阿尔治（玻璃酸钠注射液）

每支（2.5 mL）中含玻璃酸钠 25 mg，10 支/盒（带针管），1 支/盒（带针管）

尚未确立小儿用药的安全性。

本品在日本国内被认可之前所进行的临床试验及销售后的使用状况调查，共计 9574 病例中，不良反应报告为 50 例（0.52%）、73 次（0.76%）。此外，临床检验值未见异常变化。

对于变形性膝关节病，7845 例中出现不良反应为 45 例（0.57%）、68 次（0.87%），主要为局部疼痛 37 次（0.47%）、肿胀 14 次（0.18%）、关节水肿 3 次（0.04%）。对于肩关节周围炎，1729 例中出现不良反应为 5 例（0.29%）、5 次（0.29%），主要为局部疼痛 4 次（0.23%）。

（参考日本的「上市申请资料」和「再审查申请资料」。）

1. 严重不良反应休克

可能会出现休克症状（发生率不明注）。故应注意观察，若出现异常即停止用药并作适当处置。

2. 其它不良反应

对本品中任何成份有过敏症既往史患者。

本品可覆盖和保护关节组织、改善润滑功能、通过渗入变性的软骨，本品可抑制软骨的变性变化并改善变性软骨中的软骨代谢；此外本品通过抑制滑膜上疼痛介质的作用而显示缓解疼痛的效果。所以本品能缓解疼痛、改善患者日常活动及关节活动范围。

1. 对关节软骨的作用

（1）与关节软骨有亲和性、可覆盖和保护软骨表面（家兔）。

（2）抑制软骨变性变化（家兔、小鼠 in vitro）。

（3）本品抑制蛋白多糖从软骨基质中渗出且改善软骨的代谢（家兔 in vitro）。

2. 对滑膜的作用

作用于滑膜细胞，促进高分子玻璃酸的合成。

3. 对关节液的作用

增加病理性关节液的玻璃酸浓度及分子量，改善可纺性等。

4. 改善关节挛缩作用

（1）在腱与腱鞘之间发挥物理性屏障作用，防止腱粘连（大鼠）。

（2）改善实验性关节孪缩模型的关节活动范围（家兔）。

5. 抑制疼痛作用

对单独使用缓激肽以及缓激肽与 PGE₂并用时引起的实验性关节疼痛显示抑制效果，其作用机理是本品覆盖和浸润组织表面，抑制致痛物质所引起的疼痛（大鼠）。

1. 无人体药代动力学资料

2. 动物的吸收、分布、代谢、排泄

家兔膝关节腔内一次注入 1% ¹⁴C-玻璃酸钠 0.1 mL/kg，结果如下。