时发生改变而浓度降低。在动物和人类，还原型谷胱甘肽对许多物质如水杨酸、有机磷杀虫剂及酒精等诱发的细胞毒性有保护作用。动物体内研究表明还原型谷胱甘肽不影响肠道动力学、血压和呼吸，不会引起心电图变化。

给大鼠静脉注射还原型谷胱甘肽，5 小时后达血浆峰值。注射 1 小时后，放射性标记化合物可出现在肾脏、肝脏、肌肉和脑组织中；24 小时后，浓度减至一半。

急性毒性实验：将谷胱甘肽钠盐以 1000 mg/kg 的剂量静脉内缓慢输注，不会引起大鼠和小鼠的死亡。家兔能耐受 3000 mg/kg 的剂量。腹腔内给予 7500 mg/kg 剂量不会引起大鼠和小鼠的死亡。

重复剂量的毒性实验：将谷胱甘肽钠盐以 500 mg/kg/日和 1000 mg/kg/的日剂量静脉输注，连续 28 天，不会引起家兔的任何病理变化。将谷胱甘肽钠盐以 4386 mg/kg/日和 129 mg/kg/日的剂量腹腔内连续给予 90 天，不会引起大鼠的任何有病理意义的症状，也没有引起组织学和生化参数的异常。

致畸实验：将谷胱甘肽盐以 86 mg/kg/日的剂量给予 Wistar 鼠和新西兰家兔，不会影响其生殖、生长和新生动物的哺乳。