铝镁匹林片（II）（阿斯德）

Dihydroxyaluminum Aminoacetate，Heavy Magnesium Carbonate and Aspirin Tablets（II）

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2017年10月19日|修改日期：2021年1月15日

成份

本品为复方制剂，其组分为每片含阿司匹林 81 mg，重质碳酸镁 22 mg，甘羟铝 11mg

规格

每片含阿司匹林 81 mg，重质碳酸镁 22 mg，甘羟铝 11 mg

适应症

用于下述情况需使用阿...登录

用法用量

口服，通常为成人一日...登录

不良反应

本药未进行明确的临床使用方面副作用出现频率的调查。文献报道，阿司匹林在总病例 470 例中，副作用发生例数为 64 例，其主要症状为胃肠功能障碍（50 例）。

严重不良反应

1. 休克、过敏性症状（频率不明）

可能出现休克、过敏性症状（呼吸困难、全身潮红、血管浮肿、荨麻疹等），故应充分观察，出现异常情况时，应终止给药，并采取适当措施。

2. 出血（频率不明）

脑出血等颅内出血：可能引发脑出血等颅内出血（初期症状：头痛、恶心、呕吐、意识模糊、局部麻痹等），故应充分观察，出现该类情况时，应终止给药，并采取适当措施。

肺出血、消化道出血、鼻出血、眼底出血等：可能引发肺出血、消化道出血、鼻出血、眼底出血等，故应充分观察，出现该类情况时，应终止给药，并采取适当措施。

3. 皮肤粘膜眼综合症、中毒性表皮坏死症（Lyell 综合症）（频率不明）

可能出现皮肤粘膜眼综合症（Stevens-Johnson 综合症）、中毒性表皮坏死症（Lyell 综合症）、脱落性皮炎等症状，故应充分观察，出现异常情况时，应终止给药，并采取适当措施。

4. 再生障碍性贫血、血小板减少、白细胞减少（频率不明）

可能引起再生障碍性贫血、血小板减少、白细胞减少现象，故应充分观察，出现异常情况时，应终止给药，并采取适当措施。

5. 诱发喘息发作（频率不明）

出现过诱发喘息发作的病例。

6. 肝功能异常、黄疸

可能出现伴随 AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-GTP 等显著上升的肝功能异常或黄疸，故应充分观察，出现异常情况时，应终止给药，并采取适当措施。

7. 消化性溃疡

可能出现伴随便血的胃溃疡 · 十二指肠溃疡。另外，有出现伴随消化道出血、肠道穿孔的消化道溃疡的可能，故应充分观察，出现异常情况时，应终止给药，并采取适当措施。

其他不良反应：详见下表

禁忌

以下患者禁用：

1. 对本品及所含成份或水杨酸类制剂有过敏症及过敏史的患者。

2. 服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。

3. 禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。

4. 有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

5. 有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。

6. 重度心力衰竭患者。

7. 预产期在 12 周以内的孕妇[参见“孕妇及哺乳期妇女用药”项]。

8. 低出生体重儿、新生儿或婴儿[本品为片剂，上述人群不能自行吞咽]。

注意事项

1. 避免与其它非甾...登录

药理作用

本品为阿司匹林的复方制剂，小剂量的阿司匹林能抑制血栓素 A₂的形成，从而不可逆地抑制正常血小板聚集过程，防止血栓形成。与制酸药甘羟铝和重质碳酸镁合用能保护胃肠粘膜。与阿司匹林单药对比动物实验结果表明，本品吸收较快，对胃粘膜刺激作用较轻。

药代动力学

本品口服后大部分在小肠上部吸收，吸收后迅速分布到各组织。本品在胃肠道、肝及血液内大部分很快水解为水杨酸，在肝脏代谢。代谢物主要为水杨尿酸及葡萄糖醛酸结合物，小部分为龙胆酸。本品大部分以结合的代谢产物，小部分以游离的水杨酸从肾脏排出。

毒理研究

致突变性：妊娠 4 天的大鼠胚胞微核试验结果表明，当阿司匹林 ≥ 0.5 g/kg 时呈显著的胚泡微核诱导作用。

生殖毒性：在妊娠末期的大鼠给药实验中，有鼠胎儿动脉血管收缩的报告，因此应避免妊娠末期给药。

上市许可持有人

山东中健康桥制药有限公司

生产企业

山东中健康桥制药有限公司