丁可新（头孢羟氨苄片）

250mg

参照用法用量项下儿童用法。

本品不良反应发生率约为 5%，以恶心、上腹部不适等胃肠道反应为主，少数患者尚可发生皮疹等过敏反应。偶可发生过敏性休克，也可出现尿素氮、血清氨基转移酶、血清碱性磷酸酶一过性升高。

对有头孢菌素类药物过敏史者和有青霉素过敏性休克史者或即刻反应史者禁用。

药理作用

头孢羟氨苄属于头孢菌素类抗生素，其作用机理为通过抑制细菌细胞壁的合成而产生杀菌作用。体外试验和临床感染治疗中均证实头孢羟氨苄对以下微生物有活性：β-溶血性链球菌、葡萄球菌(包括产青霉素酶的菌株)、肺炎链球菌、大肠埃希杆菌、奇异变形杆菌、克雷伯菌、卡他性莫拉菌。大多数粪肠球菌对头孢羟氨苄耐药。头孢羟氨苄对大多数肠杆菌属的摩根菌、寻常摩根菌、绿脓假单孢菌和不动杆菌无抗菌活性。

据文献报道，头孢羟氨苄口服吸收良好，成人空腹口服本品 0.5 g 后 1.5 小时达血药峰浓度(C_max)16 mg/L，12 小时尚有微量，血浆消除半衰期为 1.5 小时。食物对血药峰浓度(C_max)和血浆消除半衰期无明显影响。头孢羟氨苄自胃肠道的吸收较头孢氨苄和头孢拉定缓慢，但血药浓度较后者持久。空腹口服头孢羟氨苄、头孢氨苄和头孢拉定 0.5 g 后的平均血药峰浓度分别为：16 mg/L、21 mg/L 和 18 mg/L，4 小时后血药浓度为 5 mg/L、1 mg/L 和 1 mg/L，血浆消除半衰期分别为 1.27 小时、0.57 小时和 0.61 小时。头孢羟氨苄和头孢氨苄的蛋白结合率分别为 20% 和 17%。口服本品 1 g 后 2～5 小时的痰、胸水和肺组织中的浓度分别为 1.3 mg/L、11.4 mg/L 和 7.4 mg/L，骨骼、肌肉和滑囊液中的浓度分别为同期血清浓度的 23%、31% 和 43%。胆汁中浓度一般较血清浓度为低。口服本品 1 g 后 1～5 小时，前列腺中的浓度为 12.2 mg/kg，24 小时尿中排出给药量的 86%。本品可通过胎盘屏障，也可进入乳汁。本品能被血液透析清除。

生殖毒性：小鼠和大鼠给予头孢羟氨苄剂量达人用剂量的 11 倍，未见过对生育力和胎儿的影响。然而，尚无在妊娠妇女上进行充分和严格的临床研究，动物的生殖研究并不能完全预测人类的反应，只有在明确需要时，头孢羟氨苄才能用于怀孕期妇女。

湖南科伦制药有限公司

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